급성-만성 간부전 환자의 간신 증후군에서 Noradrenaline과 Terlipressin의 반응률 비교
''급성 만성 간부전 환자의 간신 증후군에서 Noradrenaline과 Terlipressin의 반응률 비교'
아드레날린 + 알부민의 연속 주입 terlipressin + 알부민의 연속 주입 응답은 매 48시간마다 평가됩니다. : S. Cr이 기준선보다 0.3 mg/dl 이상으로 감소한 급성 신장 손상 단계의 퇴행 (iii) 반응 없음: 급성 신장 손상의 퇴행 없음
치료는 HRS 역전(크레아티닌 1.5mg/dL 미만 감소)까지 또는 구조 치료 후 최대 7일까지 연장됩니다.
terlipressin에 불내성이 있는 경우 연구에서 제외되고 구조 치료는 노르아드레날린 또는 옥트레오타이드 및 미도드린의 형태로 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간신증후군을 나타내는 급성-만성 간부전 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 프로토콜에 동의했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 보상되지 않은 간경변증
- 만성 신장 질환의 증거
- 신대체요법(혈액투석/신장이식)을 받고 있는 환자.
- 간 이식 후 환자.
- 관상 동맥 질환, 허혈성 심근 병증, 심실 부정맥 또는 말초 혈관 질환의 병력.
- 폐쇄성 요로병증 환자.
- 연구 프로토콜을 철회했거나 불만이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르 아드레날린 + 알부민
terlipressin을 24시간마다 2mg씩 1일 최대 누적용량 12mg까지 정맥주사한다. 반응이 없는 경우 terlipressin의 용량은 점진적으로 최대 주입 용량인 12mg/24시간까지 증가됩니다. 환자는 하루에 1g/Kg의 알부민을 투여받게 되며 CVP가 18 cm H2O 이상인 경우 중단됩니다. |
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활성 비교기: 테리프레신 + 알부민
최소 10mmHg의 MAP 증가 또는 200ml 이상의 4시간 소변량 증가를 달성하도록 설계된 매 4시간마다 용량을 두 배로 증가시키면서 0.5mg/h에서 시작하는 NA의 지속적인 IV 주입. 이러한 목표 중 하나가 달성되지 않으면 노르아드레날린 용량을 4시간마다 0.5mg/h씩 증량하여 최대 용량 3mg/h까지 증가시켰습니다. 환자는 하루에 1g/Kg의 알부민을 투여받게 되며 CVP가 18 cm H2O 이상인 경우 중단됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입 그룹의 치료에 대한 반응
기간: 14 일
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완전 반응: 기준선의 0.3 mg/dl 내에서 S. Cr의 감소와 함께 급성 신장 손상 단계의 퇴행 (ii) 부분 반응: 기준선 위의 ≥0.3 mg/dl로 S. Cr의 감소와 함께 급성 신장 손상 단계의 퇴행 (iii) ) 반응 없음: 급성 신장 손상의 퇴행 없음.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 28일
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28일
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약물 관련 부작용/합병증
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Vinod Arora, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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