- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02626663
Роль микрочастиц как биомаркера
15 февраля 2019 г. обновлено: Majed Refaai, University of Rochester
Роль микрочастиц как биомаркера в различении тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС)
Исследователи предлагают характеризовать МП при аГУС и ТТП как в начале, так и на протяжении всего лечения.
Исследователи считают, что количество, размер и клеточное происхождение МП будут различаться между этими двумя заболеваниями.
Гипотеза состоит в том, что количество МЧ эндотелиального происхождения будет выше, и они составят большую часть популяции МЧ при аГУС, а МЧ тромбоцитов будут составлять большее количество и большую долю МЧ при ТТП.
Исследователи полагают, что идентичность и количество МП могут быть использованы для надежной дифференциации аГУС и ТТП в начале заболевания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с микроангиопатической гемолитической анемией (МАГА), ТТП и/или аГУС имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с МАГА, ТТП и/или аГУС
Критерий исключения:
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
аГУС
атипичный гемолитико-уремический синдром
|
|
ТТП
Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура
|
|
МАХА
другие микроангиопатические гемолитические анемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число микрочастиц/наночастиц (абсолютное число)
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
|
в среднем 3 месяца
|
|
Размер микрочастиц/наночастиц (в нанометрах или микрометрах)
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
|
в среднем 3 месяца
|
|
Идентификация микрочастиц/наночастиц (идентичность типа клеток, из которых они получены)
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
|
в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Анемия
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Тромбоцитопения
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромбофилия
- Тромботические микроангиопатии
- Уремия
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая
- Гемолиз
- Анемия, гемолитическая
- Гемолитико-уремический синдром
- Атипичный гемолитико-уремический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB00059370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .