박멸을 위한 Staph 가정 개입(SHINE) (SHINE)
2026년 2월 2일 업데이트: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine
메티실린 내성 황색포도상구균 감염을 예방하기 위한 개인 및 가정 환경 위생 조치 통합
연구자들은 황색 포도상 구균 감염 환자, 가족 접촉 및 가정 환경 표면에서 여러 탈식민화 전략을 평가하는 실용적인 비교 효과 시험을 제안합니다.
이 제안의 중심 가설은 주기적인 개인 및 가정 환경 위생의 통합된 접근 방식이 가정 내 S. 아우레우스 전파를 감소시키고 결과적으로 피부 및 연조직 감염(SSTI) 발생률을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
활동성 또는 최근 S. aureus SSTI를 가진 환자는 St. Louis Children's Hospital 및 조사관 실습 기반 연구 네트워크와 제휴한 지역 사회 소아과 실습에서 모집됩니다.
모든 참가자(지표 환자 및 가족 연락처)는 강화된 위생 조치, 전비공에 무피로신 항생제 연고를 매일 2회 바르고 클로르헥시딘 방부제로 매일 바디 워시로 구성된 기본 S. 아우레우스 탈집락화 프로토콜을 5일 동안 수행합니다.
5일 기준 탈식민지 요법에 따라 가구는 3개 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 모든 가족 구성원이 주기적으로 개인 탈식민화를 수행하여 3개월 동안 주 2회 클로르헥시딘 바디 워시와 연속 5일 동안 비강 내 무피로신 도포를 포함합니다. 3개월 동안 매달; 2) 3개월 동안 매주 가구 표면의 집중 청소 및 침구류 세탁을 포함한 가정 환경 위생; 3) 3개월 동안 통합된 주기적인 개인 탈식민화 및 가정 환경 위생.
참가자, 가정 환경 표면, 애완견 및 고양이에서 S. 아우레우스 집락화의 유병률을 측정하고 재발성 SSTI 발생률을 문서화하기 위해 가정을 전향적으로(무작위화 후 1, 3, 6 및 9개월) 추적할 것입니다.
유전 역학에 대한 탈식민지화 조치의 영향과 전송 역학을 조명하기 위해 회수된 모든 S. 아우레우스 분리주에 대해 분자 변형 유형 지정을 수행할 것입니다.
마지막으로 조사관은 기준선 및 종단 샘플링에서 처방된 국소 항균제에 대한 내성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
835
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이하 환자
- 확인된(즉, 배양 양성) 활동성 또는 최근(지난 2개월 이내) S. aureus 피부 감염
- 세인트 루이스 어린이 병원에서 75마일 이내에 거주
- 서면 동의를 제공하거나 부모 또는 법적 보호자가 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 병원 감염이 있는 환자(즉, 입원 후 48시간 초과)
- HA-MRSA에 대한 전통적인 위험 요인이 있는 환자(예: 면역결핍, 유치 카테터 또는 경피 의료 기기, 투석 중, 수술 부위 감염이 있거나 지난 1년 이내에 장기 요양 시설에 거주).
- 동의를 할 수 없거나 동의를 얻지 못한 환자
- 연구팀이 가정 환경 문화를 거부하는 환자
- 영구적인 집이 없는 환자(예: 쉼터 또는 그룹 홈에 거주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주기적인 개인 탈식민화
모든 가족 참가자는 3개월 동안 매주 2회 클로르헥시딘 바디 워시를 수행하고 무피로신 연고를 3개월 동안 매월 연속 5일 동안 매일 2회 앞 콧구멍에 바릅니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 가정 환경 위생
일상적인 청소 외에도 가정은 S. 아우레우스를 보유하고 전염을 위한 저장소 역할을 하는 것으로 알려진 소스에 초점을 맞춘 대상 가정 위생을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 통합 개인/가정 위생
이 부문에 무작위로 배정된 가정의 참가자는 위의 부문 1과 2에서 설명한 주기적인 개인 탈식민화와 가정 환경 위생을 수행합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 및 연조직 감염이 적어도 한 가구 이상 있는 가구 수
기간: 무작위 배정 후 3개월
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통합 제균 그룹과 개인 주기적 제균 및 환경 소독 그룹 간에 SSTI가 1건 이상 발생한 가구 수.
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무작위 배정 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중 MRSA 보균률
기간: 기준선 샘플링
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참가자에서 MRSA 집락의 기초 유병률을 설명합니다
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기준선 샘플링
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참여자의 MRSA 집락화 유병률
기간: 9개월
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참가자들의 종적 MRSA 집락화 유병률을 설명하세요
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9개월
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확인된 황색포도상구균 감염
기간: 9개월
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가구 및 개인 수준에서 3개 그룹의 참가자들 사이에 9개월 동안 확인된 황색포도알균(S. aureus) 감염의 발달을 비교할 것입니다.
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9개월
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SSTI 발생률
기간: 1개월
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통합 제균 그룹과 개인 주기적 제균 및 환경 살균 그룹을 결합한 그룹 간에 무작위 배정 후 1개월 이내에 가구 구성원 중 적어도 한 명이 SSTI를 발병한 가구 수를 비교할 것입니다.
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1개월
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피부 및 연조직 감염 발생률
기간: 6개월
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무작위 배정 6개월 후 가구 수준에서 통합 탈식민화 그룹과 개인 주기적 탈식민화 및 환경 오염 제거 그룹을 결합한 그룹 간에, 적어도 한 명의 가구 구성원이 SSTI를 경험하는 가구의 발생률을 비교할 것입니다.
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6개월
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SSTI 발생률
기간: 9개월
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통합 제균 그룹과 개인 주기적 제균 및 환경 소독 그룹을 결합한 그룹 사이에서 무작위 배정 후 9개월 이내에 가구 구성원 중 적어도 한 명이 SSTI를 발병하는 가구의 수를 비교할 것입니다.
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9개월
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무피로신 내성
기간: 9개월
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9개월간의 연구 기간 동안 연속 샘플링으로 회수된 황색포도상구균 균주의 무피로신 내성 유병률을 측정합니다.
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9개월
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연구 중재로 인한 이상 반응이 발생한 환자 수
기간: 3개월
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우리는 연구 개입으로 인한 부작용(예: 코막힘, 발진, 건성 피부)이 있는 참가자 수를 설명하고 세 그룹 간에 비교할 것입니다.
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3개월
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연구 중재 절차를 준수한 참가자 수
기간: 3개월
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참가자들의 클로르헥시딘 목욕, 무피로신 도포 및 가정 위생 조치 완료 횟수를 설명할 것입니다.
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3개월
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SSTI 발생률: 개인 수준
기간: 1개월
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개별 참가자 SSTI 발병률
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1개월
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SSTI 발생률: 개인 수준
기간: 3개월
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개별 참가자 피부 및 연조직 감염 발생률
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3개월
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SSTI 발병률: 개인 수준
기간: 6개월
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개별 참가자 SSTI 발생률
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6개월
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SSTI 발병률: 시험 등록 전 1년간 SSTI가 있었던 참가자
기간: 1개월
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등록 전 1년 이내에 SSTI를 경험한 참가자의 SSTI 발생률.
등록 설문조사 중에 모든 참가자는 SSTI를 경험한 적이 있는지, 그리고 SSTI가 언제 발생했는지 질문받았습니다.
참가자가 본 연구에 참여하기 전에 SSTI를 경험했고, 그 SSTI가 등록일로부터 1년 미만 전에 발생한 경우, 이 하위 그룹에 포함되었습니다.
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1개월
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SSTI 발병률: 시험 등록 1년 전 SSTI가 있었던 참가자
기간: 3개월
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등록 전 1년 이내에 SSTI를 경험한 참가자의 SSTI 발생률.
등록 설문 조사 동안, 모든 참가자는 SSTI를 경험한 적이 있는지, 그리고 SSTI가 언제 발생했는지 질문을 받았습니다.
참가자가 본 연구에 참여하기 전에 SSTI를 경험했고, 그 SSTI가 등록일로부터 1년 미만 전에 발생한 경우, 이들은 이 하위 그룹에 포함되었습니다.
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3개월
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SSTI 발생률: 임상시험 등록 전 1년간 SSTI가 발생한 참가자
기간: 6개월
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참여 등록 전 1년 이내에 피부 및 연조직 감염(SSTI)을 경험한 참여자의 SSTI 발생률.
등록 설문조사에서 모든 참여자는 SSTI를 경험한 적이 있는지, 그리고 SSTI가 언제 발생했는지 질문을 받았습니다.
참여자가 본 연구에 참여하기 전에 SSTI를 경험했고, 해당 SSTI가 등록일로부터 1년 미만 전에 발생한 경우, 이 하위 그룹에 포함되었습니다.
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6개월
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SSTI 발병률: 시험 등록 1년 전 SSTI가 있었던 참가자
기간: 9개월
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등록 전 1년 이내에 피부 및 연조직 감염(SSTI)을 경험한 참가자의 SSTI 발생률.
등록 설문조사 중에 모든 참가자는 SSTI를 경험한 적이 있는지, 그리고 SSTI가 언제 발생했는지 질문을 받았습니다.
참가자가 본 연구에 참여하기 전에 SSTI를 경험했고, 그 SSTI가 등록일로부터 1년 미만 전에 발생한 경우, 이 하위 그룹에 포함되었습니다.
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9개월
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SSTI 발병률: 색인 환자
기간: 1개월
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지표 환자의 SSTI 누적 발병률
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1개월
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SSTI 발생률: 색인 환자
기간: 3개월
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지수 환자의 SSTI 누적 발생률
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3개월
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SSTI 발병률: 지표 환자
기간: 6개월
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색인 환자의 SSTI 누적 발생률
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6개월
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SSTI 유병률: 색인 환자
기간: 9개월
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지표 환자의 피부 및 연조직 감염 누적 발생률
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie A Fritz, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3177 60559
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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