Wirtualna rzeczywistość i relaksacja w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych: badanie porównawcze ze standardową relaksacją (Relax-TAG)
Cel jest trojaki: Ocena redukcji lęku, pozytywnego efektu nastroju i poprawy jakości życia przy zastosowaniu metod relaksacyjnych połączonych z wirtualną rzeczywistością u pacjentów cierpiących na uogólnione zaburzenie lękowe w porównaniu z efektem tradycyjnej terapii relaksacyjnej. Obserwuj i oceniaj efekt postrzeganej obecności w syntetycznych środowiskach podczas wirtualnego doświadczenia relaksu. Ocena skuteczności terapeutycznej stereoskopii podczas ekspozycji na relaksujące środowiska wirtualne w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych.
Jest to porównawcze, randomizowane badanie przeprowadzone w dwóch grupach (po 29 w każdej):
- Rzeczywistość wirtualna zoptymalizowana pod kątem relaksu
- Klasyczny relaks (bez Wirtualnej Rzeczywistości). Protokół obejmował dla każdej grupy 7 sesji relaksacyjnych (z udziałem lub bez wirtualnej rzeczywistości na grupie). Każda sesja trwała około 30 do 35 minut, wliczając 5-minutową przerwę między immersyjnymi próbami, aby uniknąć cyberchoroby w grupie rzeczywistości wirtualnej.
Oczekiwane efekty: wymierna poprawa terapeutyczna uzyskana dzięki połączeniu relaksacji i wirtualnego oraz jej dodatkowy efekt w porównaniu z tradycyjnym leczeniem.
Pomiary zmiennych i efektów terapeutycznych zostaną przeprowadzone za pomocą środków psychometrycznych.
Proces tworzenia relaksujących środowisk wirtualnych został już zakończony. Środowiska wirtualne są gotowe do użycia.
Potrzebna i będąca w naszym posiadaniu aparatura obejmuje:
- Laptop do generowania środowisk wirtualnych
- Wyświetlacz stereoskopowy
- Aparatura do pomiarów fizjologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta.
- Wiek 18-65 lat włącznie.
- Rozpoznanie podstawowe zaburzeń lękowych uogólnionych u pacjentów według kryteriów V epizodu dużej depresji (DSM-V).
- Temat mówiący w języku angielskim lub francuskim
- Podmiot, który podpisał pisemną świadomą zgodę i zobowiązanie do przestrzegania zaleceń protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot niespełniający co najmniej jednego kryterium włączenia;
- podmiot małoletni, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, o nieposiadaniu podmiotu objętego ubezpieczeniem społecznym lub podmiot pozbawiony wolności;
- Wiek powyżej 18 lat i mniej niż 65 lat.
- Zaufanie podmiotu;
- Wskazania podmiotu przeciw korzystaniu z rzeczywistości wirtualnej: padaczka, poważna niewydolność narządów, ciężka krótkowzroczność, ostre zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia w ostrym okresie, paranoja, duża depresja maniakalna lub melancholijna).
- Podmiot nie podpisał świadomej zgody lub temat, w przypadku którego przedstawiciel prawny nie podpisał takiej zgody w przypadkach, gdy podmiot jest pod kuratelą.
- podmiot pragnący przerwać swój udział w badaniu przed jego zakończeniem;
- Podmiot, dla którego wystąpienie zdarzenia powoduje konieczność przerwania programu terapii przed jego zakończeniem
- Historia choroby neurologicznej, urazu głowy lub upośledzenia umysłowego.
- Obecność zaburzenia psychotycznego zdekompensowana
- Obecność współwystępowania uzależnień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna zoptymalizowana pod kątem relaksu
sześć sesji relaksacyjnych z wirtualną rzeczywistością
|
|
|
Eksperymentalny: Klasyczny relaks (bez Wirtualnej Rzeczywistości).
sześć sesji relaksacyjnych bez wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki na skalach psychometrycznych w związku z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (TAG)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia dotyczący Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (TAG)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .