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Le rôle des microparticules en tant que biomarqueur

15 février 2019 mis à jour par: Majed Refaai, University of Rochester

Le rôle des microparticules en tant que biomarqueur dans la distinction entre le purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) et le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)

Les chercheurs proposent de caractériser les MP dans le SHUa et le PTT à la fois au début et tout au long du traitement. Les chercheurs pensent que le nombre, la taille et l'origine cellulaire des MP seront différents entre ces deux maladies. L'hypothèse est que les MP dérivées de l'endothélium seront plus nombreuses et comprendront une plus grande partie de la population de MP dans le SHUa et que les MP plaquettaires comprendront un plus grand nombre et une plus grande proportion de MP dans le PTT. Les chercheurs pensent que l'identité et le numéro de MP peuvent être utilisés pour différencier de manière fiable le SHUa et le PTT au début de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant une anémie hémolytique microangiopathique (MAHA), un PTT et/ou un SHUa sont éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec MAHA, PTT et/ou SHUa

Critère d'exclusion:

  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SHUa
syndrome hémolytique et urémique atypique
PTT
Purpura thrombotique thrombotique
MAHA
autres anémies hémolytiques microangiopathiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de microparticules/nanoparticules (un nombre absolu)
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois
Taille des microparticules/nanoparticules (en nanomètres ou micromètres)
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois
Identité des microparticules/nanoparticules (identité du type de cellule dont elles sont issues)
Délai: en moyenne 3 mois
en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidités
Délai: 3 mois
3 mois
Mortalité
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSRB00059370

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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