Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van microdeeltjes als biomarker

15 februari 2019 bijgewerkt door: Majed Refaai, University of Rochester

De rol van microdeeltjes als biomarker bij het onderscheiden tussen trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS)

De onderzoekers stellen voor om MP's in aHUS en TTP zowel bij het begin als tijdens de behandeling te karakteriseren. De onderzoekers zijn van mening dat het aantal, de grootte en de celoorsprong van MP's tussen deze twee ziekten zal verschillen. De hypothese is dat endotheel-afgeleide MP's hoger in aantal zullen zijn en een groter deel van de MP-populatie in aHUS zullen uitmaken en dat MP's van bloedplaatjes een groter aantal en een groter deel van MP's in TTP zullen omvatten. De onderzoekers zijn van mening dat de identiteit en het nummer van MP kunnen worden gebruikt om betrouwbaar onderscheid te maken tussen aHUS en TTP bij het begin van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met microangiopathische hemolytische anemie (MAHA), TTP en/of aHUS komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met MAHA, TTP en/of aHUS

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
aHUS
atypisch hemolytisch-uremisch syndroom
TTP
Trombotische trombocytopenische purpura
MAHA
andere microangiopathische hemolytische anemieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal microdeeltjes/nanodeeltjes (een absoluut getal)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden
Grootte van microdeeltjes/nanodeeltjes (in nanometer of micrometer)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden
Identiteit van microdeeltjes/nanodeeltjes (identiteit van het celtype waarvan ze zijn afgeleid)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB00059370

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren