Role mikročástic jako biomarkeru
15. února 2019 aktualizováno: Majed Refaai, University of Rochester
Role mikročástic jako biomarkeru při rozlišování mezi trombotickou trombocytopenickou purpurou (TTP) a atypickým hemolytickým uremickým syndromem (aHUS)
Výzkumníci navrhují charakterizovat MPs v aHUS a TTP jak na začátku, tak v průběhu léčby.
Vyšetřovatelé se domnívají, že počet, velikost a buněčný původ MP se budou u těchto dvou onemocnění lišit.
Hypotézou je, že endoteliálně odvozené MPs budou vyšší v počtu a budou tvořit větší část MP populace v aHUS a že trombocytární MP budou tvořit větší počet a větší podíl MP v TTP.
Vyšetřovatelé se domnívají, že identitu a číslo MP lze použít ke spolehlivému rozlišení mezi aHUS a TTP na začátku onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mikroangiopatickou hemolytickou anémií (MAHA), TTP a/nebo aHUS jsou způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s MAHA, TTP a/nebo aHUS
Kritéria vyloučení:
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
aHUS
atypický hemolytický uremický syndrom
|
|
TTP
Trombotická trombocytopenická purpura
|
|
MAHA
jiné mikroangiopatické hemolytické anémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet mikročástic/nanočástic (absolutní číslo)
Časové okno: v průměru 3 měsíce
|
v průměru 3 měsíce
|
|
Velikost mikročástic/nanočástic (v nanometrech nebo mikrometrech)
Časové okno: v průměru 3 měsíce
|
v průměru 3 měsíce
|
|
Identita mikročástic/nanočástic (identita typu buňky, ze které jsou odvozeny)
Časové okno: v průměru 3 měsíce
|
v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidity
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Anémie
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Trombofilie
- Trombotické mikroangiopatie
- Urémie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombotická trombocytopenická
- Hemolýza
- Anémie, hemolytika
- Hemolyticko-uremický syndrom
- Atypický hemolytický uremický syndrom
Další identifikační čísla studie
- RSRB00059370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .