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O papel das micropartículas como um biomarcador

15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Majed Refaai, University of Rochester

O papel das micropartículas como um biomarcador na distinção entre púrpura trombocitopênica trombótica (TTP) e síndrome urêmica hemolítica atípica (SHUa)

Os investigadores propõem caracterizar as MPs na SHUa e na PTT tanto no início quanto durante o tratamento. Os pesquisadores acreditam que o número, tamanho e origem celular das MPs serão diferentes entre essas duas doenças. A hipótese é que as MPs derivadas do endotélio serão em maior número e compreenderão uma porção maior da população de MP na SHUa e que as MPs plaquetárias compreenderão um maior número e proporção de MPs na PTT. Os investigadores acreditam que a identidade e o número de MP podem ser usados ​​para diferenciar de forma confiável entre SHUa e PTT no início da doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que apresentam Anemias Hemolíticas Microangiopáticas (MAHA), PTT e/ou SHUa são elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com MAHA, PTT e/ou SHUa

Critério de exclusão:

  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SHU
Síndrome Hemolítico-Urêmica atípica
TTP
Púrpura trombocitopénica trombótica
MAHA
outras anemias hemolíticas microangiopáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de micropartículas/nanopartículas (um número absoluto)
Prazo: em media 3 meses
em media 3 meses
Tamanho da micropartícula/nanopartícula (em nanômetros ou micrômetros)
Prazo: em media 3 meses
em media 3 meses
Identidade de micropartículas/nanopartículas (identidade do tipo de célula da qual são derivadas)
Prazo: em media 3 meses
em media 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidades
Prazo: 3 meses
3 meses
Mortalidade
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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