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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02626663
바이오마커로서의 미립자의 역할
2019년 2월 15일 업데이트: Majed Refaai, University of Rochester
혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 구별하는 바이오마커로서 미세입자의 역할
연구자들은 개시 및 치료 전반에 걸쳐 aHUS 및 TTP에서 MP를 특성화할 것을 제안합니다.
연구자들은 MP의 수, 크기 및 세포 기원이 이 두 질병 간에 다를 것이라고 믿습니다.
가설은 내피 유래 MP가 더 많을 것이고 aHUS에서 MP 모집단의 더 큰 부분을 구성할 것이고 혈소판 MP가 TTP에서 MP의 더 많은 수와 더 큰 비율을 구성할 것이라는 것입니다.
연구자들은 질병 발병 시 aHUS와 TTP를 확실하게 구별하기 위해 MP ID와 번호를 사용할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국
- University of Rochester Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미세혈관병성 용혈성 빈혈(MAHA), TTP 및/또는 aHUS가 있는 환자가 적합합니다.
설명
포함 기준:
- MAHA, TTP 및/또는 aHUS 환자
제외 기준:
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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아후스
비정형 용혈성 요독 증후군
|
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TTP
혈전성 혈소판감소성 자반병
|
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마하
기타 미세혈관병성 용혈성 빈혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미립자/나노입자 수(절대수)
기간: 평균 3개월
|
평균 3개월
|
|
미세입자/나노입자 크기(나노미터 또는 마이크로미터 단위)
기간: 평균 3개월
|
평균 3개월
|
|
Microparticle/Nanoparticle identity (그들이 파생된 세포 유형의 정체성)
기간: 평균 3개월
|
평균 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이환율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
인류
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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