Rola mikrocząstek jako biomarkera
15 lutego 2019 zaktualizowane przez: Majed Refaai, University of Rochester
Rola mikrocząstek jako biomarkera w odróżnianiu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) od atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS)
Badacze proponują scharakteryzowanie MP w aHUS i TTP zarówno na początku, jak iw trakcie leczenia.
Badacze uważają, że liczba, rozmiar i pochodzenie komórek MP będą się różnić w przypadku tych dwóch chorób.
Hipoteza jest taka, że MP pochodzące ze śródbłonka będzie większa liczba i będą stanowić większą część populacji MP w aHUS oraz że MP z płytek krwi będą obejmować większą liczbę i większy odsetek MP w TTP.
Badacze uważają, że tożsamość i numer MP można wykorzystać do wiarygodnego rozróżnienia między aHUS i TTP na początku choroby.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się pacjenci z mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną (MAHA), TTP i/lub aHUS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MAHA, TTP i/lub aHUS
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
aHUS
atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy
|
|
TTP
Plamica trombocytopeniczna zakrzepowa
|
|
MAHA
inne mikroangiopatyczne niedokrwistości hemolityczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba mikrocząstek/nanocząstek (liczba bezwzględna)
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
|
średnio 3 miesiące
|
|
Rozmiar mikrocząstki/nanocząstki (w nanometrach lub mikrometrach)
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
|
średnio 3 miesiące
|
|
Tożsamość mikrocząstek/nanocząstek (tożsamość typu komórek, z których pochodzą)
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
|
średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Niedokrwistość
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Małopłytkowość
- Zaburzenia płytek krwi
- Trombofilia
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Mocznica
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Purpura, zakrzepowa małopłytkowość
- Hemoliza
- Anemia, hemoliza
- Zespół hemolityczno-mocznicowy
- Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB00059370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .