- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02651051
지방 기반 아침 식사에 유청 단백질을 첨가한 후의 대사 및 식욕 매개변수
지방 기반 아침 식사에 유청 단백질을 추가하는 것이 두 번째 식사 후 대사 및 식욕 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자는 12시간 동안 금식하고 24시간 동안 카페인 및 알코올 섭취와 격렬한 운동을 자제하는 첫 번째 주요 시험을 위해 실험실에 보고하도록 요청받을 것입니다. 두 시험 모두 같은 날 같은 시간에 진행됩니다.
도착 시 신장과 체질량을 기록하고 캐뉼라를 손등의 정맥에 삽입하고 10ml 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 참가자의 체중을 주관적으로 측정합니다. 아침 식사 전 식욕.
그런 다음 참가자에게는 무작위 순서로 테스트 중인 두 가지 아침 식사 중 하나가 제공됩니다. 두 번의 아침 식사는 고지방 아침 식사 또는 고지방과 추가 유청 단백질로 구성됩니다. 물 한 잔도 마셔야 하며 그 양은 수행 중인 시험에 따라 다릅니다. 고지방 아침 식사는 단일 크림과 버터로 만든 스크램블 에그 노른자로 구성됩니다(Tesco, Hertfordshire, UK). 아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 12%, 탄수화물 3%, 지방 85%(1771kJ, 총 423kcal)입니다. 유청 단백질 시험의 경우 23.9g의 분리 유청 단백질(Lacprodan DI-9224, Arla Foods, 덴마크)을 물에 첨가하고 각 식사에 사이드 음료로 포함하여 20g의 유청 단백질을 제공합니다.
참가자가 아침 식사를 처음 한 모금 먹을 때 타이머를 설정하고 다음 3시간 동안 휴식을 취해야 합니다. 아침 식사 후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분 및 180분에 10ml의 혈액 샘플을 채취해야 합니다. 이 기간 동안 30분마다 식욕 VAS도 완료됩니다. 이 후 참가자에게는 350ml의 물과 함께 토마토와 바질 소스, 올리브 오일, 체다 치즈를 곁들인 파스타로 구성된 표준화된 점심 식사가 제공됩니다. 점심의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 49%, 지방 38%입니다. 그 후, 아침 식사 후 절차를 3시간 동안 반복해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세(남성)
- 레크리에이션 활동(>30분의 구조화된 운동, 주 5회)
제외 기준:
- 대사성 질환(예: 제2형 당뇨병, 갑상선 질환)
- 처방받은 약 복용
- 일반 조식 선장
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 섭식 장애
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 고지방 아침식사
분리 유청 단백질을 첨가하지 않은 고지방 아침 식사
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표준화된 고지방 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다.
아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 12%, 탄수화물 3%, 지방 85%(1771kJ, 총 423kcal)입니다.
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실험적: 고지방 아침 식사 + 유청 단백질
분리 유청 단백질을 첨가한 고지방 아침식사
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표준화된 고지방 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다.
아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 12%, 탄수화물 3%, 지방 85%(1771kJ, 총 423kcal)입니다.
아침식사에 20g 분리유청단백질(Arla Foods Ingredients Group) 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당 반응
기간: 아침 식사 후 0~360분
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아침 식사 후 및 점심 식사 후 일정한 간격으로 채취한 전혈에서 결정된 혈당 농도
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아침 식사 후 0~360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 주관적 식욕 반응
기간: 아침 식사 후 0~360분
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일정한 간격으로 샘플링된 Visual Analogue Scales에서 결정된 주관적인 식욕 등급
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아침 식사 후 0~360분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HLS-13-131017b
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