Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noradrenaliinin ja terlipressiinin vasteprosentti hepatorenaalisessa oireyhtymässä potilailla, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

"Noradrenaliinin ja terlipressiinin vasteprosenttien vertailu hepatorenaalisessa oireyhtymässä potilailla, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta"

Jatkuva infuusio ei adrenaliinia + albumiinia Jatkuva terlipressiinin + albumiinin infuusio Vaste arvioidaan 48 tunnin välein (i) Täydellinen vaste: Akuutin munuaisvaurion vaiheen regressio ja S. Cr:n väheneminen 0,3 mg/dl sisällä lähtötasosta (ii) Osittainen vaste : Akuutin munuaisvaurion vaiheen regressio ja S. Cr:n väheneminen arvoon ≥0,3 mg/dl lähtötason yläpuolelle (iii) Ei vastetta: Akuutin munuaisvaurion regressio ei ole

Hoitoa jatketaan, kunnes HRS palautuu (kreatiniinin lasku alle 1,5 mg/dl) tai enintään 7 päivää pelastushoidon jälkeen.

Jos hän ei siedä terlipressiiniä, se jätetään tutkimuksen ja pelastushoidon ulkopuolelle noradrenaliinin tai oktreotidin ja midodriinin muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta ja hepatorenaalinen oireyhtymä
  2. Potilaat suostuivat tutkimusprotokollaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Dekompensoituneet kirroosit
  3. Todisteet kroonisesta munuaissairaudesta
  4. Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (hemodialyysi/munuaisensiirto).
  5. Maksansiirron jälkeiset potilaat.
  6. Aiempi sepelvaltimotauti, iskeeminen kardiomyopatia, kammion rytmihäiriö tai perifeerinen verisuonisairaus.
  7. Potilaat, joilla on obstruktiivinen uropatia.
  8. Potilas, joka peruutti tutkimussuunnitelman tai ei valittanut sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eikä Adrenaliini + Albumiini

Jatkuva suonensisäinen terlipressiiniinfuusio 2 mg:n annoksella 24 tunnin välein, maksimivuorokausiannos on 12 mg/vrk.

Jos vastetta ei saada, terlipressiinin annosta nostetaan asteittain enimmäisinfuusioannokseen 12 mg/24 tuntia.

Potilaille annetaan 1 g/kg albumiinia päivässä, joka lopetetaan, jos CVP on yli 18 cm H2O.
Lääke: Eikä adrenaliini + albumiini
Active Comparator: Terlipressiini + albumiini

NA:n jatkuva IV-infuusio alkaen nopeudella 0,5 mg/h ja kaksinkertaistamalla annos 4 tunnin välein, jotta MAP lisääntyy vähintään 10 mmHg tai 4 tunnin virtsan eritys yli 200 ml. Jos jotakin näistä tavoitteista ei saavutettu, noradrenaliiniannosta nostettiin 4 tunnin välein 0,5 mg/h välein maksimiannokseen 3 mg/h asti.

Potilaille annetaan 1 g/kg albumiinia päivässä, joka lopetetaan, jos CVP on yli 18 cm H2O.
Lääke: Terlipressiini + albumiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste kussakin interventioryhmässä
Aikaikkuna: 14 päivää
Täydellinen vaste: Akuutin munuaisvaurion vaiheen regressio S. Cr:n vähentyessä 0,3 mg/dl:n sisällä lähtötasosta (ii) Osittainen vaste: Akuutin munuaisvaurion vaiheen regressio, jossa S. Cr vähenee arvoon ≥ 0,3 mg/dl lähtötilanteen yläpuolelle (iii) ) Ei vastetta: Ei akuutin munuaisvaurion regressiota.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset/komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Vinod Arora, MD, Institute of liver and Biliary Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-ACLF-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa