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당뇨병 및 수중 훈련 연구(DATS) (DATS)

2016년 8월 15일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

제2형 당뇨병 관리를 위한 수중 환경에서의 두 가지 물리적 훈련 모델의 효과 - 제어된 무작위 임상 시험: 당뇨병 및 수중 훈련 연구(DATS)

본 연구는 제2형 당뇨병(T2DM)의 치료에서 스트레칭과 이완만을 실시한 대조군과 비교하여 복합 운동 훈련(저항이 더 많은 유산소 운동)과 단독 유산소 운동 훈련의 효과를 평가하였다. 두 가지 운동 개입 및 제어 절차는 수생 환경에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수중 훈련이 육상 훈련과 유사한 이점을 제공할 수 있다는 사실은 중요한 임상적 의미가 있습니다. 왜냐하면 수중 환경은 수중 운동에서와 같이 깊은 물에서 걷고 달리는 데 영향을 미치지 않거나 감소하는 것과 같은 몇 가지 흥미로운 이점을 이 인구에게 제공하기 때문입니다. 이 작은 영향과 그에 따른 부상 가능성 감소는 생리적 자극 및 대사 이점의 진행과 함께 연속성의 원칙에 유리한 수중 환경을 고려할 수 있게 합니다.

수중 환경에서의 훈련의 이러한 특성과 T2DM과 비만 및 고혈압 사이의 연관성으로 인해 개인이 자신의 체질량을 지탱하는 운동을 수행하는 데 어려움을 일으키고 유산소 및 저항 훈련의 이점을 모두 필요로 하는 조건이 필요하다고 생각됩니다. 수중 환경에서 훈련 모드(에어로빅 또는 결합)가 다른 동일한 기간의 신체 훈련 프로그램을 수행하여 적절한 훈련 기간에 답하기 위해 훈련을 통한 당뇨병 관리는 다른 운동 모드 간에 다릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병;
  • 경구용 혈당 강하제 및/또는 인슐린으로 의학적 치료를 받고 있음;
  • 규칙적인 운동을 하지 않는다(규칙적인 운동이란 모든 유형의 신체 단련을 주 3일 이상 20분 이상 수행하는 것으로 정의)

제외 기준:

  • 중증 자율신경병증;
  • 중증 비증식성 및 증식성 당뇨병성 망막병증;
  • 보상되지 않은 심부전;
  • 사지 절단;
  • 심한 발 부상;
  • 만성 신부전(신장 질환의 수정 식이요법-MDRD, 사구체 여과율-GFR < 30ml/분);
  • 체질량 지수(BMI) > 45.0kg/m2;
  • 개인이 신체 운동에 참여하는 것을 방해하는 모든 근육 또는 관절 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 트레이닝 그룹
이 그룹은 에어로빅 수중 체조를 수행합니다.
다른: 에어로빅 훈련
총 운동 시간: 56분(워밍 3분 - 메인 50분 - 스트레칭 3분); 훈련 방법: 수중 환경에서 지속적인 유산소 운동; 양식: 수체조; 주간 빈도: 3; 강도: 개입 중 무산소 역치의 85% ~ 100%.
다른 이름들:
  • 수중 에어로빅 훈련
활성 비교기: 연합 훈련 그룹
이 그룹은 결합된 수중체조를 수행합니다.
다른: 통합 훈련

총 운동 시간: 56분(워밍 3분 - 메인 50분 - 스트레칭 3분); 훈련 방법: 에어로빅 더 많은 저항 훈련.

에어로빅 요소(세션의 30분에서 40분 사이): 방법: 수중 환경에서 에어로빅 지속; 양식: 수체조; 주간 빈도: 3; 강도: 개입 중 무산소 역치의 85% ~ 100%.

저항 요소(세션 10~20분 사이): 방법: 수중 환경에서 여러 세트(30~15초씩 2~4세트); 양식: 수체조; 주간 빈도: 3; 강도: 최대 실행 속도.

다른 이름들:
  • 수중 복합 훈련
위약 비교기: 훈련 위약
이 그룹은 수중 환경에서 스트레칭과 휴식을 수행합니다.
다른: 훈련 위약
총 운동 시간: 56분(워밍 3분 - 메인 50분 - 스트레칭 3분); 주로 수행되는 활동: 수중 환경에서 스트레칭 및 휴식.
다른 이름들:
  • 제어 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
당화혈색소 수치의 변화
기간: 15주에 당화혈색소의 기준선 수준에서 변화.
15주에 당화혈색소의 기준선 수준에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
공복 인슐린.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
인슐린 저항 지수(HOMA-IR).
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
총 콜레스테롤.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
고밀도 지단백질.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
저밀도 지단백질.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
트리글리세리드.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
레닌
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
고감도 C 반응성 단백질.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
총 테스토스테론.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
코르티솔
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
테스토스테론/코티솔 비율.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
피크 산소 섭취량.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
두 번째 환기 역치에서 산소 흡수.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
최고 산소 섭취량에서 두 ​​번째 환기 역치의 산소 소비량 백분율.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
수축기 혈압.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
이완기 혈압
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
안정시 심박수.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
무릎 신전 운동에서 최대 동적 근력(1RM).
기간: 기준선과 15주 후.
이 테스트는 무릎 신전 운동의 단일 실행에서 지탱할 수 있는 더 큰 하중을 특징으로 합니다.
기준선과 15주 후.
팔꿈치 굽힘 운동에서 최대 동적 근력(1RM).
기간: 기준선과 15주 후.
테스트는 팔꿈치 굴곡 운동의 단일 실행에서 지탱할 수 있는 더 큰 하중을 특징으로 합니다.
기준선과 15주 후.
무릎 신전 운동에서 저항하는 동적 근력(최대 반복).
기간: 기준선과 15주 후.
저항성 동적 근력을 결정하기 위해 사전 설정된 실행의 속도와 폭에 따라 1RM의 60%에서 수행되는 반복 횟수로 간주되었습니다. 사후 훈련 평가에서는 사전 훈련에서 수행한 1RM 테스트의 60% 부하를 사용하였다.
기준선과 15주 후.
팔꿈치 굴곡 운동에서 저항하는 동적 근력(최대 반복).
기간: 기준선과 15주 후.
저항성 동적 근력을 결정하기 위해 사전 설정된 실행의 속도와 폭에 따라 1RM의 60%에서 수행되는 반복 횟수로 간주되었습니다. 사후 훈련 평가에서는 사전 훈련에서 수행한 1RM 테스트의 60% 부하를 사용하였다.
기준선과 15주 후.
시간을 초과하여 일반적인 속도로 테스트를 진행합니다.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
최대 속도로 시간을 초과하여 테스트를 수행합니다.
기간: 기준선과 15주 후.
기준선과 15주 후.
앉고 일어서는 검사(SRT).
기간: 기준선과 15주 후.
SRT는 기본적으로 앉고 바닥에서 일어나기 위해 사용하는 지지(손 및/또는 무릎 또는 무릎 위의 손 또는 팔뚝) 수의 정량화로 구성됩니다.
기준선과 15주 후.
세계보건기구(WHOQOL)에서 평가한 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경 영역의 전반적인 삶의 질.
기간: 기준선과 15주 후.
삶의 질을 평가하기 위해 우리는 WHOQOL-brief 도구를 사용했습니다. 이 도구는 26개의 질문으로 구성된 포르투갈어로 자체 적용 가능하고 교차 문화적이며 번역 및 검증되었습니다. 점수 범위는 0점에서 100점까지이며 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경과 전반적인 삶의 질에 대한 평가로 나뉩니다.
기준선과 15주 후.
우울증 인벤토리 환자 건강 질문지(PHQ-9)로 평가한 우울 증상
기간: 기준선과 15주 후.
우울 증상의 평가를 위해 설문지 PHQ-9 우울증을 사용했는데, 이는 강도가 0에서 3까지 다양한 증상 및 태도를 포함하는 9개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 27입니다.
기준선과 15주 후.
Pittsburgh Sleep Scale로 평가되는 수면의 질
기간: 기준선과 15주 후.
수면의 질은 자신에 대한 인식에 대한 19개의 질문과 이들 개인의 룸메이트가 수면에 대해 동일하게 가지고 있는 인식과 관련된 5개의 질문으로 구성된 Pittsburgh 척도에 의해 평가되었습니다. 이러한 질문은 0에서 3까지의 점수로 7개의 구성 요소로 그룹화됩니다.
기준선과 15주 후.
베를린 설문지(BQ)에서 평가한 수면 폐쇄성 무호흡증 수준
기간: 기준선과 15주 후.
이 설문지는 목격된 코골이 및 무호흡(5개 항목), 주간 졸음(4개 항목) 및 고혈압(HTA)/비만(1개 항목)과 관련된 3개 범주로 구성된 10개 항목을 포함합니다. 성별, 나이, 키, 몸무게, 레이스 목둘레 등의 정보도 요청합니다. OSAS에 대한 높거나 낮은 위험의 결정은 각 범주 항목의 응답을 기반으로 합니다.
기준선과 15주 후.
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) - 약식으로 평가한 신체 활동 수준.
기간: 기준선과 15주 후.
IPAQ 약식은 위에서 소개한 세 가지 영역에서 수행되는 세 가지 특정 유형의 활동에 대해 묻습니다. 평가되는 활동의 특정 유형은 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동입니다. 빈도(주당 일수로 측정) 및 기간(하루 시간)은 각 특정 활동 유형에 대해 별도로 수집됩니다.
기준선과 15주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-0380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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