성인 옥시토신 연구 (OT)
옥시토신이 정신분열병 환자의 사회적 인지에 미치는 영향
이 연구에서 연구자들은 최근 발병한 정신분열증 환자에서 친사회적 신경펩티드 옥시토신의 행동 효과와 신경생리학적 메커니즘을 조사할 것입니다. 이러한 연구는 비강 내 옥시토신 투여가 정신분열증의 사회적 장애에 대한 보조 치료로 작용할 수 있는지 여부를 확인하는 데 필요한 첫 번째 단계입니다.
목표 1: 최근 발병한 정신분열증 환자의 사회적 인지 및 행동에 대한 외인성 옥시토신의 효과를 정량화합니다.
가설 A: 위약에 비해 옥시토신을 투여한 후 환자와 건강한 비교 피험자는 향상된 사회적 인지(예: 정서적 또는 비꼬는 의사소통에 관련된 것과 같은 준언어적 및 정서적 단서의 향상된 해석)를 보일 것입니다.
가설 B: 환자와 건강한 비교 피험자는 다른 사람의 눈에 대한 관심이 증가할 것이고 환자는 위약에 비해 옥시토신을 투여한 후 안면 감정 표현력이 증가할 것입니다.
목표 2: 최근 발병한 정신분열증 환자의 정신분열증(PNS) 활동에서 지속적인 음성 증상에 대한 외인성 옥시토신의 효과를 조사합니다.
가설 A: 환자와 건강한 비교 피험자는 위약에 비해 옥시토신을 투여한 후 사회적 과제를 수행하는 동안 증가된 PNS 활동을 보일 것입니다.
가설 B(탐색적): 환자 및 건강한 비교 피험자의 사회적 인지 및 행동 개선은 옥시토신이 그들의 PNS 활동을 증가시키는 정도에 의해 예측될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 18~65세
- 영어로 말하기
- 정신분열증, 분열정동장애, 정신분열형 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 기준을 충족합니다.
- 지난 주에 약물에 대한 변화가 없거나 거의 없었습니다.
- 나잘스프레이 사용가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 18~65세
- 임상적으로 안정적
- DSM-IV TR에 따른 정신 장애 진단 없음.
- 나잘스프레이 사용가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 소변 독성학 약물 스크리닝에 의해 결정된 활성 물질 남용 또는 의존
- 정신분열증 이외의 장애에 대한 현재 DSM-IV 진단
- 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 의학적 상태(위축성 비염, 재발성 코피 및 두개골 수술(뇌하수체 절제술), 울혈 또는 부비동 문제)
- 청각 적자
- 임신
- 심한 뇌 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염수 비강 스프레이
위약 비교기
|
40 IU의 식염수 비강 스프레이는 방문 시작 시 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 옥시토신
40 IU 옥시토신
|
40 IU의 옥시토신을 방문 시작 시 1회 용량으로 비강으로 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 인지과제 수행능력 향상
기간: 최소 1주일 간격으로 2일
|
결과는 피험자의 사회적 인지 수준을 측정하도록 설계된 작업 패널에서 위약의 날과 비교하여 옥시토신의 날에 개선된 작업의 수입니다.
참가자는 Auction Task, Devil's Task, Ultimatum Task, Verbal Prosody, Effort Expenditure for Rewards Task(EEfRT), Passive Viewing Eyetracking을 포함하는 사회적 인식 과제를 완료하게 됩니다.
|
최소 1주일 간격으로 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
친밀한 관계-관계 구조(ECR-RS) 설문지에서의 경험
기간: 1 일
|
ECR은 성인 애착 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4개의 부분으로 나누어진 36개의 항목별 진술을 포함하며, 각 부분은 서로 다른 첨부 그림을 나타냅니다.
참가자는 7점 리커트 척도를 사용하여 각 항목의 순위를 매깁니다.
|
1 일
|
|
아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 1 일
|
CTQ는 죽음, 이혼, 폭력, 성적 학대, 질병 또는 기타를 포함한 6가지 초기 외상 경험에 대한 간략한 조사입니다.
이 척도는 해당되는 경우 개인의 어린 시절 외상에 대한 이해를 결정하고 평가합니다.
|
1 일
|
|
감정 지수 척도(EQS)
기간: 1 일
|
EQ는 성인의 공감을 측정하기 위해 고안된 60개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
참가자는 4개 항목 리커트 척도를 사용하여 응답을 기록합니다(1=전혀 동의함, 4=전혀 동의하지 않음).
|
1 일
|
|
킨제이 척도
기간: 1 일
|
Kinsey 척도는 0부터 척도(즉,
이성애자)에서 6(즉,
동성애자).
|
1 일
|
|
전병적 IQ 설문지(AmNART)
기간: 1 일
|
AMNART(American National Adult Reading Test)는 성인의 병적 언어 지능 지수(IQ)를 추정하는 데 사용되는 도구입니다.
참가자들은 한 번에 하나씩 45개의 단어를 보여주고 그 단어를 큰 소리로 읽도록 요청받습니다.
채점자는 참가자가 단어를 잘못 읽은 경우 0을, 발음이 정확하면 1을 기록합니다.
|
1 일
|
|
작업 기억 용량의 변화
기간: 최소 1주일 간격으로 2일
|
이 작업은 University of Maryland Letter Number Span Assessment를 사용하여 참가자의 작업 기억 용량을 결정합니다.
이것은 작업 기억의 어려움을 증가시키는 24개의 질문을 하고 총 정답을 계산합니다.
조사관은 옥시토신과 위약 일 사이의 총 정답의 변화를 측정합니다.
|
최소 1주일 간격으로 2일
|
|
청각적 지각 정확성의 변화
기간: 최소 1주일 간격으로 2일
|
Sound Sweeps 작업은 소리에 대한 피치의 변화를 측정하여 청각 지각 능력을 결정합니다.
조사관은 옥시토신과 위약을 투여한 날 사이에 총 정답의 변화를 측정할 것입니다.
|
최소 1주일 간격으로 2일
|
|
청각 지각 반응 시간의 변화
기간: 최소 1주일 간격으로 2일
|
Sound Sweeps 작업은 소리에 대한 피치의 변화를 측정하여 청각 지각 능력을 결정합니다.
조사관은 옥시토신과 플라시보 사이의 반응 시간 변화를 측정할 것입니다.
|
최소 1주일 간격으로 2일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .