Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropartiklernes rolle som biomarkør

15. februar 2019 opdateret af: Majed Refaai, University of Rochester

Mikropartiklernes rolle som en biomarkør i skelnen mellem trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS)

Efterforskerne foreslår at karakterisere MP'er i aHUS og TTP både ved starten og under behandlingen. Efterforskerne mener, at antallet, størrelsen og celleoprindelsen af ​​MP'er vil variere mellem disse to sygdomme. Hypotesen er, at endotelafledte MP'er vil være højere i antal og udgøre en større del af MP-populationen i aHUS, og at blodplade-MP'er vil omfatte et større antal og større andel af MP'er i TTP. Efterforskerne mener, at MP-identitet og -nummer kan bruges til pålideligt at skelne mellem aHUS og TTP ved sygdomsdebut.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi (MAHA), TTP og/eller aHUS er kvalificerede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MAHA, TTP og/eller aHUS

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
aHUS
atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
TTP
Trombotisk trombocytopenisk purpura
MAHA
andre mikroangiopatiske hæmolytiske anæmier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikropartikel/nanopartikelnummer (et absolut tal)
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder
Mikropartikel/nanopartikelstørrelse (i nanometer eller mikrometer)
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder
Mikropartikel/nanopartikelidentitet (identitet af celletype, hvorfra de er afledt)
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygeligheder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Skøn)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombotisk trombocytopenisk purpura

Abonner