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망막 질환에서 막대 및 원추 매개 기능

2026년 8월 28일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

배경:

망막 질환은 막대형 및 원뿔형 광수용체의 손실을 유발합니다. 증상으로는 시력 상실과 야맹증이 있습니다. 연구자들은 건강한 사람과 망막 질환이 있는 사람의 막대 및 원뿔 기능에 대해 알고 싶어합니다. 그들은 사람이 어둠 속에서 얼마나 잘 보는지 망막 질환의 중증도를 테스트할 수 있는지 알고 싶어합니다.

목표:

사람이 어둠 속에서 얼마나 잘 보이는지 알아보기 위해 망막 질환의 중증도를 테스트할 수 있습니다. 이것이 망막 질환을 감지하고 그 변화를 추적하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해.

적임:

5세 이상인 사람:

망막 질환 또는

최소 한쪽 눈의 교정 유무에 관계없이 시력이 20/20 이상

설계:

참가자는 의료 및 안과 기록 및 시력 검사를 통해 선별됩니다. 망막 질환이 있는 사람들은 또한 다음과 같은 증상을 갖게 됩니다.

안구 이미징: 방울이 눈을 확장시키고 사진을 찍습니다.

시야 테스트: 참가자는 그릇을 들여다보고 빛이 보이면 버튼을 누릅니다.

망막전위도(ERG): 전극을 이마에 테이프로 붙입니다. 참가자들은

30분 동안 눈을 가리고 어둡게. 그런 다음 마취제를 투여하고 접촉합니다.

렌즈. 참가자는 망막 신호가 기록되는 동안 조명을 봅니다.

방문 1은 3-8시간입니다. 참가자는 6-12개월 동안 최대 6회 더 방문하게 됩니다. 방문에는 다음이 포함됩니다.

시력 검사 및 이미징

암순응의 시간 경과: 참가자는 5분 동안 배경 조명을 본 다음

색깔 있는 빛이 보이면 버튼을 누르세요.

어두운 적응 감도: 참가자는 45분 동안 어두운 곳에 앉아 있습니다. 그들은 버튼을 누를 때

그들은 색깔 있는 빛을 봅니다.

망막 질환이 있는 참여자, ERG 및 시야 검사

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목적: 이 프로토콜의 목적은 망막 질환이 있는 건강한 지원자와 참가자의 망막 전반에 걸쳐 막대 및 원뿔형 광수용체 기능의 국소적 변화를 조사하는 것입니다.

연구 모집단: 망막 질환이 있는 5세 이상의 건강한 지원자 최대 120명과 참가자 250명.

디자인: 이 단일 센터, 관찰, 케이스 컨트롤 연구는 최근 출시된 상업용 Medmont DAC(Dark Adapted Chromatic) 경계 및/또는 상업용 Cambridge Research Systems 컴퓨터 모니터를 사용하여 로드 및 콘 기능을 평가하는 세 가지 관련 목표로 구성됩니다. 낮은 조명 강도에서 자극을 표시하는 데 특화된 Display++). 및/또는 암순응 MP1S 주변.

목표 1의 경우 DAC 주변 및 MP1S 주변의 청색 및 적색 자극에 대한 암순응 망막 민감도와 Display++ 모니터의 방사형 주파수(RF) 초시력에 대해 정상 범위가 설정됩니다. 목표 2의 경우 DAC 및 MP1S 경계에 대한 망막 로돕신의 표백 후 암순응의 동역학을 설명하기 위해 정상 범위가 설정됩니다. 목표 3의 경우, 암순응 동역학, DAC 청색 및 적색 자극에 대한 암순응 망막 민감도 및/또는 RF 과민성의 측정을 통해 망막 질환이 있는 참가자의 망막에 걸친 막대 및 원뿔형 광수용기 기능의 국부적 변화를 검사합니다. Display++ 모니터 및/또는 MP1S 주변에서.

결과 측정: 이 연구의 주요 결과는 A) 암순응의 동역학(시간), B) Medmont DAC 및 MP1S 청색 및 적색 자극에 대한 암순응 망막 감도(dB) 및 C) RF에 대한 정상 범위를 설정하는 것입니다. Display++ 모니터의 초시. 2차 결과는 망막 질환이 있는 참가자의 암순응 동역학, 암순응 망막 민감도, 암순응 및 명소성 RF 과민성의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

망막 질환이 있는 최대 250명의 참가자와 최대 120명의 건강한 지원자가 등록됩니다.

설명

  • 포함 기준:
  • 참가자는 5세 이상이어야 합니다.
  • 참가자(또는 법적 보호자)는 프로토콜의 사전 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.
  • 참가자는 본 연구에 필요한 테스트에 협조할 수 있어야 합니다.

망막 질환이 있는 참가자만 해당:

  • 참여자는 시야 측정법, ERG 및 이미징을 포함한 표준 임상 방법에 의해 확립된 망막 기능 장애 및/또는 변성의 상실의 증거로 정의되는 망막 질환이 있어야 합니다.
  • 참가자는 측정 가능한 시력을 가지고 있어야 합니다.

건강한 자원봉사자 전용:

-참가자는 적어도 한쪽 눈에 교정(예: 안경 또는 콘택트 렌즈)이 있거나 없는 시력이 20/20 이상이어야 합니다.

제외 기준:

- 망막 시야를 가릴 정도로 충분한 전 망막 매체의 변화가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
체하는
망막 질환이 있는 참가자
영향을 받지 않음
건강한 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 결과는 안저 유도 및 비유도 경계와 Display++의 RF 초시력에 대한 암순응 및 암순응 망막 감도의 동역학에 대한 정상 범위를 설정하는 것입니다.
기간: 진행 중, 5년 동안 최대 10회 방문
이 연구의 주요 결과는 안저 유도 및 비유도 경계와 Display++의 RF 초시력에 대한 암순응 및 암순응 망막 감도의 동역학에 대한 정상 범위를 설정하는 것입니다.
진행 중, 5년 동안 최대 10회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과는 망막 질환이 있는 참가자의 암순응 및 암순응 망막 민감도의 역학 변화, 암순응 및 광시 RF 과다예민을 조사하는 것입니다.
기간: 진행 중, 5년에 최대 4회 ​​방문
이차 결과는 망막 질환이 있는 참가자의 암순응 및 암순응 망막 민감도의 역학 변화, 암순응 및 광시 RF 과다예민을 조사하는 것입니다.
진행 중, 5년에 최대 4회 ​​방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Eye Institute (NEI)

수사관

  • 수석 연구원: Brett G Jeffrey, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 160024
  • 16-EI-0024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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