Realidade virtual e relaxamento para o tratamento de transtornos de ansiedade generalizada: um estudo comparativo com relaxamento padrão (Relax-TAG)
O objetivo é triplo: Avaliar a redução da ansiedade, o efeito positivo do humor e o aumento da qualidade de vida ao usar métodos de relaxamento combinados com realidade virtual em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada em comparação com o efeito da terapia de relaxamento tradicional. Observar e avaliar o efeito da presença percebida em ambientes sintéticos na experiência virtual de relaxamento. Avaliar a eficácia terapêutica da estereoscopia durante a exposição a ambientes virtuais relaxantes para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada.
É um estudo comparativo, randomizado, de dois grupos (29 em cada grupo):
- Realidade virtual otimizada para relaxamento
- Relaxamento clássico (sem Realidade Virtual). O protocolo compreendeu para cada grupo 7 sessões de relaxamento (com ou sem realidade virtual dependendo do grupo). Cada sessão durou aproximadamente 30 a 35 minutos, incluindo uma pausa de 5 minutos entre as tentativas imersivas, a fim de evitar a doença cibernética no grupo de realidade virtual.
Resultados esperados: uma melhora terapêutica mensurável produzida pela combinação de relaxamento e virtual e seu efeito adicional quando comparado ao tratamento tradicional.
Medições de variáveis e efeitos terapêuticos serão realizadas com medidas psicométricas.
O processo de criação dos relaxantes ambientes virtuais já foi concluído. Os ambientes virtuais estão prontos para uso.
Os aparelhos necessários e em nossa posse incluem:
- Um laptop para gerar ambientes virtuais
- Uma exibição estereoscópica
- Aparelho para medições fisiológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- Idade 18-65 anos inclusive.
- Diagnóstico primário de Transtornos de Ansiedade Generalizada em pacientes de acordo com os critérios do episódio depressivo maior V (DSM-V).
- Tópico falando inglês ou francês
- Sujeito que assinou um consentimento informado por escrito e se compromete a cumprir as instruções do protocolo.
Critério de exclusão:
- Sujeito não possuir pelo menos um critério de inclusão;
- Sujeito menor, gestante ou lactante, sobre não filiação ao regime previdenciário, ou sujeito privado de liberdade;
- Idade superior a 18 e inferior a 65 anos.
- Confiança do assunto;
- Indicação do sujeito contra ter uma realidade virtual: epilepsia, falência de órgãos importantes, miopia grave, transtorno psiquiátrico agudo (como esquizofrenia em período agudo, paranóia, depressão maníaca ou melancólica).
- Sujeito não assinou o consentimento informado, ou assunto para o qual o representante legal não tenha assinado este consentimento nos casos em que o sujeito esteja sob curadoria.
- Sujeito desejando interromper sua participação no estudo antes do final;
- Sujeito para o qual a ocorrência de um evento torna necessário interromper o programa de terapia antes do final
- Histórico de doença neurológica, traumatismo craniano ou retardo mental.
- Presença de um transtorno psicótico descompensado
- Presença de comorbidade viciante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual otimizada para relaxamento
seis sessões de relaxamento com realidade virtual
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Experimental: Relaxamento clássico (sem Realidade Virtual).
seis sessões de relaxamento sem realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações em escalas psicométricas em conexão com os Transtornos de Ansiedade Generalizada (TAG)
Prazo: 24 meses
|
Questionário de preocupação da Penn State
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário curto de autopreenchimento sobre os Transtornos de Ansiedade Generalizada (TAG)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-23
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