Realidad Virtual y Relajación para el Tratamiento de los Trastornos de Ansiedad Generalizada: un Estudio Comparativo con la Relajación Estándar (Relax-TAG)
El propósito es triple: Evaluar la reducción de la ansiedad, el efecto positivo en el estado de ánimo y el aumento de la calidad de vida cuando se utilizan métodos de relajación combinados con realidad virtual con pacientes que sufren de trastorno de ansiedad generalizada en comparación con el efecto de la terapia de relajación tradicional. Observar y evaluar el efecto de la presencia percibida en ambientes sintéticos en la experiencia virtual de relajación. Evaluar la eficacia terapéutica de la estereoscopia durante la exposición a entornos virtuales relajantes para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Es un estudio comparativo, aleatorizado, de dos grupos (29 en cada grupo):
- Relajación realidad virtual optimizada
- Relajación clásica (sin Realidad Virtual). El protocolo constaba para cada grupo de 7 sesiones de relajación (con o sin realidad virtual según el grupo). Cada sesión duró aproximadamente de 30 a 35 minutos, incluida una pausa de 5 minutos entre las pruebas inmersivas, para evitar la enfermedad cibernética en el grupo de realidad virtual.
Resultados esperados: una mejora terapéutica medible producida por la combinación de relajación y virtual y su efecto adicional en comparación con el tratamiento tradicional.
Las mediciones de variables y efectos terapéuticos se realizarán con medidas psicométricas.
El proceso de creación de los ambientes virtuales relajantes ya se ha completado. Los entornos virtuales están listos para su uso.
Los aparatos necesarios y en nuestro poder incluyen:
- Un portátil para generar entornos virtuales
- Una pantalla estereoscópica
- Aparatos para mediciones fisiológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- Edad 18-65 años inclusive.
- Diagnóstico primario de Trastornos de Ansiedad Generalizada en pacientes con criterios de episodio depresivo mayor V (DSM-V).
- Tema hablando idioma inglés o francés
- Sujetos que hayan firmado un consentimiento informado por escrito y comprometiéndose a cumplir con las instrucciones del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no tiene al menos un criterio de inclusión;
- Sujeto menor de edad, mujer embarazada o lactante, por no estar afiliado al régimen de seguridad social, o sujeto privado de libertad;
- Mayor de 18 años y menor de 65 años.
- Confianza del sujeto;
- Indicación del sujeto en contra de tener una realidad virtual: epilepsia, falla orgánica mayor, miopía severa, trastorno psiquiátrico agudo (como esquizofrenia en período agudo, paranoia, depresión mayor maníaca o melancólica).
- Sujeto no firmó el consentimiento informado, o tema por el cual el representante legal no haya firmado este consentimiento en los casos en que el sujeto se encuentre bajo curatela.
- Sujeto que desee interrumpir su participación en el estudio antes de su finalización;
- Sujeto para el cual la ocurrencia de un evento hace necesario interrumpir el programa de terapia antes de su finalización
- Antecedentes de enfermedad neurológica, lesión en la cabeza o retraso mental.
- Presencia de un trastorno psicótico descompensado
- Presencia de comorbilidad adictiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Relajación realidad virtual optimizada
seis sesiones de relajación con realidad virtual
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Experimental: Relajación clásica (sin Realidad Virtual).
seis sesiones de relajación sin realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones en escalas psicométricas en relación con los Trastornos de Ansiedad Generalizada (TAG)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionario de preocupación de Penn State
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario breve de auto cumplimentación sobre los Trastornos de Ansiedad Generalizada (TAG)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-23
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