Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja rentoutuminen yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon: vertaileva tutkimus tavanomaisen rentoutumisen kanssa (Relax-TAG)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tarkoituksena on kolmiosainen: Arvioi yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien potilaiden ahdistuneisuuden vähenemistä, mielialapositiivista vaikutusta ja elämänlaadun nousua käytettäessä rentoutusmenetelmiä yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen verrattuna perinteisen rentoutusterapian vaikutukseen. Tarkkaile ja arvioi synteettisissä ympäristöissä havaitun läsnäolon vaikutusta virtuaalisessa rentoutumiskokemuksessa. Arvioi stereoskopian terapeuttista tehoa altistuessaan rentouttavalle virtuaaliselle ympäristölle yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.

Se on vertaileva, satunnaistettu, kahden ryhmän tutkimus (29 kussakin ryhmässä):

  • Rentoutumisoptimoitu virtuaalitodellisuus
  • Klassinen rentoutuminen (ilman virtuaalitodellisuutta). Protokolla sisälsi kullekin ryhmälle 7 rentouttavaa istuntoa (ryhmästä riippuvaisen virtuaalitodellisuuden kanssa tai ilman). Jokainen istunto kesti noin 30–35 minuuttia, mukaan lukien 5 minuutin tauko immersiivisten kokeiden välillä, jotta vältytään virtuaalitodellisuusryhmässä kybersairaudelta.

Odotetut tulokset: rentoutumisen ja virtuaalisen yhdistelmän tuottama terapeuttinen parannus ja sen lisävaikutus perinteiseen hoitoon verrattuna.

Muuttujien ja terapeuttisten vaikutusten mittaukset suoritetaan psykometrisilla mittareilla.

Rentouttavien virtuaaliympäristöjen luomisprosessi on jo saatu päätökseen. Virtuaaliympäristöt ovat valmiita käyttöön.

Tarvittavat ja hallussamme olevat laitteet sisältävät:

  • Kannettava tietokone virtuaaliympäristöjen luomiseen
  • Stereoskooppinen näyttö
  • Laitteet fysiologisiin mittauksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen.
  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien.
  • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöiden ensisijainen diagnoosi potilailla, joilla on vakavan masennusjakson V (DSM-V) kriteerit.
  • Aihe puhuu englantia tai ranskaa
  • Tutkittava, joka on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sitoutunut noudattamaan pöytäkirjan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineella ei ole vähintään yhtä osallistumiskriteeriä;
  • Alaikäinen, raskaana oleva tai imettävä nainen, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ole vapautettu;
  • Ikä yli 18 ja alle 65 vuotta.
  • Aiheen luottamus;
  • Aiheen käyttöaihe virtuaalitodellisuudessa: epilepsia, vakava elinten vajaatoiminta, vakava likinäköisyys, akuutti psykiatrinen häiriö (kuten skitsofrenia akuutissa vaiheessa, vainoharhaisuus, maaninen tai melankolinen vakava masennus).
  • Tutkittava ei allekirjoittanut tietoista suostumusta tai aihetta, jonka laillinen edustaja ei ole allekirjoittanut tätä suostumusta tapauksissa, joissa tutkittava on kuraattorina.
  • Tutkittava, joka haluaa keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen ennen sen loppua;
  • Aihe, jolle tapahtuman sattuminen edellyttää terapiaohjelman keskeyttämistä ennen sen päättymistä
  • Aiempi neurologinen sairaus, päävamma tai henkinen jälkeenjääneisyys.
  • Psykoottisen häiriön esiintyminen dekompensoituna
  • Addiktologisen komorbiditeetin esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rentoutumisoptimoitu virtuaalitodellisuus
kuusi rentoutumista virtuaalitodellisuudessa
Käyttäytyminen: Rentoutumisoptimoitu virtuaalitodellisuus
Kokeellinen: Klassinen rentoutuminen (ilman virtuaalitodellisuutta).
kuusi rentoutumisistuntoa ilman virtuaalitodellisuutta
Käyttäytyminen: Klassinen rentoutuminen (ilman virtuaalitodellisuutta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteet psykometrisilla asteikoilla yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden (TAG) yhteydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Penn State Worry -kyselylomake
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt itsetäytetty kyselylomake yleistyneistä ahdistuneisuushäiriöistä (TAG)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytointi
    Lymfaattisten poikkeamien rekisteri tulostietojen arviointia varten
    Lymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Rentoutumisoptimoitu virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa