- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615821
Henkisen kontrastin fyysisen aktiivisuuden tutkimus
maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Kun otetaan huomioon säännöllisen fyysisen toiminnan lukuisat fyysiset ja psyykkiset hyödyt (Biddle & Ekkekakis, 2005; Warburton et al., 2007) ja opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden lasku siirtyessään lukiosta yliopistoon (Bray & Born, 2010) ) on tärkeää, että tutkijat kehittävät aika- ja kustannustehokkaita toimenpiteitä tämän fyysisen aktiivisuuden vähenemisen estämiseksi.
Interventiotutkimuksen mukaan henkistä kontrastia (tavoitteen asettamisstrategiaa) voidaan opettaa kustannus- ja aikatehokkaalla tavalla fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (Oettingen, 2012).
Tutkijat ovat myös havainneet, että henkilöt, jotka ajattelevat fyysisen toiminnan emotionaalisia vaikutuksia, ovat todennäköisemmin fyysisesti aktiivisia kuin ne, jotka ajattelevat terveyteen liittyviä vaikutuksia (Rhodes et al., 2009).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää nämä kaksi lähestymistapaa kehittää ja arvioida uusi henkinen vastakkainen interventio lisäämään fyysistä aktiivisuutta otokseen perustuvien opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtyminen lukiosta yliopistoon on herkkä ajanjakso säännöllisen fyysisen toiminnan lopettamiselle, millä voi olla vaikutuksia yksilön fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen (Bray & Born, 2010).
Siksi on välttämätöntä löytää ja toteuttaa kustannus- ja aikatehokkaita toimenpiteitä tämän siirtymän seurausten lieventämiseksi.
Mentaalinen vastakkainasettelu on tavoitteen asettamisstrategia, jossa kuvitellaan suurin lopputulos, joka liittyy halutun tulevan tavoitteen saavuttamiseen, samalla kun otetaan huomioon nykytilanteen näkökohdat, jotka voivat toimia esteenä saman tavoitteen saavuttamiselle (Oettingen & Gollwitzer, 2010).
Interventiotutkimus on osoittanut, että henkistä kontrastia voidaan opettaa metakognitiivisena strategiana kustannus- ja aikatehokkaalla tavalla, mikä vaikuttaa lukuisiin terveyskäyttäytymiseen mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (Oettingen, 2012).
Useista teoreettisista näkökulmista (esim. Bechara, 2005; Lawton, Conner ja McEachan, 2009; Williams, 2010) perustuen viimeaikaiset meta-analyyttiset todisteet viittaavat siihen, että affektiiviset arviot (esim. nautinnollinen ja nautinnollinen) vaikuttavat enemmän fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen kuin terveyteen liittyvät instrumentaaliset arviot (esim. hyödytön-hyödytön; Rhodes, Fiala ja Conner, 2009).
Siitä huolimatta tutkimuksessa ei ole vielä hyödynnetty henkistä kontrastia keinona kohdistaa affektiivisia arvioita interventioiden avulla fyysisen aktiivisuuden edistämisponnistelujen vahvistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka affektiivinen mentaalinen kontrastiinterventio muuttaa yliopisto-opiskelijoiden affektiivisia arvioita verrattuna instrumentaaliseen mentaaliseen kontrastointiin ja tavanomaisiin mentaalisen kontrastin vertailuolosuhteisiin ja näiden muutosten myöhempää vaikutusta fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt voivat osallistua, jos he ovat naisia, epäaktiivisia (eli harjoittavat kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa yli 30 minuuttia, vähemmän kuin kolme kertaa viikossa), opiskelevat perustutkintoa British Columbian yliopistossa ja osaa lukea ja keskustella englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on PAR-Q+:n verkkoversion (http://eparmedx.com/?page_id=75) avulla ilmoittamia fyysisiä terveysongelmia, jotka estäisivät heitä lisäämästä fyysistä aktiivisuuttaan sillä hetkellä interventiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Affektiivinen henkinen kontrasti
Ennen tavoitteenmuodostusta tai henkistä vastakkainasettelua osallistujat saavat tietoa liikunnan affektiivisista eduista (esim.
säännöllisen liikunnan on osoitettu vähentävän stressiä, fyysinen aktiivisuus on nautinnollista) ja siihen liittyvä tutkimustuki, mukaan lukien asianmukaiset referenssit.
Aktiviteetin mentaalisen kontrastikomponentin aikana kehotukset pysyvät samoina kuin normaalitilanteessa, pienin vaihteluin kysymyksissä affektiivisten arvioiden aikaansaamiseksi.
Erityisesti affektiivinen tila sisältää lisäkehotteet "Miksi harjoitus voi olla nautittavaa, miellyttävää, jännittävää tai hauskaa?" tulosten aikaansaamiseksi, ja "Miksi harjoitus voi olla nautinnollista, epämiellyttävää, tylsää tai kurjaa?"
esteiden esiin tuomiseksi.
|
n Tutkija pyytää henkistä kontrastitoimintaa osallistuvia pohtimaan parasta fyysiseen toimintaan liittyvää tulosta sekä esteitä, joita he voivat kohdata toiminnan suorittamisen aikana.
Ensimmäisessä kysymyksessä osallistujia pyydetään mainitsemaan positiivisin tulos tavoitteensa saavuttamisesta (esim. virkeämpi olo tunneilla, painonpudotus).
Toisessa kysymyksessä osallistujia pyydetään nimeämään kriittisin este (esim. väsymys, sade) tavoitteensa saavuttamiselle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentaalinen mentaalinen kontrasti
Ennen tavoitteenmuodostusta tai henkistä vastakkainasettelua osallistujat saavat tietoa harjoittelun instrumentaalisista eduista (esim. säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähentää riskiä sairastua syöpään) ja siihen liittyvää tutkimustukea, myös asiaankuuluvia referenssejä.
Aktiviteetin mentaalisen kontrastikomponentin aikana kehotteet pysyvät samoina kuin vakiotilanne, pienin vaihteluin kysymyksissä, jotta saadaan esiin joko instrumentaalisia arvioita.
Erityisesti instrumentaalisia ehtoja ovat kehotteet "Miksi voit pitää harjoittelua hyödyllisenä, hyödyllisenä, hyödyllisenä tai tärkeänä?"
tulosten aikaansaamiseksi ja "Miksi harjoittelu saattaa olla merkityksetöntä, hyödytöntä, haitallista tai haitallista?"
esteiden esiin tuomiseksi.
|
n Tutkija pyytää henkistä kontrastitoimintaa osallistuvia pohtimaan parasta fyysiseen toimintaan liittyvää tulosta sekä esteitä, joita he voivat kohdata toiminnan suorittamisen aikana.
Ensimmäisessä kysymyksessä osallistujia pyydetään mainitsemaan positiivisin tulos tavoitteensa saavuttamisesta (esim. virkeämpi olo tunneilla, painonpudotus).
Toisessa kysymyksessä osallistujia pyydetään nimeämään kriittisin este (esim. väsymys, sade) tavoitteensa saavuttamiselle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali henkinen kontrasti
Vakiotilassa tila, jossa fyysisen aktiivisuuden affektiiviset ja instrumentaaliset hyödyt lueteltiin instrumentaalisissa ja affektiivisissa olosuhteissa, jätetään vakiotilassa tyhjäksi, eikä lisäkysymyksiä anneta, mikä mahdollistaa esteiden yksilöllisen tunnistamisen. ja lopputulos.
|
n Tutkija pyytää henkistä kontrastitoimintaa osallistuvia pohtimaan parasta fyysiseen toimintaan liittyvää tulosta sekä esteitä, joita he voivat kohdata toiminnan suorittamisen aikana.
Ensimmäisessä kysymyksessä osallistujia pyydetään mainitsemaan positiivisin tulos tavoitteensa saavuttamisesta (esim. virkeämpi olo tunneilla, painonpudotus).
Toisessa kysymyksessä osallistujia pyydetään nimeämään kriittisin este (esim. väsymys, sade) tavoitteensa saavuttamiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos on kiihtyvyysmittarilla mitattu kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Actigraph-kiihtyvyysmittarit mittaavat päivittäisiä aktiviteetteja.
Käytetään tavallista 7 päivän kiihtyvyysmittausvalvontaprotokollaa.
Osallistujat täyttävät myös kolme yhden viikon fyysisen aktiivisuuden lokia, jotka vastaavat kolmea kiihtyvyysmittausjaksoa.
Näihin lokeihin osallistujat tallentavat ajan, jolloin näyttö on päällä ja pois päältä, sen lisäksi, että kaikki toiminnot, jotka suoritetaan monitorin kanssa tai ilman sitä.
|
Viikko välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos on kiihtyvyysmittarilla mitattu kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus lähtötasosta
Aikaikkuna: Neljän viikon seuranta
|
Actigraph-kiihtyvyysmittarit mittaavat päivittäisiä aktiviteetteja.
Käytetään tavallista 7 päivän kiihtyvyysmittausvalvontaprotokollaa.
Osallistujat täyttävät myös kolme yhden viikon fyysisen aktiivisuuden lokia, jotka vastaavat kolmea kiihtyvyysmittausjaksoa.
Näihin lokeihin osallistujat tallentavat ajan, jolloin näyttö on päällä ja pois päältä, sen lisäksi, että kaikki toiminnot, jotka suoritetaan monitorin kanssa tai ilman sitä.
|
Neljän viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Godinin vapaa-ajan harjoituskyselyssä (GLTEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä
|
Osallistujat raportoivat, kuinka monta minuuttia viikossa he harjoittivat lievää, kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa.
GLTEQ-pisteytyskäytännön mukaan fyysinen aktiivisuus muunnetaan MET-tunteiksi kertomalla lievän fyysisen toiminnan tunnit kahdella, kohtalainen aktiivisuus 4:llä ja voimakas fyysinen aktiivisuus 7:llä ja sitten laskemalla nämä arvot yhteen, jotta saadaan arvio MET-tuntia/viikko kullakin kahdella arvioidulla aikapisteellä.
|
Muutos lähtötilanteen ja neljän viikon seurannan välillä
|
|
Muutos on vaikuttavia ja instrumentaalisia fyysisen aktiivisuuden tuomioita
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, interventiota välittömästi seuraavan viikon ja neljän viikon seurannan välillä.
|
Instrumentaalisia ja affektiivisia arvioita osallistujien fyysisen aktiivisuuden tavoitteesta mitataan semanttisilla differentiaaliasteikoilla (Ajzen, 2002).
Välinearviointiin käytetään viittä kohdetta (esim.
"Minulle kohtalaisen tai voimakkaan aerobisen fyysisen toiminnan harjoittaminen vähintään 150 minuuttia viikossa seuraavien 6 viikon ajan olisi": turhaa-hyödyllistä), ja viittä asiaa käytetään affektiivisten arvioiden napauttamiseen (esim.
"Minulle olisi kohtuullisen tai voimakkaan aerobisen fyysisen toiminnan harjoittaminen vähintään 150 minuuttia viikossa seuraavien 6 viikon ajan": nautinnollista-nauttavaa).
Jokainen adjektiivipari arvostellaan 7-pisteen unipolaarisella asteikolla (1-7), ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan instrumentaaliselle ja affektiiviselle alaasteikolle.
|
Muutokset lähtötilanteen, interventiota välittömästi seuraavan viikon ja neljän viikon seurannan välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .