Tangon ja kartion välittämä toiminta verkkokalvon taudissa
Tausta:
Verkkokalvon sairaudet aiheuttavat sauvojen ja kartioiden fotoreseptoreiden menetystä. Oireita ovat näönmenetys ja yösokeus. Tutkijat haluavat oppia sauvojen ja kartioiden toiminnasta terveillä ihmisillä ja ihmisillä, joilla on verkkokalvon sairaus. He haluavat tietää, voiko se, kuinka hyvin ihminen näkee pimeässä, testata verkkokalvosairauden vakavuutta.
Tavoitteet:
Verkkokalvosairauden vakavuuden selvittämiseksi, kuinka hyvin ihminen näkee pimeässä. Selvittääksesi, voiko tämä auttaa havaitsemaan verkkokalvon sairauden ja seuraamaan sen muutoksia.
Kelpoisuus:
5-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on:
Verkkokalvon sairaus TAI
20/20 tai parempi näkö korjauksella tai ilman korjausta vähintään yhdessä silmässä
Design:
Osallistujat seulotaan lääketieteellisellä ja silmähistorialla ja silmätutkimuksella. Verkkokalvon sairaudesta kärsivillä on myös:
Silmän kuvantaminen: Pisarat laajentavat silmää ja siitä otetaan kuvia.
Näkökenttätestaus: Osallistujat katsovat kulhoon ja painavat nappia nähdessään valon.
Elektroretinogrammi (ERG): Elektrodi on teipattu otsaan. Osallistujat istuvat
tummat silmät paikoillaan 30 minuuttia. Sitten he saavat turruttavia pisaroita ja koskettavat
linssit. Osallistujat katsovat valoja samalla kun verkkokalvon signaaleja tallennetaan.
Vierailu 1 kestää 3-8 tuntia. Osallistujat saavat jopa 6 lisäkäyntiä 6-12 kuukauden aikana. Vierailut sisältävät:
Näöntarkastus ja kuvantaminen
Pimeän sopeutumisen aika: Osallistujat katselevat taustavaloa 5 minuutin ajan
paina nappia, kun he näkevät värillisen valon.
Pimeään sovitettu herkkyys: Osallistujat istuvat pimeässä 45 minuuttia. He painavat nappia kun
he näkevät värillistä valoa.
Osallistujille, joilla on verkkokalvon sairaus, ERG ja näkökenttätesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän protokollan tavoitteena on tutkia paikallisia muutoksia sauvojen ja kartioiden valoreseptoreissa verkkokalvon yli terveillä vapaaehtoisilla ja osallistujilla, joilla on verkkokalvosairaus.
Tutkimuspopulaatio: Jopa 120 tervettä vapaaehtoista ja 250 osallistujaa, vähintään viisi vuotta, joilla on verkkokalvon sairaus.
Suunnittelu: Tämä yhden keskuksen havainnollinen tapauskontrollitutkimus koostuu kolmesta toisiinsa liittyvästä tavoitteesta, jotka arvioivat sauvan ja kartion toimintaa äskettäin julkaistulla kaupallisella Medmont Dark Adapted Chromatic (DAC) -kehällä ja/tai kaupallisella Cambridge Research Systems -tietokonenäytöllä ( Display++) on erikoistunut näyttämään ärsykkeitä heikossa valossa. ja/tai skotooppinen MP1S-kehä.
Tavoitteen 1 normaalit alueet määritetään verkkokalvon tummaan sopeutuneelle herkkyydelle DAC-kehän ja MP1S-kehän sinisille ja punaisille ärsykkeille sekä Display++-näytön radiaalitaajuuden (RF) ylitarkkuudelle. Tavoitteelle 2 määritetään normaali alue verkkokalvon rodopsiinin valkaisun jälkeisen pimeyden mukautumisen kinetiikan kuvaamiseksi DAC- ja MP1S-kehäille. Tavoitteen 3 osalta paikallisia muutoksia sauvojen ja kartioiden valoreseptoreiden toiminnassa verkkokalvon poikki verkkokalvosairautta sairastavilla potilailla tutkitaan mittaamalla pimeään mukautumisen kinetiikkaa, pimeään mukautetun verkkokalvon herkkyyttä DAC:n siniselle ja punaiselle ärsykkeelle ja/tai RF-ylitarkkuutta. Display++-näytössä ja/tai MP1S-kehässä.
Tulosmittaukset: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää normaalit vaihteluvälit A) pimeään mukautumisen kinetiikalle (aika), B) pimeään mukautuneelle verkkokalvon herkkyydelle (dB) Medmontin DAC:n ja MP1S:n sinisen ja punaisen ärsykkeen osalta sekä C) RF:lle. ylitarkkuus Display++-näytössä. Toissijaisina tuloksina tutkitaan verkkokalvosairautta sairastavien potilaiden pimeyden mukautumisen, pimeään mukautetun verkkokalvon herkkyyden ja skotooppisen ja fotopicisen RF-ylitarkkuuden kinetiikan muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel W Claus, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 451-1621
- Sähköposti: daniel.claus@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brett G Jeffrey, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 402-2391
- Sähköposti: jeffreybg@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Osallistujan tulee olla vähintään 5-vuotias.
- Osallistujan (tai laillisen huoltajan) on ymmärrettävä ja allekirjoitettava pöytäkirjan tietoinen suostumusasiakirja.
- Osallistujan on kyettävä toimimaan yhteistyössä tässä tutkimuksessa vaadittavien testausten kanssa.
Vain verkkokalvosairautta sairastaville osallistujille:
- Osallistujalla on oltava verkkokalvon sairaus, joka määritellään todisteeksi verkkokalvon toimintahäiriöstä ja/tai rappeutumisesta, mikä on todettu tavallisilla kliinisillä menetelmillä, mukaan lukien perimetria, ERG ja kuvantaminen.
- Osallistujalla tulee olla mitattavissa oleva näöntarkkuus.
Vain terveille vapaaehtoisille:
- Osallistujan näöntarkkuuden tulee olla vähintään 20/20 vähintään yhdessä silmässä korjauksella (esim. lasit tai piilolinssit) tai ilman.
POISTAMISKRITEERIT:
-Osallistuja, jolla on muutoksia esiverkkokalvon väliaineessa, joka on riittävä peittämään näkymän verkkokalvosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaikuttaa
Osallistujat, joilla on verkkokalvon sairaus
|
|
Ei vaikuta
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat normaalit vaihteluvälit pimeään mukautumisen ja verkkokalvon pimeään mukautetun herkkyyden kinetiikalle silmänpohjan ohjatuille ja ohjaamattomille kehälle sekä RF-ylitarkkuudelle Display++:ssa.
Aikaikkuna: jatkuva, jopa 10 käyntiä 5 vuodessa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat normaalit vaihteluvälit pimeään mukautumisen ja verkkokalvon pimeään mukautetun herkkyyden kinetiikalle silmänpohjan ohjatuille ja ohjaamattomille kehälle sekä RF-ylitarkkuudelle Display++:ssa.
|
jatkuva, jopa 10 käyntiä 5 vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisena tuloksena tutkitaan muutoksia pimeään sopeutumisen ja pimeään mukautetun verkkokalvon herkkyyden kinetiikassa sekä skotooppisen ja fotopicisen RF-yliterävyyden kinetiikassa verkkokalvosairautta sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: jatkuva, jopa neljä käyntiä 5 vuoden aikana
|
Toissijaisena tuloksena tutkitaan muutoksia pimeään sopeutumisen ja pimeään mukautetun verkkokalvon herkkyyden kinetiikassa sekä skotooppisen ja fotopicisen RF-yliterävyyden kinetiikassa verkkokalvosairautta sairastavilla potilailla.
|
jatkuva, jopa neljä käyntiä 5 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brett G Jeffrey, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birch DG, Wen Y, Locke K, Hood DC. Rod sensitivity, cone sensitivity, and photoreceptor layer thickness in retinal degenerative diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7141-7. doi: 10.1167/iovs.11-7509.
- Jackson GR, Owsley C, Curcio CA. Photoreceptor degeneration and dysfunction in aging and age-related maculopathy. Ageing Res Rev. 2002 Jun;1(3):381-96. doi: 10.1016/s1568-1637(02)00007-7.
- Massof RW, Finkelstein D. Rod sensitivity relative to cone sensitivity in retinitis pigmentosa. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1979 Mar;18(3):263-72.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160024
- 16-EI-0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon rappeuma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat