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건강한 일본 남성을 대상으로 한 두타스테리드 캡슐의 생물학적 동등성 연구

2018년 6월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline

두타스테리드 캡슐의 생물학적 동등성 연구 - 건강한 일본 남성을 대상으로 GSK에서 제조한 두타스테리드 캡슐과 Catalent에서 제조한 두타스테리드 캡슐의 생물학적 동등성 평가

이것은 단식 상태에서 건강한 일본 남성 피험자를 대상으로 단일 센터, 공개 라벨, 단일 용량, 무작위 및 양방향 교차 연구가 될 것입니다. 건강한 일본 남성을 대상으로 GSK에서 제조한 두타스테리드 캡슐(시험제품)과 Catalent에서 제조한 두타스테리드 캡슐(참고제품)의 생물학적 동등성을 알아보기 위한 연구이다. 피험자는 첫 번째 연구 치료 투여 전 30일 이내에 스크리닝 방문, 28일 휴약 기간으로 구분된 두 치료 기간, 첫 번째 후속 조치를 위해 두 번째 투여 후 10-14일에 재방문, 두 번째 두 번째 투여 후 50-54일 후에 전화를 통해 후속 조치를 취하십시오. 총 연구 기간은 스크리닝부터 2차 후속 조치까지 약 15주입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 813-0017
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점에 20세에서 64세 사이입니다.
  • 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가를 기반으로 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인이 결정한 건강. 포함 또는 제외 기준에 구체적으로 나열되지 않은 임상적 이상 또는 실험실 매개변수가 있는 피험자는 조사자가 필요한 경우 의료 모니터와 협의하는 경우에만 포함할 수 있습니다. 연구 결과가 추가 위험 요소를 도입할 가능성이 없으며 연구 절차를 방해하지 않을 것이라는 점에 동의합니다.
  • 체중 >=50 킬로그램(kg) 및 18.5-24.9 범위 내의 체질량 지수(BMI) 스크리닝 시 kg/미터 제곱.
  • 일본남자.
  • 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 두 번째 후속 조치까지 피임 요건을 준수해야 합니다.
  • 동의서 양식 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 설명된 대로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • ALT 및 빌리루빈 >1.5xupper limit of normal(ULN)(단리 빌리루빈 >1.5xULN은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈 <35%인 경우 허용됨).
  • 수정된 QT 간격(QTc) >450밀리초(msec).
  • 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
  • 심근경색증, 관상동맥 우회로 수술, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 임상적으로 명백한 울혈성 심부전 또는 뇌혈관 사고의 병력.
  • 의학적 관리로 조절되지 않는 당뇨병 또는 소화성 궤양 질환의 병력.
  • 유방암 병력 또는 악성 종양을 암시하는 임상적 유방 검사 소견.
  • 피부의 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력. 적어도 지난 5년 동안 질병의 증거가 없는 사전 악성 종양이 있는 피험자가 적합합니다.
  • 이전 병력 또는 전립선암의 증거(예: 양성 생검, 의심스러운 초음파 또는 의심스러운 디지털 직장 검사(DRE)). 이전 6개월 이내에 음성 생검을 받았고 안정적인 전립선 특이 항원(PSA)이 있는 의심스러운 초음파 또는 DRE가 있는 환자가 연구 대상입니다.
  • 크레아티닌 >1.5xULN.
  • 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력 또는 현재 상태.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 처방약, 비처방약, 비타민, 약초 및 식이 보조제(세인트 존스 워트 포함)의 사용을 자제할 수 없습니다.
  • 연구 6개월 이내의 정기적인 음주 이력은 주당 평균 14잔 이상으로 정의됩니다. 음료 1잔은 맥주 350ml, 와인 150ml 또는 80프루프 증류주 45ml에 해당합니다.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품의 이력 또는 정기적 사용.
  • 임의의 연구 약물 또는 그 성분에 대한 민감성 이력 또는 약물 또는 기타 알레르기 이력.
  • 대상자는 매독에 대한 혈청학적 검사(Rapid plasma reagin test 및 Treponema pallidum), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항원/항체, B형 간염 표면 항원(HbsAg), C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 인간 T-세포 림프친화성 스크리닝 시 바이러스 유형 1(HTLV-1) 항체.
  • 긍정적인 사전 연구 약물 화면입니다.
  • 연구 참여로 인해 4개월 이내에 >=400mL 또는 1개월 이내에 >=200mL의 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
  • 첫 투여일 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출.
  • 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 번째 투약일 이전 4개월 이내에 조사 제품을 받았습니다.
  • 피험자는 현재 다른 임상 연구 또는 시판 후 연구에 참여하고 있으며, 피험자는 연구용 또는 비연구용 약물 또는 장치에 노출되었거나 노출될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서열 1-두타스테리드 시험 제품 및 이후 기준 제품
참가자는 기간 1에서 치료 A를 받고 기간 2에서 치료 B를 받게 됩니다. 여기서 치료 A = 두타스테리드 0.5 mg 캡슐 테스트 제품, 치료 B = 두타스테리드 0.5 mg 캡슐 참조 제품.
의약품: 두타스테리드-시제품
두타스테리드 캡슐은 장방형의 불투명한 탁한 노란색의 젤라틴 캡슐입니다. 캡슐에는 경구 투여용 두타스테리드 0.5mg이 들어 있습니다. 캡슐에는 또한 부틸화 하이드록시톨루엔, 카프릴산/카프릭산(MDC)의 모노-디-글리세라이드, 젤라틴, 농축 글리세린, 이산화티탄, 산화철 황색이 성분으로 포함되어 있습니다. 이 제품은 Poznan의 GSK에서 제조합니다.
의약품: 두타스테리드-참고제품
두타스테리드 캡슐은 장방형의 불투명한 탁한 노란색의 젤라틴 캡슐입니다. 캡슐에는 경구 투여용 두타스테리드 0.5mg이 들어 있습니다. 캡슐에는 또한 부틸화 하이드록시톨루엔, 카프릴산/카프르산(MDC)의 모노-디-글리세라이드, 젤라틴, 글리세린, 농축 글리세린, 이산화티탄, 산화철 황색이 성분으로 포함되어 있습니다. 이 제품은 Beinheim의 Catalent에서 제조합니다.
실험적: 서열 2-두타스테리드 참조 제품 및 그 후 테스트 제품
참가자는 기간 1에 트리트먼트 B를, 기간 2에 트리트먼트 A를 받게 됩니다. 여기서 치료 A = 두타스테리드 0.5 mg 캡슐 테스트 제품, 치료 B = 두타스테리드 0.5 mg 캡슐 참조 제품.
의약품: 두타스테리드-시제품
두타스테리드 캡슐은 장방형의 불투명한 탁한 노란색의 젤라틴 캡슐입니다. 캡슐에는 경구 투여용 두타스테리드 0.5mg이 들어 있습니다. 캡슐에는 또한 부틸화 하이드록시톨루엔, 카프릴산/카프릭산(MDC)의 모노-디-글리세라이드, 젤라틴, 농축 글리세린, 이산화티탄, 산화철 황색이 성분으로 포함되어 있습니다. 이 제품은 Poznan의 GSK에서 제조합니다.
의약품: 두타스테리드-참고제품
두타스테리드 캡슐은 장방형의 불투명한 탁한 노란색의 젤라틴 캡슐입니다. 캡슐에는 경구 투여용 두타스테리드 0.5mg이 들어 있습니다. 캡슐에는 또한 부틸화 하이드록시톨루엔, 카프릴산/카프르산(MDC)의 모노-디-글리세라이드, 젤라틴, 글리세린, 농축 글리세린, 이산화티탄, 산화철 황색이 성분으로 포함되어 있습니다. 이 제품은 Beinheim의 Catalent에서 제조합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두타스테리드 시험약 및 대조약의 0시부터 최종 측정 가능 농도(AUC 0-t)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 최대 측정 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간에: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간)
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간에: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 피험자 수
기간: 약 12주
유해 사례(AE)는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 조사 대상에서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
약 12주
혈액학 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 각 치료 기간의 기준선(선별 또는 1일) 및 2일.
혈액학적 매개변수는 다음을 포함합니다: 적혈구(RBC) 수, 백혈구(WBC) 수(절대), 혈소판 수, 헤모글로빈, 헤마토크리트, RBC 지수(평균 미립자 부피, 평균 미립자 헤모글로빈, 평균 미립자 헤모글로빈 농도)
각 치료 기간의 기준선(선별 또는 1일) 및 2일.
임상 화학 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 각 치료 기간의 기준선(선별 또는 1일) 및 2일.
임상 화학 매개변수에는 다음이 포함됩니다. , 공복 혈당, 총 단백질, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 -콜레스테롤, 저밀도 지단백 -콜레스테롤, 칼륨, 염화물, 칼슘, 인 및 나트륨.
각 치료 기간의 기준선(선별 또는 1일) 및 2일.
일상적인 소변 검사 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 각 치료 기간의 기준선(선별 또는 1일) 및 2일.
일상적인 요검사 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 비중; 딥스틱에 의한 pH, 포도당, 단백질, 혈액 및 케톤, 빌리루빈 및 우로빌리노겐; 침전물.
각 치료 기간의 기준선(선별 또는 1일) 및 2일.
수축기 및 확장기 혈압 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
혈압 측정은 스크리닝 시 수집됩니다. 각 기간의 투여 전 및 투여 후 3시간, 24시간; 그리고 첫 번째 후속 방문.
기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
기준선에서 맥박수의 변화
기간: 기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
맥박수 측정은 스크리닝 시 수집됩니다. 각 기간의 투여 전 및 투여 후 3시간, 24시간; 그리고 첫 번째 후속 방문.
기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
심전도(ECG) 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
심전도(ECG)는 피험자가 10분의 휴식 후 앙와위 자세로 있는 동안 기록됩니다. 기준선은 1일에 투약 전 발생한 3회 투약 전 측정치(최소 5분으로 분리됨)의 평균으로 정의됩니다.
기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
체온의 기준선에서 변경
기간: 기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
체온 측정은 스크리닝 시 수집됩니다. 각 기간의 투여 전 및 투여 후 3시간, 24시간; 그리고 첫 번째 후속 방문.
기준선(선별) 및 각 치료 기간의 1일 및 2일 및 첫 번째 후속 방문(약 11주까지).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 투약 전 시점부터 24시간(AUC[0-24])까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 시간 0에서 무한대(AUC 0-무한대)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약과 대조약의 최대혈중농도(tmax) 시간
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 제거율상수(Kel)
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 말기반감기(t1/2e)
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험 제품 및 대조 제품의 외삽(%AUCex)에 의해 얻은 AUC0-무한의 백분율
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험 제품 및 대조 제품의 경구 투여(CL/F) 후 겉보기 청소율
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 경구투여 후 겉보기 분포용적(Vz/F)
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
두타스테리드 시험약 및 대조약의 평균체류시간(MRT)
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
Kel 추정에 사용된 포인트에 대한 두타스테리드의 로그 농도와 시간 사이의 상관 계수.
기간: 투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).
투여 전(0시간) 및 투여 후 다음 시간에 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. , 36, 48 및 72시간.
투여 전 및 투여 후 다음 시간: 각 기간에서 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 및 72시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 204646

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 식별자: 204646
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 204646
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: 204646
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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