일반화된 불안 장애 치료를 위한 가상 현실과 이완: 표준 이완과의 비교 연구 (Relax-TAG)
2023년 5월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
목적은 세 가지입니다. 일반화된 불안 장애를 앓고 있는 환자에게 가상 현실과 결합된 이완 방법을 사용할 때 불안 감소, 기분 긍정적 효과 및 삶의 질 향상을 전통적인 이완 요법의 효과와 비교하여 평가합니다. 이완의 가상 경험에서 합성 환경에서 인식된 존재의 효과를 관찰하고 평가합니다. 일반화된 불안 장애의 치료를 위해 편안한 가상 환경에 노출되는 동안 입체경의 치료 효능을 평가합니다.
비교, 무작위, 두 그룹 연구(각 그룹당 29명)입니다.
- 휴식에 최적화된 가상 현실
- 고전적 휴식(가상 현실 없음). 프로토콜은 각 그룹에 대해 7개의 편안한 세션으로 구성됩니다(그룹에 따라 가상 현실이 있거나 없음). 각 세션은 가상 현실 그룹의 사이버 멀미를 피하기 위해 몰입형 시도 사이의 5분 일시 중지를 포함하여 약 30~35분 동안 지속되었습니다.
기대 결과: 기존 치료와 비교할 때 이완과 가상의 조합 및 추가 효과에 의해 생성된 측정 가능한 치료 개선.
변수 및 치료 효과의 측정은 정신 측정 측정으로 수행됩니다.
편안한 가상 환경의 생성 프로세스는 이미 완료되었습니다. 가상 환경을 사용할 준비가 되었습니다.
필요하고 우리가 소유하고 있는 장비는 다음과 같습니다.
- 가상 환경 생성을 위한 노트북
- 입체 디스플레이
- 생리학적 측정을 위한 장치
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 18-65세 포함.
- 일반화된 불안 장애 주요 우울 에피소드 V(DSM-V) 기준에 따라 환자의 일차 진단.
- 주제 말하기 영어 또는 프랑스어
- 서면 동의서에 서명하고 프로토콜의 지침을 준수하겠다고 약속한 피험자.
제외 기준:
- 적어도 하나의 포함 기준이 없는 피험자;
- 미성년자, 임산부 또는 수유 중인 여성, 사회보장제도에 가입하지 않았거나 자유를 박탈당한 대상
- 18세 이상 65세 미만.
- 주제 신뢰;
- 가상 현실에 대한 피험자 적응증: 간질, 주요 장기 부전, 심한 근시, 급성 정신 장애(예: 급성기의 정신분열증, 편집증, 조증 또는 우울성 주요 우울증).
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았거나 피험자가 큐레이터인 경우 법적 대리인이 동의하지 않은 주제에 대해서는 서명하지 않았습니다.
- 종료되기 전에 연구 참여를 중단하고자 하는 피험자;
- 이벤트가 발생하여 종료 전에 치료 프로그램을 중단해야 하는 피험자
- 신경계 질환, 두부 손상 또는 정신 지체의 병력.
- 보상되지 않는 정신병적 장애의 존재
- 중독성 합병증의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴식에 최적화된 가상 현실
가상 현실을 사용한 6개의 휴식 세션
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실험적: 고전적 휴식(가상 현실 없음).
가상 현실이 없는 6개의 휴식 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애(TAG)와 관련된 정신 측정 척도 점수
기간: 24개월
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Penn State 걱정 설문지
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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범불안장애(TAG)에 대한 짧은 자가 작성 설문지
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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