Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality en ontspanning voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen: een vergelijkende studie met standaardontspanning (Relax-TAG)

25 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Het doel is drieledig: de vermindering van angst, het positieve effect op de stemming en de toename van de kwaliteit van leven beoordelen bij het gebruik van ontspanningsmethoden in combinatie met virtual reality bij patiënten die lijden aan een gegeneraliseerde angststoornis in vergelijking met het effect van traditionele ontspanningstherapie. Observeer en evalueer het effect van waargenomen aanwezigheid in synthetische omgevingen in de virtuele ervaring van ontspanning. Evalueer de therapeutische werkzaamheid van stereoscopie tijdens blootstelling aan ontspannende virtuele omgevingen voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.

Het is een vergelijkend, gerandomiseerd onderzoek in twee groepen (29 in elke groep):

  • Ontspanning geoptimaliseerde virtual reality
  • Klassieke ontspanning (zonder Virtual Reality). Het protocol omvatte voor elke groep 7 ontspannende sessies (met of zonder virtual reality afhankelijk van de groep). Elke sessie duurde ongeveer 30 tot 35 minuten, inclusief een pauze van 5 minuten tussen meeslepende proeven, om cyberziekte in de virtual reality-groep te voorkomen.

Verwachte resultaten: een meetbare therapeutische verbetering die wordt veroorzaakt door de combinatie van ontspanning en virtueel en het extra effect ervan in vergelijking met de traditionele behandeling.

Metingen van variabelen en therapeutische effecten zullen worden uitgevoerd met psychometrische maatregelen.

Het creatieproces van de ontspannende virtuele omgevingen is al voltooid. De virtuele omgevingen zijn klaar voor gebruik.

De apparatuur die nodig is en in ons bezit is, omvat:

  • Een laptop voor het genereren van virtuele omgevingen
  • Een stereoscopische weergave
  • Toestel voor fysiologische metingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw.
  • Leeftijd 18-65 jaar inclusief.
  • Gegeneraliseerde angststoornis primaire diagnose bij patiënten volgens criteria voor depressieve episode V (DSM-V).
  • Onderwerp dat Engels of Frans spreekt
  • Proefpersoon die een schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend en zich ertoe verbindt de instructies van het protocol na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp heeft niet ten minste één inclusiecriterium;
  • Minderjarige Betrokkene, zwangere of zogende vrouw, over niet aangesloten bij de sociale zekerheid of vrijheidsberoving;
  • Leeftijd ouder dan 18 en jonger dan 65 jaar.
  • Onderwerp Vertrouwen;
  • Indicatie van subject tegen het hebben van een virtuele realiteit: epilepsie, ernstig orgaanfalen, ernstige bijziendheid, acute psychiatrische stoornis (zoals schizofrenie in acute periode, paranoia, manische of melancholische zware depressie).
  • Proefpersoon heeft de geïnformeerde toestemming niet ondertekend, of onderwerp waarvoor de wettelijke vertegenwoordiger deze toestemming niet heeft ondertekend in gevallen waarin de proefpersoon onder curatele staat.
  • Proefpersoon die zijn deelname aan het onderzoek voor het einde wil onderbreken;
  • Proefpersoon waarbij het optreden van een gebeurtenis het noodzakelijk maakt het therapieprogramma voor het einde te onderbreken
  • Geschiedenis van neurologische ziekte, hoofdletsel of mentale retardatie.
  • Aanwezigheid van een gedecompenseerde psychotische stoornis
  • Aanwezigheid van verslavende comorbiditeit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspanning geoptimaliseerde virtual reality
zes ontspanningssessies met virtual reality
Gedragsmatig: Ontspanning geoptimaliseerde virtual reality
Experimenteel: Klassieke ontspanning (zonder Virtual Reality).
zes ontspanningssessies zonder virtual reality
Gedragsmatig: Klassieke ontspanning (zonder Virtual Reality)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scores op psychometrische schalen in verband met de gegeneraliseerde angststoornis (TAG)
Tijdsspanne: 24 maanden
Penn State Worry-vragenlijst
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte zelf in te vullen vragenlijst over de gegeneraliseerde angststoornis (TAG)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornissen

Klinische onderzoeken op Ontspanning geoptimaliseerde virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren