Virtuální realita a relaxace pro léčbu generalizovaných úzkostných poruch: srovnávací studie se standardní relaxací (Relax-TAG)
Účel je trojí: Posoudit snížení úzkosti, pozitivní efekt nálady a zvýšení kvality života při využití metod relaxace v kombinaci s virtuální realitou u pacientů trpících generalizovanou úzkostnou poruchou ve srovnání s efektem tradiční relaxační terapie. Pozorujte a vyhodnocujte vliv vnímané přítomnosti v syntetických prostředích ve virtuálním zážitku relaxace. Vyhodnoťte terapeutickou účinnost stereoskopie během expozice relaxačním virtuálním prostředím pro léčbu generalizované úzkostné poruchy.
Jde o srovnávací, randomizovanou studii dvou skupin (29 v každé skupině):
- Virtuální realita optimalizovaná pro relaxaci
- Klasická relaxace (bez virtuální reality). Protokol obsahoval pro každou skupinu 7 relaxačních sezení (s nebo bez virtuální reality v závislosti na skupině). Každá relace trvala přibližně 30 až 35 minut, včetně 5minutové pauzy mezi pohlcujícími zkouškami, aby se ve skupině virtuální reality předešlo kybernetické nemoci.
Očekávané výsledky: měřitelné terapeutické zlepšení způsobené kombinací relaxace a virtuálního a jeho dodatečný efekt ve srovnání s tradiční léčbou.
Měření proměnných a terapeutických účinků bude prováděno pomocí psychometrických měření.
Proces vytváření relaxačních virtuálních prostředí již byl dokončen. Virtuální prostředí jsou připravena k použití.
Mezi potřebné přístroje patří:
- Notebook pro generování virtuálních prostředí
- Stereoskopický displej
- Přístroje pro fyziologická měření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- Věk 18-65 let včetně.
- Primární diagnóza generalizovaných úzkostných poruch u pacientů podle kritérií velké depresivní epizody V (DSM-V).
- Téma mluvící anglicky nebo francouzsky
- Subjekt, který podepsal písemný informovaný souhlas a zavázal se dodržovat pokyny protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nemá alespoň jedno kritérium pro zařazení;
- Nezletilá osoba, těhotné nebo kojící ženy, o tom, že nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení nebo jsou zbaveny svobody;
- Věk vyšší než 18 a méně než 65 let.
- Subjekt Trust;
- Indikace subjektu proti virtuální realitě: epilepsie, selhání velkého orgánu, těžká myopie, akutní psychiatrická porucha (jako je schizofrenie v akutním období, paranoia, manická nebo melancholická velká deprese).
- Subjekt nepodepsal informovaný souhlas, nebo téma, pro které zákonný zástupce tento souhlas nepodepsal v případech, kdy je subjekt pod kuratelou.
- Subjekt, který si přeje přerušit svou účast ve studii před jejím koncem;
- Subjekt, u kterého je v důsledku události nutné přerušit terapeutický program před koncem
- Neurologické onemocnění, poranění hlavy nebo mentální retardace v anamnéze.
- Přítomnost psychotické poruchy dekompenzována
- Přítomnost adiktologické komorbidity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita optimalizovaná pro relaxaci
šest relaxačních sezení s virtuální realitou
|
|
|
Experimentální: Klasická relaxace (bez virtuální reality).
šest relaxačních sezení bez virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre na psychometrických škálách v souvislosti s generalizovanými úzkostnými poruchami (TAG)
Časové okno: 24 měsíců
|
Penn State Dotazník starostí
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátký samovyplňovací dotazník o generalizovaných úzkostných poruchách (TAG)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .