- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02626663
O papel das micropartículas como um biomarcador
15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Majed Refaai, University of Rochester
O papel das micropartículas como um biomarcador na distinção entre púrpura trombocitopênica trombótica (TTP) e síndrome urêmica hemolítica atípica (SHUa)
Os investigadores propõem caracterizar as MPs na SHUa e na PTT tanto no início quanto durante o tratamento.
Os pesquisadores acreditam que o número, tamanho e origem celular das MPs serão diferentes entre essas duas doenças.
A hipótese é que as MPs derivadas do endotélio serão em maior número e compreenderão uma porção maior da população de MP na SHUa e que as MPs plaquetárias compreenderão um maior número e proporção de MPs na PTT.
Os investigadores acreditam que a identidade e o número de MP podem ser usados para diferenciar de forma confiável entre SHUa e PTT no início da doença.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que apresentam Anemias Hemolíticas Microangiopáticas (MAHA), PTT e/ou SHUa são elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com MAHA, PTT e/ou SHUa
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
SHU
Síndrome Hemolítico-Urêmica atípica
|
|
TTP
Púrpura trombocitopénica trombótica
|
|
MAHA
outras anemias hemolíticas microangiopáticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de micropartículas/nanopartículas (um número absoluto)
Prazo: em media 3 meses
|
em media 3 meses
|
|
Tamanho da micropartícula/nanopartícula (em nanômetros ou micrômetros)
Prazo: em media 3 meses
|
em media 3 meses
|
|
Identidade de micropartículas/nanopartículas (identidade do tipo de célula da qual são derivadas)
Prazo: em media 3 meses
|
em media 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidades
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Anemia
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Trombofilia
- Microangiopatias Trombóticas
- Uremia
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Trombótica
- Hemólise
- Anemia Hemolítica
- Síndrome hemolítico-urêmica
- Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00059370
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