- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02615821
Studio dell'attività fisica a contrasto mentale
23 novembre 2015 aggiornato da: University of British Columbia
Dati i numerosi benefici fisici e psicologici dell'impegno in una regolare attività fisica (Biddle & Ekkekakis, 2005; Warburton et al., 2007) e la diminuzione dei livelli di attività fisica degli studenti durante il passaggio dalla scuola superiore all'università (Bray & Born, 2010 ) è importante che i ricercatori sviluppino interventi efficaci in termini di tempo e costi per prevenire questo calo dell'attività fisica.
La ricerca sull'intervento mostra che il contrasto mentale (una strategia di definizione degli obiettivi) può essere insegnato in modo conveniente e conveniente per aumentare l'attività fisica (Oettingen, 2012).
I ricercatori hanno anche scoperto che gli individui che considerano gli effetti emotivi dell'attività fisica hanno maggiori probabilità di essere fisicamente attivi rispetto a quelli che considerano gli effetti relativi alla salute (Rhodes et al., 2009).
Lo scopo di questa ricerca è combinare questi due approcci per sviluppare e valutare un nuovo intervento di contrasto mentale per aumentare l'attività fisica in un campione di studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio dalla scuola superiore all'università è un periodo vulnerabile per l'interruzione dell'attività fisica regolare, che può avere implicazioni per la salute fisica e psicologica degli individui (Bray & Born, 2010).
Di conseguenza, è imperativo trovare e attuare interventi efficaci in termini di costi e tempo per mitigare le conseguenze di questa transizione.
Il contrasto mentale è una strategia di definizione degli obiettivi che implica l'immaginazione del massimo risultato associato al raggiungimento di un obiettivo futuro desiderato, considerando gli aspetti della propria situazione attuale che possono fungere da ostacoli per il raggiungimento dello stesso obiettivo (Oettingen & Gollwitzer, 2010).
La ricerca sull'intervento ha dimostrato che il contrasto mentale può essere insegnato come strategia metacognitiva in modo conveniente e conveniente, influenzando numerosi comportamenti di salute, inclusa l'attività fisica (Oettingen, 2012).
Attingendo da diverse prospettive teoriche (ad esempio, Bechara, 2005; Lawton, Conner, & McEachan, 2009; Williams, 2010), recenti prove meta-analitiche suggeriscono che i giudizi affettivi (ad esempio, piacevole-non piacevole) esercitano una maggiore influenza sui comportamenti dell'attività fisica rispetto giudizi strumentali relativi alla salute (ad esempio, utile-inutile; Rhodes, Fiala, & Conner, 2009).
Tuttavia, la ricerca deve ancora utilizzare il contrasto mentale come mezzo per indirizzare i giudizi affettivi, attraverso l'intervento, al fine di sostenere gli sforzi di promozione dell'attività fisica.
Questa ricerca esaminerà come un intervento di contrasto mentale affettivo cambierà i giudizi affettivi degli studenti universitari rispetto alle condizioni di confronto del contrasto mentale strumentale e del contrasto mentale standard, e il conseguente impatto di questi cambiamenti sul comportamento dell'attività fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory, University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui saranno idonei a partecipare se sono donne, inattive (cioè impegnate in attività fisica di intensità moderata-vigorosa per più di 30 minuti, meno di tre volte a settimana), che studiano per una laurea presso l'Università della British Columbia e sono in grado di leggere e conversare in inglese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se presentano condizioni di salute fisica auto-segnalate utilizzando la versione online del PAR-Q+ (http://eparmedx.com/?page_id=75) che impedirebbe loro di aumentare i loro comportamenti di attività fisica in quel momento dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Contrasto mentale affettivo
Prima della formazione degli obiettivi o delle attività di contrasto mentale, i partecipanti riceveranno informazioni sui benefici affettivi dell'esercizio (ad es.
è stato dimostrato che un'attività fisica regolare riduce lo stress, l'attività fisica è piacevole) e il relativo supporto alla ricerca, compresi i riferimenti appropriati.
Durante la componente di contrasto mentale dell'attività i suggerimenti rimarranno gli stessi della condizione standard, con piccole variazioni nelle domande al fine di suscitare giudizi affettivi.
Nello specifico, la condizione affettiva includerà i suggerimenti aggiuntivi "Perché potresti trovare l'esercizio piacevole, piacevole, eccitante o divertente?" per ottenere risultati e "Perché potresti trovare l'esercizio non piacevole, spiacevole, noioso o miserabile?"
per elicitare ostacoli.
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n l'attività di contrasto mentale ai partecipanti verrà chiesto dal ricercatore di considerare il miglior risultato associato all'impegno nell'attività fisica, così come gli ostacoli che possono incontrare durante il completamento dell'attività.
La prima domanda chiederà ai partecipanti di nominare il risultato più positivo della realizzazione del loro obiettivo (ad esempio, sentirsi più svegli durante le lezioni; perdita di peso).
La seconda domanda chiederà ai partecipanti di nominare l'ostacolo più critico (ad esempio, sentirsi stanchi; pioggia) per raggiungere il loro obiettivo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Contrasto mentale strumentale
Prima della formazione degli obiettivi o delle attività di contrasto mentale, i partecipanti riceveranno informazioni sui benefici strumentali dell'esercizio (ad esempio, l'attività fisica regolare riduce il rischio di sviluppare il cancro) e il relativo supporto alla ricerca, includendo sempre riferimenti appropriati.
Durante la componente di contrasto mentale dell'attività i suggerimenti rimarranno gli stessi della condizione standard, con piccole variazioni nelle domande al fine di suscitare entrambi i giudizi strumentali.
Nello specifico, le condizioni strumentali includeranno i suggerimenti "Perché potresti trovare l'esercizio utile, vantaggioso, vantaggioso o importante?"
per ottenere risultati e "Perché potresti trovare l'esercizio irrilevante, inutile, scomodo o dannoso?"
per elicitare ostacoli.
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n l'attività di contrasto mentale ai partecipanti verrà chiesto dal ricercatore di considerare il miglior risultato associato all'impegno nell'attività fisica, così come gli ostacoli che possono incontrare durante il completamento dell'attività.
La prima domanda chiederà ai partecipanti di nominare il risultato più positivo della realizzazione del loro obiettivo (ad esempio, sentirsi più svegli durante le lezioni; perdita di peso).
La seconda domanda chiederà ai partecipanti di nominare l'ostacolo più critico (ad esempio, sentirsi stanchi; pioggia) per raggiungere il loro obiettivo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Contrasto mentale standard
Nella condizione standard, lo spazio in cui sono stati elencati i benefici affettivi e strumentali dell'attività fisica nelle condizioni strumentali e affettive, verrà lasciato vuoto nella condizione standard e non verranno fornite ulteriori domande di suggerimento, consentendo l'identificazione idiosincratica degli ostacoli e risultato.
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n l'attività di contrasto mentale ai partecipanti verrà chiesto dal ricercatore di considerare il miglior risultato associato all'impegno nell'attività fisica, così come gli ostacoli che possono incontrare durante il completamento dell'attività.
La prima domanda chiederà ai partecipanti di nominare il risultato più positivo della realizzazione del loro obiettivo (ad esempio, sentirsi più svegli durante le lezioni; perdita di peso).
La seconda domanda chiederà ai partecipanti di nominare l'ostacolo più critico (ad esempio, sentirsi stanchi; pioggia) per raggiungere il loro obiettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento è l'accelerometria misurata attività fisica moderata-vigorosa dal basale
Lasso di tempo: Una settimana immediatamente dopo l'intervento
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Gli accelerometri Actigraph misureranno le attività quotidiane.
Verrà utilizzato un protocollo standard di monitoraggio dell'accelerometria di 7 giorni.
I partecipanti completeranno anche tre registri di attività fisica di una settimana corrispondenti ai tre periodi di accelerometria.
In questi registri, i partecipanti registreranno l'ora in cui il monitor è acceso e spento, oltre a registrare tutte le attività eseguite con o senza il monitor.
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Una settimana immediatamente dopo l'intervento
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Il cambiamento è l'accelerometria misurata attività fisica moderata-vigorosa dal basale
Lasso di tempo: Follow-up a quattro settimane
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Gli accelerometri Actigraph misureranno le attività quotidiane.
Verrà utilizzato un protocollo standard di monitoraggio dell'accelerometria di 7 giorni.
I partecipanti completeranno anche tre registri di attività fisica di una settimana corrispondenti ai tre periodi di accelerometria.
In questi registri, i partecipanti registreranno l'ora in cui il monitor è acceso e spento, oltre a registrare tutte le attività eseguite con o senza il monitor.
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Follow-up a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sull'esercizio del tempo libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a quattro settimane
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I partecipanti riporteranno il numero tipico di minuti settimanali in cui si sono impegnati in attività fisica lieve, moderata e vigorosa.
Come da protocollo per il punteggio GLTEQ, l'attività fisica viene trasformata in ore MET moltiplicando le ore di impegno in attività fisica lieve per 2, attività moderata per 4 e attività fisica vigorosa per 7, quindi sommando questi valori per fornire una stima di MET ore/settimana per ciascuno dei due momenti valutati.
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Variazione tra il basale e il follow-up a quattro settimane
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Il cambiamento è giudizi affettivi e strumentali sull'attività fisica
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale, la settimana immediatamente successiva all'intervento e un follow-up di quattro settimane.
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I giudizi strumentali e affettivi verso l'obiettivo dell'attività fisica dei partecipanti saranno misurati utilizzando scale differenziali semantiche (Ajzen, 2002).
Cinque elementi saranno utilizzati per attingere a giudizi strumentali (ad es.
"Per me, impegnarmi in un'attività fisica aerobica da moderata a vigorosa per almeno 150 minuti a settimana per le prossime 6 settimane sarebbe": inutile-utile), e verranno utilizzati cinque elementi per attingere a giudizi affettivi (ad es.
"Per me, impegnarmi in un'attività fisica aerobica da moderata a vigorosa per almeno 150 minuti a settimana per le prossime 6 settimane sarebbe": non piacevole-piacevole).
Ogni coppia di aggettivi sarà valutata su una scala unipolare a 7 punti (1-7) e sarà calcolato un punteggio medio rispettivamente per le sottoscale strumentali e affettive.
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Variazioni tra il basale, la settimana immediatamente successiva all'intervento e un follow-up di quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
26 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-02120
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