Il ruolo delle microparticelle come biomarcatore
15 febbraio 2019 aggiornato da: Majed Refaai, University of Rochester
Il ruolo delle microparticelle come biomarcatore nella distinzione tra porpora trombotica trombocitopenica (TTP) e sindrome emolitico-uremica atipica (aHUS)
I ricercatori propongono di caratterizzare i MP in aHUS e TTP sia all'inizio che durante il trattamento.
Gli investigatori ritengono che il numero, le dimensioni e l'origine cellulare dei MP differiranno tra queste due malattie.
L'ipotesi è che le MP derivate dall'endotelio saranno più numerose e costituiranno una porzione maggiore della popolazione MP nella SEUa e che le MP piastriniche comprenderanno un numero maggiore e una proporzione maggiore di MP nella TTP.
I ricercatori ritengono che l'identità e il numero di MP possano essere utilizzati per differenziare in modo affidabile tra aHUS e TTP all'insorgenza della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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Rochester, New York, Stati Uniti
- University of Rochester Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono ammissibili i pazienti che presentano anemie emolitiche microangiopatiche (MAHA), TTP e/o aHUS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con MAHA, TTP e/o aHUS
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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aHUS
sindrome emolitico-uremica atipica
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TTP
Porpora trombotica trombocitopenica
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MAHA
altre anemie emolitiche microangiopatiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di microparticelle/nanoparticelle (un numero assoluto)
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
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una media di 3 mesi
|
|
Dimensione di microparticelle/nanoparticelle (in nanometri o micrometri)
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
|
una media di 3 mesi
|
|
Identità di microparticelle/nanoparticelle (identità del tipo cellulare da cui derivano)
Lasso di tempo: una media di 3 mesi
|
una media di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morbilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Anemia
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Trombocitopenia
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Trombofilia
- Microangiopatie trombotiche
- Uremia
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombotico Trombocitopenico
- Emolisi
- Anemia, emolitico
- Sindrome Emolitico-Uremica
- Sindrome emolitico-uremica atipica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00059370
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