- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02615821
Studie mentální kontrastní fyzické aktivity
23. listopadu 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Vzhledem k četným fyzickým a psychickým přínosům pravidelné fyzické aktivity (Biddle & Ekkekakis, 2005; Warburton et al., 2007) a poklesu úrovně fyzické aktivity studentů během přechodu ze střední školy na univerzitu (Bray & Born, 2010 ) je důležité, aby výzkumní pracovníci vyvinuli časově a nákladově efektivní intervence, které tomuto poklesu fyzické aktivity zabrání.
Intervenční výzkum ukazuje, že mentální kontrast (strategie stanovování cílů) může být vyučován nákladově a časově efektivním způsobem za účelem zvýšení fyzické aktivity (Oettingen, 2012).
Výzkumníci také zjistili, že jedinci, kteří zvažují emocionální účinky fyzické aktivity, jsou pravděpodobněji fyzicky aktivní než ti, kteří zvažují účinky související se zdravím (Rhodes et al., 2009).
Účelem tohoto výzkumu je zkombinovat tyto dva přístupy k vývoji a vyhodnocení nové mentální kontrastní intervence ke zvýšení fyzické aktivity u vzorku studentů bakalářského studia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přechod ze střední školy na univerzitu je zranitelným obdobím pro ukončení pravidelné fyzické aktivity, což může mít důsledky pro fyzické a psychické zdraví jednotlivců (Bray & Born, 2010).
V souladu s tím je nezbytné najít a zavést nákladově a časově efektivní intervence ke zmírnění důsledků tohoto přechodu.
Mentální kontrast je strategie stanovování cílů, která zahrnuje představu si největšího výsledku spojeného s dosažením požadovaného budoucího cíle a zároveň zvažování aspektů současné situace, které mohou sloužit jako překážky pro dosažení stejného cíle (Oettingen & Gollwitzer, 2010).
Intervenční výzkum ukázal, že mentální kontrasty mohou být vyučovány jako metakognitivní strategie nákladově a časově efektivním způsobem, který ovlivňuje četná zdravotní chování včetně fyzické aktivity (Oettingen, 2012).
Na základě různých teoretických perspektiv (např. Bechara, 2005; Lawton, Conner, & McEachan, 2009; Williams, 2010) nedávné metaanalytické důkazy naznačují, že afektivní úsudky (např. příjemné-nepříjemné) mají větší vliv na chování při fyzické aktivitě než instrumentální soudy související se zdravím (např. užitečný-neužitečný; Rhodes, Fiala, & Conner, 2009).
Výzkum však dosud nevyužil mentální kontrast jako prostředek cílení na afektivní úsudky prostřednictvím intervence s cílem posílit úsilí o podporu fyzické aktivity.
Tento výzkum bude zkoumat, jak afektivní mentální kontrastní intervence změní afektivní úsudek vysokoškolských studentů ve srovnání s instrumentálním mentálním kontrastem a standardními mentálními kontrastními srovnávacími podmínkami a následný dopad těchto změn na chování při fyzické aktivitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory, University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci se budou moci zúčastnit, pokud jsou ženy, neaktivní (tj. věnují se středně intenzivní fyzické aktivitě po dobu delší než 30 minut, méně než třikrát týdně), studují bakalářský titul na University of British Columbia a umí číst a konverzovat v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít jakékoli fyzické zdravotní potíže, které sami nahlásí pomocí online verze PAR-Q+ (http://eparmedx.com/?page_id=75), které by jim v daném okamžiku bránily ve zvyšování jejich fyzické aktivity. zásahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Afektivní mentální kontrast
Před vytvořením cíle nebo mentálně kontrastními aktivitami dostanou účastníci informace o afektivních přínosech cvičení (např.
bylo prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita snižuje stres, fyzická aktivita je příjemná) a související výzkumná podpora včetně příslušných referencí.
Během mentální kontrastní složky aktivity zůstanou výzvy stejné jako standardní podmínky, s malými odchylkami v otázkách za účelem vyvolání afektivních úsudků.
Konkrétně bude afektivní stav zahrnovat další výzvy „Proč by vám cvičení mohlo být příjemné, příjemné, vzrušující nebo zábavné?“ pro získání výsledků a "Proč by vám cvičení mohlo být nepříjemné, nepříjemné, nudné nebo mizerné?"
pro vyvolávání překážek.
|
n Účastníci mentálně kontrastní aktivity budou výzkumníkem požádáni, aby zvážili nejlepší výsledek spojený s provozováním fyzické aktivity a také překážky, na které mohou narazit při dokončení aktivity.
První otázka požádá účastníky, aby pojmenovali nejpozitivnější výsledek realizace jejich cíle (např. pocit větší bdělosti během lekcí; úbytek hmotnosti).
Druhá otázka požádá účastníky, aby pojmenovali nejkritičtější překážku (např. pocit únavy, déšť) k dosažení jejich cíle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentální mentální kontrast
Před vytvořením cíle nebo mentálně kontrastními aktivitami dostanou účastníci informace o instrumentálních výhodách cvičení (např. pravidelná fyzická aktivita snižuje riziko vzniku rakoviny) a související výzkumnou podporu, opět včetně příslušných referencí.
Během mentální kontrastní složky aktivity zůstanou výzvy stejné jako standardní podmínky, s drobnými odchylkami v otázkách, aby bylo možné vyvolat buď instrumentální úsudek.
Konkrétně, instrumentální podmínky budou zahrnovat výzvy "Proč by pro vás mohlo být cvičení užitečné, výhodné, přínosné nebo důležité?"
pro získání výsledků a "Proč by se vám cvičení mohlo zdát nedůležité, zbytečné, nepohodlné nebo škodlivé?"
pro vyvolávání překážek.
|
n Účastníci mentálně kontrastní aktivity budou výzkumníkem požádáni, aby zvážili nejlepší výsledek spojený s provozováním fyzické aktivity a také překážky, na které mohou narazit při dokončení aktivity.
První otázka požádá účastníky, aby pojmenovali nejpozitivnější výsledek realizace jejich cíle (např. pocit větší bdělosti během lekcí; úbytek hmotnosti).
Druhá otázka požádá účastníky, aby pojmenovali nejkritičtější překážku (např. pocit únavy, déšť) k dosažení jejich cíle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní mentální kontrast
Ve standardním stavu bude prostor, kde byly afektivní a instrumentální přínosy fyzické aktivity uvedeny v instrumentálních a afektivních podmínkách, ponechán ve standardním stavu prázdný a nebudou položeny žádné další vybízející otázky umožňující idiosynkratickou identifikaci překážek. a výsledek.
|
n Účastníci mentálně kontrastní aktivity budou výzkumníkem požádáni, aby zvážili nejlepší výsledek spojený s provozováním fyzické aktivity a také překážky, na které mohou narazit při dokončení aktivity.
První otázka požádá účastníky, aby pojmenovali nejpozitivnější výsledek realizace jejich cíle (např. pocit větší bdělosti během lekcí; úbytek hmotnosti).
Druhá otázka požádá účastníky, aby pojmenovali nejkritičtější překážku (např. pocit únavy, déšť) k dosažení jejich cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna je akcelerometrií měřená středně intenzivní fyzickou aktivitou od výchozí hodnoty
Časové okno: Týden bezprostředně po zásahu
|
Akcelerometry Actigraph budou měřit denní aktivity.
Bude použit standardní 7denní protokol pro monitorování akcelerometrie.
Účastníci také dokončí tři týdenní záznamy fyzické aktivity odpovídající třem obdobím akcelerometrie.
V těchto protokolech budou účastníci zaznamenávat dobu, kdy je monitor zapnutý a vypnutý, a navíc zaznamenávat všechny činnosti prováděné s monitorem nebo bez něj.
|
Týden bezprostředně po zásahu
|
|
Změna je akcelerometrií měřená středně intenzivní fyzickou aktivitou od výchozí hodnoty
Časové okno: Čtyřtýdenní sledování
|
Akcelerometry Actigraph budou měřit denní aktivity.
Bude použit standardní 7denní protokol pro monitorování akcelerometrie.
Účastníci také dokončí tři týdenní záznamy fyzické aktivity odpovídající třem obdobím akcelerometrie.
V těchto protokolech budou účastníci zaznamenávat dobu, kdy je monitor zapnutý a vypnutý, a navíc zaznamenávat všechny činnosti prováděné s monitorem nebo bez něj.
|
Čtyřtýdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním
|
Účastníci uvedou typický počet minut týdně, které věnovali mírné, střední a intenzivní fyzické aktivitě.
Podle protokolu pro hodnocení GLTEQ se fyzická aktivita převede na hodiny MET vynásobením hodin mírné fyzické aktivity 2, střední aktivity 4 a intenzivní fyzické aktivity 7 a poté sečtením těchto hodnot, aby se získal odhad. MET hodiny/týden pro každý ze dvou hodnocených časových bodů.
|
Změna mezi výchozím stavem a čtyřtýdenním sledováním
|
|
Změna je afektivní a instrumentální úsudek fyzické aktivity
Časové okno: Změny mezi výchozí hodnotou, týdnem bezprostředně po intervenci a čtyřtýdenním sledováním.
|
Instrumentální a afektivní úsudky směrem k cíli fyzické aktivity účastníků budou měřeny pomocí sémantických diferenciálních škál (Ajzen, 2002).
Pět položek bude použito pro použití instrumentálních úsudků (např.
„Pro mě by bylo zapojit se do mírné až intenzivní aerobní fyzické aktivity po dobu alespoň 150 minut týdně po dobu následujících 6 týdnů“: neužitečné-užitečné) a pět položek bude použito k vyhodnocení afektivních úsudků (např.
„Pro mě by bylo zapojit se do mírné až intenzivní aerobní fyzické aktivity po dobu alespoň 150 minut týdně po dobu následujících 6 týdnů“: nepříjemné – příjemné).
Každý pár adjektiv bude hodnocen na 7bodové unipolární stupnici (1-7) a bude vypočteno průměrné skóre pro instrumentální a afektivní subškály.
|
Změny mezi výchozí hodnotou, týdnem bezprostředně po intervenci a čtyřtýdenním sledováním.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
První zveřejněno (ODHAD)
26. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H14-02120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .