- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02615821
Estudo de atividade física de contraste mental
23 de novembro de 2015 atualizado por: University of British Columbia
Dados os inúmeros benefícios físicos e psicológicos de se envolver em atividade física regular (Biddle & Ekkekakis, 2005; Warburton et al., 2007) e a diminuição nos níveis de atividade física dos alunos durante a transição do ensino médio para a universidade (Bray & Born, 2010 ) é importante que os pesquisadores desenvolvam intervenções custo-efetivas para evitar essa queda na atividade física.
A pesquisa de intervenção mostra que o contraste mental (uma estratégia de definição de metas) pode ser ensinado de maneira econômica e econômica para aumentar a atividade física (Oettingen, 2012).
Os pesquisadores também descobriram que os indivíduos que consideram os efeitos emocionais da atividade física são mais propensos a serem fisicamente ativos do que aqueles que consideram os efeitos relacionados à saúde (Rhodes et al., 2009).
O objetivo desta pesquisa é combinar essas duas abordagens para desenvolver e avaliar uma nova intervenção de contraste mental para aumentar a atividade física entre uma amostra de estudantes de graduação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição do ensino médio para a universidade é um período vulnerável para a interrupção da atividade física regular, o que pode trazer implicações para a saúde física e psicológica dos indivíduos (Bray & Born, 2010).
Assim, é imperativo encontrar e implementar intervenções eficazes em termos de custos e tempo para mitigar as consequências desta transição.
O contraste mental é uma estratégia de definição de metas que envolve imaginar o maior resultado associado à realização de um objetivo futuro desejado, considerando os aspectos da situação atual de alguém que podem servir como obstáculos para atingir esse mesmo objetivo (Oettingen & Gollwitzer, 2010).
A pesquisa de intervenção mostrou que o contraste mental pode ser ensinado como uma estratégia metacognitiva de maneira econômica e econômica, afetando vários comportamentos de saúde, incluindo atividade física (Oettingen, 2012).
Baseando-se em diversas perspectivas teóricas (por exemplo, Bechara, 2005; Lawton, Conner, & McEachan, 2009; Williams, 2010), evidências meta-analíticas recentes sugerem que julgamentos afetivos (por exemplo, prazeroso-desagradável) exercem maior influência nos comportamentos de atividade física do que julgamentos instrumentais relacionados à saúde (por exemplo, útil-inútil; Rhodes, Fiala, & Conner, 2009).
No entanto, a pesquisa ainda não utilizou o contraste mental como meio de direcionar julgamentos afetivos, por meio de intervenção, a fim de reforçar os esforços de promoção da atividade física.
Esta pesquisa examinará como uma intervenção de contraste mental afetivo mudará os julgamentos afetivos dos estudantes universitários em comparação com contraste mental instrumental e condições de comparação de contraste mental padrão, e o impacto subsequente dessas mudanças no comportamento da atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory, University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão elegíveis para participar se forem do sexo feminino, inativos (ou seja, se envolverem em atividade física de intensidade moderada a vigorosa por mais de 30 minutos, menos de três vezes por semana), cursando graduação na University of British Columbia e são capazes de ler e conversar em inglês.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem qualquer condição de saúde física autorreferida usando a versão online do PAR-Q+ (http://eparmedx.com/?page_id=75) que os impeça de aumentar seus comportamentos de atividade física no momento da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Contraste Mental Afetivo
Antes da formação de metas ou atividades de contraste mental, os participantes receberão informações sobre os benefícios afetivos do exercício (por exemplo,
a atividade física regular demonstrou reduzir o estresse, a atividade física é agradável) e suporte de pesquisa relacionado, incluindo referências apropriadas.
Durante o componente de contraste mental da atividade, os prompts permanecerão os mesmos da condição padrão, com pequenas variações nas perguntas para eliciar julgamentos afetivos.
Especificamente, a condição afetiva incluirá os avisos adicionais "Por que você acha que o exercício é agradável, prazeroso, excitante ou divertido?" para obter resultados e "Por que você pode achar que o exercício é desagradável, desagradável, chato ou miserável?"
para eliciar obstáculos.
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Na atividade de contraste mental, os participantes serão solicitados pelo pesquisador a considerar o melhor resultado associado ao envolvimento em atividade física, bem como os obstáculos que podem encontrar durante a conclusão da atividade.
A primeira pergunta pedirá aos participantes que nomeiem o resultado mais positivo de atingir seu objetivo (por exemplo, sentir-se mais acordado durante as aulas; perda de peso).
A segunda pergunta pedirá aos participantes que nomeiem o obstáculo mais crítico (por exemplo, sentir-se cansado; chover) para alcançar seu objetivo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contraste Mental Instrumental
Antes da formação de metas ou atividades de contraste mental, os participantes receberão informações sobre os benefícios instrumentais do exercício (por exemplo, atividade física regular reduz o risco de desenvolver câncer) e suporte de pesquisa relacionado, novamente incluindo referências apropriadas.
Durante o componente de contraste mental da atividade, os prompts permanecerão os mesmos da condição padrão, com pequenas variações nas perguntas para eliciar julgamentos instrumentais.
Especificamente, as condições instrumentais incluirão as perguntas "Por que você acha que o exercício é útil, vantajoso, benéfico ou importante?"
para obter resultados e "Por que você acha que o exercício não é importante, inútil, inconveniente ou prejudicial?"
para eliciar obstáculos.
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Na atividade de contraste mental, os participantes serão solicitados pelo pesquisador a considerar o melhor resultado associado ao envolvimento em atividade física, bem como os obstáculos que podem encontrar durante a conclusão da atividade.
A primeira pergunta pedirá aos participantes que nomeiem o resultado mais positivo de atingir seu objetivo (por exemplo, sentir-se mais acordado durante as aulas; perda de peso).
A segunda pergunta pedirá aos participantes que nomeiem o obstáculo mais crítico (por exemplo, sentir-se cansado; chover) para alcançar seu objetivo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contraste Mental Padrão
Na condição padrão, o espaço onde foram listados os benefícios afetivos e instrumentais da atividade física nas condições instrumental e afetiva, será deixado em branco na condição padrão, e não serão feitas perguntas indutoras adicionais, permitindo a identificação idiossincrática de obstáculos e resultado.
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Na atividade de contraste mental, os participantes serão solicitados pelo pesquisador a considerar o melhor resultado associado ao envolvimento em atividade física, bem como os obstáculos que podem encontrar durante a conclusão da atividade.
A primeira pergunta pedirá aos participantes que nomeiem o resultado mais positivo de atingir seu objetivo (por exemplo, sentir-se mais acordado durante as aulas; perda de peso).
A segunda pergunta pedirá aos participantes que nomeiem o obstáculo mais crítico (por exemplo, sentir-se cansado; chover) para alcançar seu objetivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança é atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria desde a linha de base
Prazo: Uma semana imediatamente após a intervenção
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Os acelerômetros Actigraph medirão as atividades diárias.
Um protocolo padrão de monitoramento de acelerometria de 7 dias será usado.
Os participantes também completarão três registros de atividade física de uma semana correspondentes aos três períodos de acelerometria.
Nesses logs, os participantes irão registrar o tempo que o monitor está ligado e desligado, além de registrar todas as atividades realizadas com ou sem o monitor.
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Uma semana imediatamente após a intervenção
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A mudança é atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria desde a linha de base
Prazo: Acompanhamento de quatro semanas
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Os acelerômetros Actigraph medirão as atividades diárias.
Um protocolo padrão de monitoramento de acelerometria de 7 dias será usado.
Os participantes também completarão três registros de atividade física de uma semana correspondentes aos três períodos de acelerometria.
Nesses logs, os participantes irão registrar o tempo que o monitor está ligado e desligado, além de registrar todas as atividades realizadas com ou sem o monitor.
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Acompanhamento de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer de Godin (GLTEQ)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de quatro semanas
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Os participantes relatarão o número típico de minutos por semana em que se envolveram em atividades físicas leves, moderadas e vigorosas.
De acordo com o protocolo de pontuação do GLTEQ, a atividade física é transformada em MET horas multiplicando as horas de envolvimento em atividade física leve por 2, atividade moderada por 4 e atividade física vigorosa por 7 e, em seguida, somando esses valores para fornecer uma estimativa de MET horas/semana para cada um dos dois momentos avaliados.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de quatro semanas
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A mudança é julgamentos de atividade física afetiva e instrumental
Prazo: Alterações entre a linha de base, a semana imediatamente após a intervenção e um acompanhamento de quatro semanas.
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Julgamentos instrumentais e afetivos em relação à meta de atividade física dos participantes serão medidos usando escalas de diferencial semântico (Ajzen, 2002).
Cinco itens serão usados para explorar julgamentos instrumentais (por exemplo,
'Para mim, envolver-se em atividade física aeróbica moderada a vigorosa por pelo menos 150 minutos por semana nas próximas 6 semanas seria': inútil-útil), e cinco itens serão usados para explorar julgamentos afetivos (por exemplo,
'Para mim, praticar atividade física aeróbica moderada a vigorosa por pelo menos 150 minutos por semana nas próximas 6 semanas seria': desagradável-desfrutável).
Cada par de adjetivos será avaliado em uma escala unipolar de 7 pontos (1-7) e uma pontuação média será computada para as subescalas instrumental e afetiva, respectivamente.
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Alterações entre a linha de base, a semana imediatamente após a intervenção e um acompanhamento de quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H14-02120
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