Mikropartiklers rolle som en biomarkør
15. februar 2019 oppdatert av: Majed Refaai, University of Rochester
Mikropartiklers rolle som en biomarkør for å skille mellom trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS)
Etterforskerne foreslår å karakterisere MPs i aHUS og TTP både ved oppstart og gjennom behandlingen.
Etterforskerne mener at antallet, størrelsen og celleopprinnelsen til MPs vil variere mellom disse to sykdommene.
Hypotesen er at endotelavledede MPer vil være høyere i antall og utgjøre en større del av MP-populasjonen i aHUS, og at blodplate MPer vil utgjøre et større antall og større andel MPer i TTP.
Etterforskerne mener at MP-identitet og -nummer kan brukes til å pålitelig skille mellom aHUS og TTP ved sykdomsutbrudd.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mikroangiopatisk hemolytisk anemi (MAHA), TTP og/eller aHUS er kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med MAHA, TTP og/eller aHUS
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
aHUS
atypisk hemolytisk uremisk syndrom
|
|
TTP
Trombotisk trombocytopenisk purpura
|
|
MAHA
andre mikroangiopatiske hemolytiske anemier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikropartikkel-/nanopartikkelnummer (et absolutt tall)
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
|
gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Mikropartikkel/nanopartikkelstørrelse (i nanometer eller mikrometer)
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
|
gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Mikropartikkel / nanopartikkelidentitet (identiteten til celletypen de er avledet fra)
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
|
gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykeligheter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Anemi
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Trombocytopeni
- Blodplateforstyrrelser
- Trombofili
- Trombotiske mikroangiopatier
- Uremi
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Hemolyse
- Anemi, hemolytisk
- Hemolytisk-uremisk syndrom
- Atypisk hemolytisk uremisk syndrom
Andre studie-ID-numre
- RSRB00059370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .