Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диабета и водных тренировок (DATS) (DATS)

15 августа 2016 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Влияние двух моделей физической подготовки в водной среде на контроль диабета 2 типа - контролируемое рандомизированное клиническое исследование: исследование диабета и водных тренировок (DATS)

В этом исследовании оценивается влияние комбинированных упражнений (аэробные с большим сопротивлением) и изолированных аэробных упражнений по сравнению с контрольной группой, которая выполняла только растяжку и расслабление, при лечении диабета 2 типа (СД2). Два интервенционных упражнения и контрольная процедура выполняются в водной среде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тот факт, что водные тренировки могут давать такие же преимущества, как и наземные, имеет важные клинические последствия, поскольку водная среда дает некоторые интересные преимущества для этой популяции, такие как отсутствие влияния на ходьбу и бег в глубокой воде или снижение, как при упражнениях в воде. Это незначительное воздействие и, как следствие, сниженная вероятность травм позволяют считать водную среду благоприятной для принципа преемственности с прогрессированием физиологических стимулов и метаболических преимуществ.

Исходя из этих особенностей тренировок в водной среде и связи между СД2 с ожирением и гипертонией, условия, которые создают трудности для людей, выполняющих упражнения, поддерживающие собственную массу тела, и нуждаются как в преимуществах аэробных тренировок, так и в тренировках с отягощениями, считаются необходимыми. выполнять программы физической подготовки одинаковой продолжительности, различающиеся режимом тренировки (аэробный или комбинированный) в водной среде, чтобы обеспечить адекватную продолжительность тренировки, контроль диабета посредством тренировки различается между разными режимами упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа;
  • находиться на лечении пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином;
  • Не занимался регулярными физическими упражнениями (регулярные физические упражнения определялись как выполнение любого вида физической подготовки в течение не менее 20 минут три или более дней в неделю).

Критерий исключения:

  • Тяжелая вегетативная невропатия;
  • Тяжелая непролиферативная и пролиферативная диабетическая ретинопатия;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Ампутации конечностей;
  • тяжелые травмы стопы;
  • Хроническая почечная недостаточность (модификация диеты при заболеваниях почек — MDRD, скорость клубочковой фильтрации — СКФ < 30 мл/мин);
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 45,0 кг/м2;
  • Любое поражение мышц или суставов, препятствующее физическим упражнениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробных тренировок
Эта группа выполняет аэробную гидрогимнастику.
Другой: Аэробная тренировка
Общая продолжительность занятий: 56 минут (3 минуты разминка - 50 минут основная часть - 3 минуты растяжка); Метод тренировки: Аэробика непрерывная в водной среде; Модальность: Гидрогимнастика; Еженедельная частота: 3; Интенсивность: от 85% до 100% анаэробного порога во время вмешательства.
Другие имена:
  • Водная аэробная тренировка
Активный компаратор: Комбинированная тренировочная группа
Эта группа выполняет комбинированную гидрогимнастику.
Другой: Комбинированное обучение

Общая продолжительность занятий: 56 минут (3 минуты разминка - 50 минут основная часть - 3 минуты растяжка); Метод тренировки: Аэробная тренировка с отягощениями.

Аэробный компонент (от 30 до 40 минут занятий): Метод: Аэробный непрерывный в водной среде; Модальность: Гидрогимнастика; Еженедельная частота: 3; Интенсивность: от 85% до 100% анаэробного порога во время вмешательства.

Компонент сопротивления (между 10 и 20 минутами занятий): Метод: Несколько подходов (от 2 до 4 подходов по 30-15 секунд) в водной среде; Модальность: Гидрогимнастика; Еженедельная частота: 3; Интенсивность: максимальная скорость выполнения.

Другие имена:
  • Водная комбинированная тренировка
Плацебо Компаратор: Тренировочное плацебо
Эта группа выполняет растяжку и расслабление в водной среде.
Другой: Тренировочное плацебо
Общая продолжительность занятий: 56 минут (3 минуты разминка - 50 минут основная часть - 3 минуты растяжка); Действия, выполняемые в основной части: Растяжка и расслабление в водной среде.
Другие имена:
  • Процедура контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня гликированного гемоглобина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гликированного гемоглобина через 15 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликированного гемоглобина через 15 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза плазмы натощак.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Инсулин натощак.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Общий холестерин.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
липопротеиды высокой плотности.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Липопротеин низкой плотности.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Триглицериды.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Ренин
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Высокочувствительный С-реактивный белок.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Общий тестостерон.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Кортизол
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Соотношение тестостерон/кортизол.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Максимальное потребление кислорода.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Потребление кислорода на уровне второго дыхательного порога.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Процент потребления кислорода при втором дыхательном пороге от пикового потребления кислорода.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Систолическое артериальное давление.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
ЧСС в покое.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Максимальная динамическая мышечная сила (1ПМ) в упражнении на разгибание коленей.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Тест характеризуется большей нагрузкой, которую можно выдержать при однократном выполнении упражнения на разгибание коленей.
Исходно и через 15 недель.
Максимальная динамическая мышечная сила (1ПМ) в упражнении на сгибание локтей.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Тест характеризуется большей нагрузкой, которую можно выдержать при однократном выполнении упражнения на сгибание в локтях.
Исходно и через 15 недель.
Устойчивая динамическая мышечная сила (максимальное количество повторений) в упражнении на разгибание коленей.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Для определения резистентной динамической мышечной силы учитывалось количество повторений, выполненных с 60% 1ПМ, в темпе и широте заранее установленного выполнения. В посттренировочной оценке мы использовали нагрузку 60% от 1ПМ теста, выполненного в предтренировке.
Исходно и через 15 недель.
Сопротивление динамической мышечной силы (максимальное количество повторений) в упражнении на сгибание в локтях.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Для определения резистентной динамической мышечной силы учитывалось количество повторений, выполненных с 60% 1ПМ, в темпе и широте заранее установленного выполнения. В посттренировочной оценке мы использовали нагрузку 60% от 1ПМ теста, выполненного в предтренировке.
Исходно и через 15 недель.
Timeed up and go тест выполняется на обычной скорости.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Тест Timed up and go выполняется на максимальной скорости.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Исходно и через 15 недель.
Проба сидя-вставание (СРТ).
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
SRT в основном состоит в количественном определении количества опор (руки и/или колени, или руки или предплечья на коленях), которые человек использует, чтобы сесть и подняться с пола.
Исходно и через 15 недель.
Общее качество жизни и в физических, психологических, социальных отношениях и сферах окружающей среды, оцененное с помощью инструмента Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL).
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Для оценки качества жизни мы использовали инструмент WHOQOL-brief. Этот инструмент предназначен для самостоятельного применения, кросс-культурный, переведен и утвержден для португальского языка и состоит из 26 вопросов. Его оценка колеблется от нуля до 100 баллов, разделенных на физические, психологические, социальные отношения и окружающую среду, а также оценку общего качества жизни.
Исходно и через 15 недель.
Депрессивные симптомы, оцененные с помощью анкеты о состоянии здоровья пациентов с инвентаризацией депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Для оценки депрессивных симптомов использовался опросник депрессии PHQ-9, состоящий из девяти пунктов, включающих симптомы и установки, интенсивность которых варьирует от нуля до трех, с 27 баллами.
Исходно и через 15 недель.
Качество сна по Питтсбургской шкале сна
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Качество сна оценивали по Питтсбургской шкале, состоящей из 19 вопросов о восприятии себя и пяти вопросов, касающихся восприятия того же сна у соседей этих лиц по комнате. Эти вопросы сгруппированы в семь компонентов с оценкой от нуля до трех.
Исходно и через 15 недель.
Уровни обструктивного апноэ во сне, оцениваемые по Берлинскому опроснику (BQ)
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
Этот опросник включает 10 пунктов, организованных в 3 категории, связанные с храпом и апноэ (5 пунктов), дневной сонливостью (4 пункта) и высоким кровяным давлением (HTA)/ожирением (1 пункт). Также запрашивается информация о поле, возрасте, росте, весе, окружности шеи и расе. Определение высокого или низкого риска СОАС основано на ответах в каждой категории itens.
Исходно и через 15 недель.
Уровни физической активности, оцененные по Международному опроснику физической активности (IPAQ) - краткая форма.
Временное ограничение: Исходно и через 15 недель.
В краткой форме IPAQ задаются вопросы о трех конкретных видах деятельности, осуществляемой в трех областях, представленных выше, и о сидячей работе. Конкретные виды деятельности, которые оцениваются, включают ходьбу, занятия средней и высокой интенсивности; частота (измеряется в днях в неделю) и продолжительность (время в день) собираются отдельно для каждого конкретного вида деятельности.
Исходно и через 15 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться