- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626663
Mikropartiklernes rolle som biomarkør
15. februar 2019 opdateret af: Majed Refaai, University of Rochester
Mikropartiklernes rolle som en biomarkør i skelnen mellem trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS)
Efterforskerne foreslår at karakterisere MP'er i aHUS og TTP både ved starten og under behandlingen.
Efterforskerne mener, at antallet, størrelsen og celleoprindelsen af MP'er vil variere mellem disse to sygdomme.
Hypotesen er, at endotelafledte MP'er vil være højere i antal og udgøre en større del af MP-populationen i aHUS, og at blodplade-MP'er vil omfatte et større antal og større andel af MP'er i TTP.
Efterforskerne mener, at MP-identitet og -nummer kan bruges til pålideligt at skelne mellem aHUS og TTP ved sygdomsdebut.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi (MAHA), TTP og/eller aHUS er kvalificerede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med MAHA, TTP og/eller aHUS
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aHUS
atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
|
|
TTP
Trombotisk trombocytopenisk purpura
|
|
MAHA
andre mikroangiopatiske hæmolytiske anæmier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikropartikel/nanopartikelnummer (et absolut tal)
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
|
i gennemsnit 3 måneder
|
|
Mikropartikel/nanopartikelstørrelse (i nanometer eller mikrometer)
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
|
i gennemsnit 3 måneder
|
|
Mikropartikel/nanopartikelidentitet (identitet af celletype, hvorfra de er afledt)
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
|
i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygeligheder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Anæmi
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombofili
- Trombotiske mikroangiopatier
- Uræmi
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Hæmolyse
- Anæmi, hæmolytisk
- Hæmolytisk-uræmisk syndrom
- Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00059370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombotisk trombocytopenisk purpura
-
Turkish Hematology AssociationSanofiRekrutteringTTP - Trombotisk trombocytopenisk purpuraKalkun
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuTrombotisk trombocytopenisk purpura, erhvervetKina
-
TakedaGodkendt til markedsføringTrombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Rumænien, Australien
-
SanofiAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)Forenede Stater, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...RekrutteringTrombotisk trombocytopenisk purpura | Medfødt trombotisk trombocytopenisk purpura | Familiær trombotisk trombocytopenisk purpura | Trombotisk trombocytopenisk purpura, medfødt | Upshaw-Schulman syndromForenede Stater, Østrig, Tjekkiet, Tyskland, Japan, Norge, Schweiz
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.AfsluttetPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Protalex, Inc.AfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien, New Zealand
-
CSL LimitedAfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien