- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02626663
Mikrohiukkasten rooli biomarkkerina
perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Majed Refaai, University of Rochester
Mikrohiukkasten rooli biomarkkerina tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (TTP) ja epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (aHUS) erottamisessa
Tutkijat ehdottavat MP:iden karakterisointia aHUS:ssa ja TTP:ssä sekä hoidon alussa että koko hoidon ajan.
Tutkijat uskovat, että MP:iden lukumäärä, koko ja solujen alkuperä vaihtelevat näiden kahden taudin välillä.
Oletuksena on, että endoteelistä johdettuja MP:itä on enemmän ja ne muodostavat suuremman osan MP-populaatiosta aHUS:ssa ja että verihiutaleiden MP:t sisältävät suuremman määrän ja suuremman osuuden MP:itä TTP:ssä.
Tutkijat uskovat, että MP-identiteetin ja -numeron avulla voidaan luotettavasti erottaa aHUS ja TTP taudin alkaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia (MAHA), TTP ja/tai aHUS, ovat kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MAHA-, TTP- ja/tai aHUS-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aHUS
epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
|
|
TTP
Tromboottinen trombosytopeeninen purppura
|
|
MAHA
muut mikroangiopaattiset hemolyyttiset anemiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrohiukkasten/nanohiukkasten lukumäärä (absoluuttinen luku)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
|
keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Mikrohiukkasten/nanohiukkasten koko (nanometreinä tai mikrometreinä)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
|
keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Mikrohiukkasten/nanohiukkasten identiteetti (solutyypin identiteetti, josta ne ovat peräisin)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
|
keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Anemia
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Trombofilia
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Uremia
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, tromboottinen trombosytopeeninen
- Hemolyysi
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
- Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00059370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .