Étude sur l'ocytocine chez l'adulte (OT)
Les effets de l'ocytocine sur la cognition sociale chez les patients atteints de schizophrénie
Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets comportementaux et les mécanismes neurophysiologiques de l'ocytocine, un neuropeptide prosocial, chez les patients atteints de schizophrénie récente. Une telle recherche est une première étape nécessaire pour déterminer si l'administration intranasale d'ocytocine peut servir de traitement d'appoint pour les déficiences sociales dans la schizophrénie.
Objectif 1 : Quantifier les effets de l'ocytocine exogène sur la cognition sociale et le comportement chez les patients atteints de schizophrénie récente.
Hypothèse A : Les patients et les sujets de comparaison en bonne santé présenteront une cognition sociale améliorée (par exemple, une meilleure interprétation des signaux paralinguistiques et émotionnels, tels que ceux impliqués dans la communication émotionnelle ou sarcastique) après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo.
Hypothèse B : Les patients et les sujets de comparaison en bonne santé montreront une attention accrue aux yeux des autres et les patients présenteront une expressivité accrue de l'affect facial après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo.
Objectif 2 : Examiner les effets de l'ocytocine exogène sur l'activité des symptômes négatifs persistants de la schizophrénie (SNP) chez les patients atteints de schizophrénie d'apparition récente.
Hypothèse A : les patients et les sujets de comparaison en bonne santé démontreront une activité accrue du SNP lors de tâches sociales après l'administration d'ocytocine par rapport à un placebo.
Hypothèse B (exploratoire) : les améliorations de la cognition et du comportement sociaux des patients et des sujets de comparaison en bonne santé seront prédites par le degré auquel l'ocytocine augmente leur activité du SNP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- 18 à 65 ans
- Parlant anglais
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV pour la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble schizophréniforme.
- Aucun changement ou tout au plus des changements mineurs apportés aux médicaments au cours de la semaine écoulée
- Capable d'utiliser un spray nasal
- Doit être capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les volontaires sains :
- 18 à 65 ans
- Cliniquement stable
- Aucun diagnostic de trouble mental selon le DSM-IV TR.
- Capable d'utiliser un spray nasal
- Doit être capable de fournir un consentement éclairé
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Abus ou dépendance à une substance active, tel que déterminé par un dépistage des drogues toxicologiques dans l'urine
- Un diagnostic DSM-IV actuel de tout trouble autre que la schizophrénie
- Conditions médicales (rhinite atrophique, saignements de nez récurrents et procédures de chirurgie crânienne (hypophysectomie), congestion ou problèmes de sinus) qui pourraient interférer avec l'étude selon l'avis de l'investigateur
- Déficits auditifs
- Grossesse
- Traumatisme crânien grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Vaporisateur nasal salin
Comparateur placebo
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40 UI de spray nasal salin seront administrés une fois au début de la visite.
Autres noms:
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Expérimental: Ocytocine
40 UI d'ocytocine
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40 UI d'ocytocine seront administrées par voie intranasale pour une dose unique au début de la visite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la performance des tâches de cognition sociale
Délai: 2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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Le résultat sera le nombre de tâches qui s'améliorent le jour de l'ocytocine par rapport au jour du placebo dans un panel de tâches conçues pour mesurer le niveau de cognition sociale du sujet.
Les participants effectueront des tâches de cognition sociale, notamment la tâche d'enchères, la tâche du diable, la tâche d'ultimatum, la prosodie verbale, la tâche de dépenses d'effort pour les récompenses (EEfRT) et le suivi visuel passif.
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2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les expériences dans les relations étroites-structures relationnelles (ECR-RS)
Délai: Un jour
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L'ECR est utilisé pour évaluer le construit de l'attachement adulte.
L'échelle comprend 36 énoncés détaillés divisés en quatre parties, chaque partie se référant à une figure de pièce jointe différente.
Les participants classent chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points.
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Un jour
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Un jour
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Le CTQ est une brève enquête sur 6 expériences traumatisantes précoces, dont le décès, le divorce, la violence, l'abus sexuel, la maladie ou autre.
L'échelle détermine et évalue la compréhension d'un individu de son traumatisme infantile, le cas échéant.
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Un jour
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Échelle du quotient émotionnel (EQS)
Délai: Un jour
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Le QE est un questionnaire d'auto-évaluation de 60 éléments conçu pour mesurer l'empathie chez les adultes.
Les participants utilisent une échelle de type Likert à 4 items pour enregistrer leurs réponses (1=tout à fait d'accord, 4=tout à fait en désaccord).
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Un jour
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Échelle de Kinsey
Délai: Un jour
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L'échelle de Kinsey tente de décrire l'orientation sexuelle d'une personne à l'aide d'une échelle allant de 0 (c'est-à-dire
hétérosexuel) à 6 (c.-à-d.
homosexuel).
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Un jour
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Questionnaire de QI prémorbide (AmNART)
Délai: Un jour
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L'American National Adult Reading Test (AMNART) est un instrument utilisé pour estimer le quotient intellectuel (QI) verbal prémorbide chez les adultes.
Les participants voient 45 mots un à la fois et sont invités à lire le mot à haute voix.
Le correcteur écrit alors 0 si le participant a mal lu le mot ou 1 si la prononciation est correcte.
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Un jour
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Modification de la capacité de la mémoire de travail
Délai: 2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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Cette tâche détermine la capacité de la mémoire de travail d'un participant à l'aide de l'évaluation de l'étendue du nombre de lettres de l'Université du Maryland.
Cela pose 24 questions de difficulté croissante de mémoire de travail et le total correct est calculé.
Les enquêteurs mesureront la variation du total correct entre les jours d'ocytocine et de placebo.
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2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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Changement dans l'exactitude de la perception auditive
Délai: 2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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La tâche Sound Sweeps détermine la capacité de perception auditive en mesurant les changements de hauteur des sons.
Les enquêteurs mesureront la variation du nombre total de réponses correctes entre les jours d'ocytocine et de placebo.
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2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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Modification du temps de réaction de la perception auditive
Délai: 2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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La tâche Sound Sweeps détermine la capacité de perception auditive en mesurant les changements de hauteur des sons.
Les enquêteurs mesureront la variation du temps de réaction entre l'ocytocine et les jours placebo.
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2 jours espacés d'au moins 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-01508
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