- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02615821
Badanie aktywności fizycznej z kontrastem psychicznym
23 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Biorąc pod uwagę liczne korzyści fizyczne i psychiczne wynikające z regularnej aktywności fizycznej (Biddle i Ekkekakis, 2005; Warburton i in., 2007) oraz spadek poziomu aktywności fizycznej uczniów w okresie przechodzenia ze szkoły średniej na uniwersytet (Bray i Born, 2010 ) ważne jest, aby naukowcy opracowali efektywne pod względem czasu i kosztów interwencje, aby zapobiec temu spadkowi aktywności fizycznej.
Badania interwencyjne pokazują, że kontrastowanie mentalne (strategia wyznaczania celów) może być nauczane w sposób efektywny kosztowo i czasowo w celu zwiększenia aktywności fizycznej (Oettingen, 2012).
Naukowcy odkryli również, że osoby, które biorą pod uwagę emocjonalne skutki aktywności fizycznej, są bardziej skłonne do aktywności fizycznej niż osoby, które biorą pod uwagę skutki zdrowotne (Rhodes i in., 2009).
Celem tego badania jest połączenie tych dwóch podejść w celu opracowania i oceny nowatorskiej interwencji polegającej na kontrastowaniu mentalnym w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród próby studentów studiów licencjackich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście ze szkoły średniej na uniwersytet jest okresem podatnym na przerwanie regularnej aktywności fizycznej, co może mieć wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne poszczególnych osób (Bray i Born, 2010).
W związku z tym konieczne jest znalezienie i wdrożenie efektywnych pod względem kosztów i czasu interwencji w celu złagodzenia konsekwencji tej transformacji.
Mentalne kontrastowanie jest strategią wyznaczania celów, która polega na wyobrażaniu sobie najlepszego wyniku związanego z osiągnięciem pożądanego przyszłego celu, przy jednoczesnym uwzględnieniu aspektów obecnej sytuacji, które mogą stanowić przeszkodę w osiągnięciu tego samego celu (Oettingen i Gollwitzer, 2010).
Badania interwencyjne wykazały, że kontrastowanie mentalne może być nauczane jako strategia metapoznawcza w sposób efektywny kosztowo i czasowo, wpływając na liczne zachowania zdrowotne, w tym aktywność fizyczną (Oettingen, 2012).
Opierając się na różnych perspektywach teoretycznych (np. Bechara, 2005; Lawton, Conner i McEachan, 2009; Williams, 2010), ostatnie dowody metaanalityczne sugerują, że oceny afektywne (np. przyjemna-nieprzyjemna) wywierają większy wpływ na zachowania związane z aktywnością fizyczną niż osądy instrumentalne związane ze zdrowiem (np. użyteczny-bezużyteczny; Rhodes, Fiala i Conner, 2009).
Niemniej jednak w badaniach nie wykorzystano jeszcze kontrastu psychicznego jako środka ukierunkowania afektywnych osądów poprzez interwencję w celu wzmocnienia wysiłków na rzecz promocji aktywności fizycznej.
Badanie to zbada, w jaki sposób afektywna mentalna kontrastująca interwencja zmieni afektywne osądy studentów uniwersytetu w porównaniu z instrumentalnym mentalnym kontrastowaniem i standardowymi mentalnymi kontrastowymi warunkami porównawczymi, a także późniejszy wpływ tych zmian na zachowania związane z aktywnością fizyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory, University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby fizyczne będą uprawnione do udziału, jeśli są kobietami, nieaktywnymi zawodowo (tj. angażują się w aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności przez ponad 30 minut, mniej niż trzy razy w tygodniu), studiują na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej, oraz potrafią czytać i rozmawiać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą jakiekolwiek dolegliwości fizyczne za pomocą internetowej wersji PAR-Q+ (http://eparmedx.com/?page_id=75), które uniemożliwiłyby im zwiększenie aktywności fizycznej w tym czasie interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Afektywne mentalne kontrastowanie
Przed zajęciami z formowania celu lub kontrastowania mentalnego uczestnicy otrzymają informację o afektywnych korzyściach płynących z ćwiczeń (np.
wykazano, że regularna aktywność fizyczna zmniejsza stres, aktywność fizyczna jest przyjemna) oraz powiązane wsparcie badawcze, w tym odpowiednie referencje.
Podczas komponentu ćwiczenia polegającego na kontrastowaniu mentalnym podpowiedzi pozostaną takie same jak w warunkach standardowych, z niewielkimi zmianami w pytaniach w celu wywołania afektywnych sądów.
W szczególności stan afektywny będzie zawierał dodatkowe podpowiedzi „Dlaczego ćwiczenia mogą być przyjemne, przyjemne, ekscytujące lub zabawne?” za wywoływanie wyników i „Dlaczego ćwiczenia mogą być nieprzyjemne, nieprzyjemne, nudne lub nieszczęśliwe?”
do wywoływania przeszkód.
|
n Badacz poprosi uczestników aktywności kontrastu mentalnego o rozważenie najlepszego wyniku związanego z podjęciem aktywności fizycznej, a także przeszkód, jakie mogą napotkać podczas jej wykonywania.
Pierwsze pytanie poprosi uczestników o wymienienie najbardziej pozytywnego wyniku realizacji ich celu (np. Czucie się bardziej rozbudzonym podczas zajęć, utrata wagi).
Drugie pytanie poprosi uczestników o nazwanie najważniejszej przeszkody (np. uczucie zmęczenia, deszcz) na drodze do osiągnięcia celu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentalne kontrastowanie mentalne
Przed przystąpieniem do wyznaczania celów lub działań kontrastowych uczestnicy otrzymają informacje o instrumentalnych korzyściach płynących z ćwiczeń (np. regularna aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko zachorowania na raka) oraz związane z tym wsparcie badawcze, również z odpowiednimi referencjami.
Podczas mentalnego kontrastu komponentu ćwiczenia podpowiedzi pozostaną takie same jak w warunkach standardowych, z niewielkimi zmianami w pytaniach w celu wywołania osądów instrumentalnych.
Konkretnie, warunki instrumentalne będą zawierać podpowiedzi „Dlaczego ćwiczenia mogą być przydatne, korzystne, korzystne lub ważne?”
za wywoływanie wyników i „Dlaczego ćwiczenia mogą być nieważne, bezużyteczne, niewygodne lub szkodliwe?”
do wywoływania przeszkód.
|
n Badacz poprosi uczestników aktywności kontrastu mentalnego o rozważenie najlepszego wyniku związanego z podjęciem aktywności fizycznej, a także przeszkód, jakie mogą napotkać podczas jej wykonywania.
Pierwsze pytanie poprosi uczestników o wymienienie najbardziej pozytywnego wyniku realizacji ich celu (np. Czucie się bardziej rozbudzonym podczas zajęć, utrata wagi).
Drugie pytanie poprosi uczestników o nazwanie najważniejszej przeszkody (np. uczucie zmęczenia, deszcz) na drodze do osiągnięcia celu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe kontrastowanie mentalne
W warunkach standardowych miejsce, w którym wymieniono afektywne i instrumentalne korzyści z aktywności fizycznej w warunkach instrumentalnych i afektywnych, w warunkach standardowych pozostanie puste i nie będą zadawane żadne dodatkowe pytania podpowiadające, co pozwoli na idiosynkratyczną identyfikację przeszkód i wynik.
|
n Badacz poprosi uczestników aktywności kontrastu mentalnego o rozważenie najlepszego wyniku związanego z podjęciem aktywności fizycznej, a także przeszkód, jakie mogą napotkać podczas jej wykonywania.
Pierwsze pytanie poprosi uczestników o wymienienie najbardziej pozytywnego wyniku realizacji ich celu (np. Czucie się bardziej rozbudzonym podczas zajęć, utrata wagi).
Drugie pytanie poprosi uczestników o nazwanie najważniejszej przeszkody (np. uczucie zmęczenia, deszcz) na drodze do osiągnięcia celu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jest mierzona akcelerometrią przy umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień bezpośrednio po interwencji
|
Akcelerometry Actigraph będą mierzyć codzienne czynności.
Zastosowany zostanie standardowy 7-dniowy protokół monitorowania akcelerometrii.
Uczestnicy wypełnią również trzy tygodniowe dzienniki aktywności fizycznej odpowiadające trzem okresom akcelerometrycznym.
W tych dziennikach uczestnicy rejestrują czas włączenia i wyłączenia monitora, oprócz rejestrowania wszystkich czynności wykonywanych z monitorem lub bez niego.
|
Tydzień bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana jest mierzona akcelerometrią przy umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Czterotygodniowa obserwacja
|
Akcelerometry Actigraph będą mierzyć codzienne czynności.
Zastosowany zostanie standardowy 7-dniowy protokół monitorowania akcelerometrii.
Uczestnicy wypełnią również trzy tygodniowe dzienniki aktywności fizycznej odpowiadające trzem okresom akcelerometrycznym.
W tych dziennikach uczestnicy rejestrują czas włączenia i wyłączenia monitora, oprócz rejestrowania wszystkich czynności wykonywanych z monitorem lub bez niego.
|
Czterotygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu Godina dotyczącym ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
|
Uczestnicy podają typową liczbę minut tygodniowo, jaką poświęcają na łagodną, umiarkowaną i intensywną aktywność fizyczną.
Zgodnie z protokołem oceny GLTEQ, aktywność fizyczna jest przekształcana na godziny MET poprzez pomnożenie godzin zaangażowania w łagodną aktywność fizyczną przez 2, umiarkowaną aktywność fizyczną przez 4 i intensywną aktywność fizyczną przez 7, a następnie zsumowanie tych wartości w celu uzyskania oszacowania Godziny MET/tydzień dla każdego z dwóch ocenianych punktów czasowych.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją
|
|
Zmiana to afektywne i instrumentalne oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany między punktem wyjściowym, tygodniem następującym bezpośrednio po interwencji i czterotygodniową obserwacją.
|
Instrumentalne i afektywne oceny celu aktywności fizycznej uczestników będą mierzone za pomocą semantycznych skal różniczkowych (Ajzen, 2002).
Pięć pozycji zostanie użytych do wystukania osądów instrumentalnych (np.
„Dla mnie angażowanie się w umiarkowaną lub intensywną aerobową aktywność fizyczną przez co najmniej 150 minut tygodniowo przez następne 6 tygodni byłoby”: bezużyteczne), a pięć pozycji zostanie wykorzystanych do oceny afektywnej (np.
„Dla mnie angażowanie się w umiarkowaną lub intensywną aerobową aktywność fizyczną przez co najmniej 150 minut tygodniowo przez następne 6 tygodni byłoby”: nieprzyjemne-przyjemne).
Każda para przymiotników zostanie oceniona na 7-punktowej skali jednobiegunowej (1-7), a średni wynik zostanie obliczony odpowiednio dla podskal instrumentalnych i afektywnych.
|
Zmiany między punktem wyjściowym, tygodniem następującym bezpośrednio po interwencji i czterotygodniową obserwacją.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-02120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .