Funzione mediata da cono e bastoncello nella malattia retinica
Sfondo:
Le malattie della retina causano la perdita dei fotorecettori dei coni e dei bastoncelli. I sintomi includono perdita della vista e cecità notturna. I ricercatori vogliono conoscere la funzione dei bastoncelli e dei coni nelle persone sane e nelle persone con malattie della retina. Vogliono sapere se quanto bene una persona vede al buio può testare la gravità della malattia della retina.
Obiettivi:
Per scoprire se quanto bene una persona vede al buio può testare la gravità della malattia della retina. Per scoprire se questo può aiutare a rilevare la malattia della retina e tenere traccia dei suoi cambiamenti.
Eleggibilità:
Persone dai 5 anni in su con:
Malattia retinica O
Visione 20/20 o migliore con o senza correzione in almeno un occhio
Design:
I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi medica e oculistica ed esame della vista. Quelli con malattia retinica avranno anche:
Imaging dell'occhio: le gocce dilatano l'occhio e ne vengono scattate delle foto.
Test del campo visivo: i partecipanti guardano in una ciotola e premono un pulsante quando vedono la luce.
Elettroretinogramma (ERG): un elettrodo viene fissato sulla fronte. I partecipanti si siedono nel
buio con gli occhi bendati per 30 minuti. Quindi ottengono gocce paralizzanti e contatto
lenti a contatto. I partecipanti guardano le luci mentre vengono registrati i segnali della retina.
La visita 1 durerà 3-8 ore. I partecipanti avranno fino a 6 visite in più nell'arco di 6-12 mesi. Le visite includono:
Esame della vista e imaging
Corso temporale dell'adattamento al buio: i partecipanti visualizzano una luce di sfondo per 5 minuti quindi
premi un pulsante quando vedono una luce colorata.
Sensibilità adattata al buio: i partecipanti si siedono al buio per 45 minuti. Premono un pulsante quando
vedono una luce colorata.
Per i partecipanti con malattia retinica, ERG e test del campo visivo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo di questo protocollo è quello di studiare i cambiamenti locali nella funzione dei fotorecettori di bastoncelli e coni attraverso la retina in volontari sani e partecipanti con malattia retinica.
Popolazione dello studio: fino a 120 volontari sani e 250 partecipanti, di età pari o superiore a cinque anni, con malattia retinica.
Design: questo studio caso-controllo, osservazionale, a centro singolo sarà composto da tre obiettivi correlati che valutano la funzione di coni e bastoncelli con il perimetro commerciale Medmont Dark Adapted Chromatic (DAC) e/o un monitor commerciale Cambridge Research Systems ( Display++) specializzato per la visualizzazione di stimoli a bassa intensità luminosa. e/o il perimetro scotopico MP1S.
Per l'Obiettivo 1 saranno stabiliti i range normali per le sensibilità retiniche adattate al buio agli stimoli blu e rossi del perimetro DAC e del perimetro MP1S, e per l'iperacuità della frequenza radiale (RF) sul monitor Display++. Per l'Obiettivo 2, sarà stabilito il range normale per descrivere la cinetica dell'adattamento al buio dopo lo sbiancamento della rodopsina retinica per i perimetri DAC e MP1S. Per l'obiettivo 3, i cambiamenti locali nella funzione dei fotorecettori di bastoncelli e coni attraverso la retina nei partecipanti con malattia retinica saranno esaminati dalla misurazione della cinetica dell'adattamento al buio, della sensibilità retinica adattata al buio agli stimoli DAC blu e rosso e/o dell'iperacuità RF sul monitor Display++ e/o sul perimetro MP1S.
Misure di esito: l'esito primario di questo studio è stabilire intervalli normali per A) la cinetica dell'adattamento al buio (tempo), B) la sensibilità retinica adattata al buio (dB) per gli stimoli Medmont DAC e MP1S blu e rosso e C) RF iperacuità sul monitor Display++. Gli esiti secondari saranno l'esame dei cambiamenti nella cinetica dell'adattamento al buio, della sensibilità retinica adattata al buio e dell'iperacuità RF scotopica e fotopica nei partecipanti con malattia retinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel W Claus, R.N.
- Numero di telefono: (301) 451-1621
- Email: daniel.claus@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brett G Jeffrey, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 402-2391
- Email: jeffreybg@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Il partecipante deve avere almeno 5 anni di età.
- Il partecipante (o il tutore legale) deve comprendere e firmare il documento di consenso informato del protocollo.
- Il partecipante deve essere in grado di collaborare con i test richiesti per questo studio.
Solo per i partecipanti con malattia retinica:
- - Il partecipante deve avere una malattia retinica, definita come evidenza di perdita di disfunzione retinica e/o degenerazione come stabilito da metodi clinici standard tra cui perimetria, ERG e imaging.
- Il partecipante deve avere un'acuità visiva misurabile.
Solo per volontari sani:
-Il partecipante deve avere un'acuità visiva di 20/20 o superiore, con o senza correzione (ad es. Occhiali o lenti a contatto) in almeno un occhio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
-Partecipante con cambiamenti nei media pre-retinici sufficienti a oscurare una vista della retina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricercato
Partecipanti con malattia retinica
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Inalterato
Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I risultati primari di questo studio sono stabilire intervalli normali per la cinetica dell'adattamento al buio e la sensibilità retinica adattata al buio per i perimetri guidati e non guidati del fondo e per l'iperacuità RF sul Display++.
Lasso di tempo: in corso, fino a 10 visite in 5 anni
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I risultati primari di questo studio sono stabilire intervalli normali per la cinetica dell'adattamento al buio e la sensibilità retinica adattata al buio per i perimetri guidati e non guidati del fondo e per l'iperacuità RF sul Display++.
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in corso, fino a 10 visite in 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I risultati secondari consisteranno nell'esaminare i cambiamenti nella cinetica dell'adattamento al buio e della sensibilità retinica adattata al buio, nonché l'iperacuità RF scotopica e fotopica nei partecipanti con malattia retinica.
Lasso di tempo: in corso, fino a quattro visite in 5 anni
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I risultati secondari consisteranno nell'esaminare i cambiamenti nella cinetica dell'adattamento al buio e della sensibilità retinica adattata al buio, nonché l'iperacuità RF scotopica e fotopica nei partecipanti con malattia retinica.
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in corso, fino a quattro visite in 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brett G Jeffrey, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Birch DG, Wen Y, Locke K, Hood DC. Rod sensitivity, cone sensitivity, and photoreceptor layer thickness in retinal degenerative diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 9;52(10):7141-7. doi: 10.1167/iovs.11-7509.
- Jackson GR, Owsley C, Curcio CA. Photoreceptor degeneration and dysfunction in aging and age-related maculopathy. Ageing Res Rev. 2002 Jun;1(3):381-96. doi: 10.1016/s1568-1637(02)00007-7.
- Massof RW, Finkelstein D. Rod sensitivity relative to cone sensitivity in retinitis pigmentosa. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1979 Mar;18(3):263-72.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160024
- 16-EI-0024
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