- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02615821
정신 대조 신체 활동 연구
2015년 11월 23일 업데이트: University of British Columbia
규칙적인 신체 활동(Biddle & Ekkekakis, 2005; Warburton et al., 2007)과 고등학교에서 대학으로 전환하는 동안 학생들의 신체 활동 수준 감소(Bray & Born, 2010)의 수많은 신체적, 심리적 이점을 고려할 때 ) 연구원이 이러한 신체 활동 감소를 방지하기 위해 시간과 비용 효율적인 개입을 개발하는 것이 중요합니다.
개입 연구는 정신적 대조(목표 설정 전략)가 신체 활동을 증가시키기 위해 비용 및 시간 효율적인 방식으로 가르칠 수 있음을 보여줍니다(Oettingen, 2012).
연구자들은 또한 신체 활동의 정서적 효과를 고려하는 개인이 건강 관련 효과를 고려하는 개인보다 신체 활동을 더 많이 한다는 사실을 발견했습니다(Rhodes et al., 2009).
이 연구의 목적은 학부생 표본 사이에서 신체 활동을 증가시키기 위해 새로운 정신 대조 개입을 개발하고 평가하기 위해 이 두 가지 접근법을 결합하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고등학교에서 대학교로 진학하는 시기는 규칙적인 신체 활동을 중단하기에 취약한 시기이며, 이는 개인의 신체적, 정신적 건강에 영향을 미칠 수 있습니다(Bray & Born, 2010).
따라서 이러한 전환의 결과를 완화하기 위해 비용 및 시간 효율적인 개입을 찾고 구현하는 것이 필수적입니다.
정신적 대조는 동일한 목표를 달성하는 데 장애물이 될 수 있는 현재 상황의 측면을 고려하면서 원하는 미래 목표 달성과 관련된 최대 결과를 상상하는 목표 설정 전략입니다(Oettingen & Gollwitzer, 2010).
개입 연구는 정신적 대조가 신체 활동을 포함한 수많은 건강 행동에 영향을 미치는 비용 및 시간 효율적인 방식으로 메타인지 전략으로 가르칠 수 있음을 보여주었습니다(Oettingen, 2012).
다양한 이론적 관점(예: Bechara, 2005; Lawton, Conner, & McEachan, 2009; Williams, 2010)에서 도출한 최근의 메타 분석 증거는 감정적 판단(예: 즐거운-불쾌한)이 신체 활동 행동에 더 큰 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 건강 관련 도구적 판단(예: 유용한-쓸모 없음; Rhodes, Fiala, & Conner, 2009).
그럼에도 불구하고 연구는 아직 신체 활동 촉진 노력을 강화하기 위해 개입을 통해 정서적 판단을 목표로 삼는 수단으로 정신적 대조를 활용하지 않았습니다.
이 연구는 도구적 정신 대조 및 표준 정신 대조 비교 조건과 비교하여 정서적 정신적 대조 개입이 대학생의 정서적 판단을 어떻게 변화시키는지, 그리고 이러한 변화가 신체 활동 행동에 미치는 후속 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z1
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory, University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 개인은 여성이고, 비활동적(즉, 일주일에 3회 미만, 30분 이상 중간 강도의 신체 활동에 참여), 브리티시 컬럼비아 대학교에서 학사 학위를 공부하는 경우 참여할 수 있습니다. 영어로 읽고 대화할 수 있습니다.
제외 기준:
- PAR-Q+ 온라인 버전(http://eparmedx.com/?page_id=75)을 사용하여 당시 신체 활동 행동 증가를 제한하는 자가 보고한 신체 건강 상태가 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 개입의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적 정신적 대조
목표 형성 또는 정신적 대조 활동 전에 참가자는 운동의 정서적 이점에 대한 정보를 받게 됩니다(예:
규칙적인 신체활동은 스트레스를 감소시키는 것으로 나타났고, 신체활동은 즐겁다), 적절한 참고문헌을 포함한 관련 연구 지원.
활동의 정신적 대조 구성 요소 동안 프롬프트는 정서적 판단을 이끌어 내기 위해 질문에 약간의 변형이 있는 표준 조건과 동일하게 유지됩니다.
특히 정서적 조건에는 "왜 운동이 즐겁고, 즐겁고, 흥미롭고, 재미있다고 생각합니까?"라는 추가 프롬프트가 포함됩니다. "운동이 즐겁지 않고, 불쾌하고, 지루하고, 비참한 이유는 무엇입니까?"
장애물을 끌어내기 위해.
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n 정신 대조 활동 참가자는 연구원이 신체 활동 참여와 관련된 최상의 결과와 활동을 완료하는 동안 직면할 수 있는 장애물을 고려하도록 요청합니다.
첫 번째 질문은 참가자들에게 목표 실현의 가장 긍정적인 결과를 말하도록 요청합니다(예: 수업 중 깨어 있는 느낌, 체중 감소).
두 번째 질문은 참가자들에게 목표 달성에 가장 중요한 장애물(예: 피곤함, 비)을 말하도록 요청합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기악 정신 대조
목표 형성 또는 정신적 대조 활동 전에 참가자는 적절한 참조를 포함하여 운동의 도구적 이점(예: 규칙적인 신체 활동이 암 발병 위험을 줄임) 및 관련 연구 지원에 대한 정보를 받게 됩니다.
활동의 정신적 대조 구성 요소 동안 프롬프트는 표준 조건과 동일하게 유지되며 도구적 판단을 이끌어내기 위해 질문에 약간의 변형이 있습니다.
특히 도구적 조건에는 "왜 운동이 유용하거나, 유익하거나, 유익하거나, 중요하다고 생각합니까?"라는 프롬프트가 포함됩니다.
결과 도출을 위해 "왜 운동이 중요하지 않거나, 쓸모없거나, 불편하거나, 해롭다고 생각합니까?"
장애물을 끌어내기 위해.
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n 정신 대조 활동 참가자는 연구원이 신체 활동 참여와 관련된 최상의 결과와 활동을 완료하는 동안 직면할 수 있는 장애물을 고려하도록 요청합니다.
첫 번째 질문은 참가자들에게 목표 실현의 가장 긍정적인 결과를 말하도록 요청합니다(예: 수업 중 깨어 있는 느낌, 체중 감소).
두 번째 질문은 참가자들에게 목표 달성에 가장 중요한 장애물(예: 피곤함, 비)을 말하도록 요청합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 정신 대조
표준조건에서는 신체활동의 정서적, 도구적 편익이 도구적 조건과 정동적 조건에서 나열한 공간을 비워두고, 추가적인 유도질문을 제공하지 않아 장애물을 특이적으로 식별할 수 있다. 그리고 결과.
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n 정신 대조 활동 참가자는 연구원이 신체 활동 참여와 관련된 최상의 결과와 활동을 완료하는 동안 직면할 수 있는 장애물을 고려하도록 요청합니다.
첫 번째 질문은 참가자들에게 목표 실현의 가장 긍정적인 결과를 말하도록 요청합니다(예: 수업 중 깨어 있는 느낌, 체중 감소).
두 번째 질문은 참가자들에게 목표 달성에 가장 중요한 장애물(예: 피곤함, 비)을 말하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화는 기준선에서 중간 정도의 격렬한 신체 활동으로 측정된 가속도계입니다.
기간: 개입 직후 일주일
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Actigraph 가속도계는 일상 활동을 측정합니다.
표준 7일 가속도 측정 모니터링 프로토콜이 사용됩니다.
참가자는 또한 세 가지 가속도 측정 기간에 해당하는 세 가지 1주 신체 활동 기록을 작성하게 됩니다.
이 로그에서 참가자는 모니터 사용 여부에 관계없이 수행된 모든 활동을 기록하는 것 외에도 모니터가 켜져 있고 꺼진 시간을 기록합니다.
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개입 직후 일주일
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변화는 기준선에서 중간 정도의 격렬한 신체 활동으로 측정된 가속도계입니다.
기간: 4주간의 후속 조치
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Actigraph 가속도계는 일상 활동을 측정합니다.
표준 7일 가속도 측정 모니터링 프로토콜이 사용됩니다.
참가자는 또한 세 가지 가속도 측정 기간에 해당하는 세 가지 1주 신체 활동 기록을 작성하게 됩니다.
이 로그에서 참가자는 모니터 사용 여부에 관계없이 수행된 모든 활동을 기록하는 것 외에도 모니터가 켜져 있고 꺼진 시간을 기록합니다.
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4주간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Godin의 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)의 변화
기간: 기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
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참가자는 약하고 중간 정도의 신체 활동에 참여한 주당 일반적인 시간(분)을 보고합니다.
GLTEQ 채점을 위한 프로토콜에 따라 신체 활동은 가벼운 신체 활동에 2, 중간 정도의 활동에 4, 격렬한 신체 활동에 7을 곱한 다음 이 값을 합산하여 MET 시간으로 변환됩니다. 평가된 두 시점 각각에 대한 MET 시간/주.
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기준선과 4주 후속 조치 사이의 변화
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변화는 정서적이고 도구적인 신체 활동 판단입니다.
기간: 기준선, 중재 직후 1주, 4주 후속 조치 사이의 변화.
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참가자의 신체 활동 목표에 대한 도구적 및 정서적 판단은 의미적 차등 척도를 사용하여 측정됩니다(Ajzen, 2002).
도구적 판단을 내리기 위해 다섯 가지 항목이 사용됩니다(예:
'나에게 다음 6주 동안 적어도 일주일에 150분 동안 중강도에서 격렬한 유산소 신체 활동에 참여하는 것은 ': 쓸모 없음-유용함'이며, 정서적 판단을 두드리기 위해 5개의 항목이 사용됩니다(예:
'나에게 다음 6주 동안 일주일에 최소 150분 동안 중강도에서 격렬한 유산소 운동을 하는 것은 '즐거울 수 없다-즐거울 수 있다'.
각 형용사 쌍은 7점 단극 척도(1-7)로 평가되며 평균 점수는 도구 및 정서적 하위 척도에 대해 각각 계산됩니다.
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기준선, 중재 직후 1주, 4주 후속 조치 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Beauchamp, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H14-02120
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