1차 슬관절 전치환술에서 단순 고점도 골시멘트
2021년 8월 3일 업데이트: Michael Dunbar
일차 슬관절 전치환술에서 임플란트 안정성과 Simplex High Viscosity Bone Cement의 임상적 평가에 대한 전향적 방사선 입체 분석(RSA) 연구
이 연구에서 조사관은 HV 시멘트로 삽입된 철인 3종 경기 전체 무릎 구성 요소를 받은 피험자를 모니터링할 것을 제안합니다.
1차 결과는 RSA로 평가한 경골 임플란트 구성 요소의 고정과 자가 보고 설문지를 사용하여 수술 후 환자의 기능을 결정하는 것입니다.
이것은 트라이애슬론 임플란트와 장기간 사용된 Simplex T 시멘트를 사용한 이전 그룹과 연구 코호트를 비교하는 역사적 대조 연구입니다.
2차 결과는 수술실 직원이 수행한 시멘트 취급 특성의 정성적 평가뿐만 아니라 임플란트의 유도 가능한 변위입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술을 나타내는 무릎의 증상성 관절염
- 21세 이상 80세 미만
- 후속 요구 사항 및 자체 평가를 준수할 의지와 능력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 활성 또는 이전 감염
- 대수술이 불가능한 의학적 상태
- 심한 골다공증 또는 골감소증
- 신경근 장애
- 보행 능력에 영향을 미치는 상당한 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HV 시멘트
심플렉스 고점도 골시멘트
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슬관절 전치환술을 위한 고점도 골시멘트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSA(Radiostereometric Analysis)로 측정한 임플란트 마이그레이션
기간: 2 년
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총 임플란트 마이그레이션은 RSA를 사용하여 mm 단위로 측정됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 인터뷰를 통해 포착된 질적 처리 특성
기간: 수술 중
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질적 방법론은 컴퓨터 지원 질적 데이터 분석 소프트웨어에 저장된 인터뷰에서 오디오의 내용 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
내용 분석에는 인터뷰에 대한 연역적 접근 방식이 사용됩니다.
코딩 전략은 골시멘트의 중요한 품질에 대한 미리 결정된 목록에서 파생되며 공통 주제는 새 시멘트의 유용성에 중요한 것으로 식별됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Dunbar, PhD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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