Virtuelle Realität und Entspannung zur Behandlung generalisierter Angststörungen: eine Vergleichsstudie mit Standardentspannung (Relax-TAG)
Der Zweck ist dreifach: Beurteilen Sie die Verringerung der Angst, den stimmungspositiven Effekt und die Steigerung der Lebensqualität durch den Einsatz von Entspannungsmethoden in Kombination mit virtueller Realität bei Patienten mit generalisierter Angststörung im Vergleich zur Wirkung traditioneller Entspannungstherapie. Beobachten und bewerten Sie die Wirkung der wahrgenommenen Präsenz in synthetischen Umgebungen auf das virtuelle Erlebnis der Entspannung. Bewerten Sie die therapeutische Wirksamkeit der Stereoskopie bei der Exposition gegenüber entspannenden virtuellen Umgebungen zur Behandlung generalisierter Angststörungen.
Es handelt sich um eine vergleichende, randomisierte Studie mit zwei Gruppen (29 in jeder Gruppe):
- Entspannungsoptimierte virtuelle Realität
- Klassische Entspannung (ohne Virtual Reality). Das Protokoll umfasste für jede Gruppe 7 entspannende Sitzungen (je nach Gruppe mit oder ohne virtuelle Realität). Jede Sitzung dauerte etwa 30 bis 35 Minuten, einschließlich einer 5-minütigen Pause zwischen den immersiven Versuchen, um Cyber-Krankheit in der Virtual-Reality-Gruppe zu vermeiden.
Erwartete Ergebnisse: eine messbare therapeutische Verbesserung durch die Kombination von Entspannung und virtueller Behandlung sowie deren zusätzlicher Effekt im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung.
Messungen von Variablen und therapeutischen Wirkungen werden mit psychometrischen Maßnahmen durchgeführt.
Der Erstellungsprozess der entspannenden virtuellen Umgebungen ist bereits abgeschlossen. Die virtuellen Umgebungen sind einsatzbereit.
Zu den benötigten und in unserem Besitz befindlichen Geräten gehören:
- Ein Laptop zum Generieren virtueller Umgebungen
- Eine stereoskopische Darstellung
- Gerät für physiologische Messungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich.
- Alter 18-65 Jahre inklusive.
- Primäre Diagnose generalisierter Angststörungen bei Patienten gemäß den Kriterien der Episode V einer Major Depression (DSM-V).
- Thema spricht Englisch oder Französisch
- Proband, der eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet und sich verpflichtet hat, die Anweisungen des Protokolls einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt ohne mindestens ein Einschlusskriterium;
- Minderjähriges Subjekt, schwangere oder stillende Frauen, darüber, dass es nicht dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder dem die Freiheit entzogen ist;
- Alter über 18 und unter 65 Jahren.
- Subjektvertrauen;
- Subjektindikation gegen eine virtuelle Realität: Epilepsie, schweres Organversagen, schwere Myopie, akute psychiatrische Störung (z. B. Schizophrenie in der akuten Phase, Paranoia, manische oder melancholische schwere Depression).
- Die Person hat die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet, oder das Thema, für das der gesetzliche Vertreter diese Zustimmung nicht unterzeichnet hat, wenn die Person unter Kuratorium steht.
- Proband, der seine Teilnahme an der Studie vor dem Ende unterbrechen möchte;
- Subjekt, bei dem der Eintritt eines Ereignisses eine vorzeitige Unterbrechung des Therapieprogramms erforderlich macht
- Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, Kopfverletzungen oder geistiger Behinderung.
- Vorliegen einer dekompensierten psychotischen Störung
- Vorliegen einer Addiction-Komorbidität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entspannungsoptimierte virtuelle Realität
sechs Entspannungssitzungen mit virtueller Realität
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Experimental: Klassische Entspannung (ohne Virtual Reality).
sechs Entspannungssitzungen ohne virtuelle Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scores auf psychometrischen Skalen im Zusammenhang mit den generalisierten Angststörungen (TAG)
Zeitfenster: 24 Monate
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Penn State Worry Questionnaire
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurzer Fragebogen zur Selbstausfüllung zu den generalisierten Angststörungen (TAG)
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-23
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