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Parametri metabolici e dell'appetito in seguito all'aggiunta di proteine ​​del siero di latte a una colazione a base di grassi

7 gennaio 2016 aggiornato da: Northumbria University

L'influenza dell'aggiunta di proteine ​​del siero di latte a una colazione a base di grassi sui parametri metabolici e dell'appetito dopo un secondo pasto

Lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta di proteine ​​del siero di latte a una colazione ad alto contenuto di grassi influenzerà le risposte acute del metabolismo e dell'appetito, nonché le risposte a un successivo pasto a pranzo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di presentarsi al laboratorio per la loro prima prova principale, non aver mangiato per 12 ore e astenersi dall'assunzione di caffeina e alcol e da un intenso esercizio fisico per 24 ore. Entrambe le prove si svolgeranno alla stessa ora del giorno.

All'arrivo verranno registrate l'altezza e la massa corporea e verrà inserita una cannula in una vena nel dorso della mano e verrà prelevato un campione di sangue da 10 ml. Verrà quindi utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per misurare soggettivamente il partecipante appetito prima della colazione.

Ai partecipanti verrà quindi fornito uno dei due pasti per la colazione che vengono testati in ordine casuale. Le due colazioni consistono in una colazione ricca di grassi o ricca di grassi più proteine ​​​​del siero di latte aggiuntive. Deve essere consumato anche un sorso d'acqua, il cui volume dipende dalla prova che si sta svolgendo. La colazione ricca di grassi consisterà in tuorli d'uovo strapazzati fatti con panna e burro (Tesco, Hertfordshire, Regno Unito). La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 12% di proteine, 3% di carboidrati, 85% di grassi (1771 kJ; 423 kcal totali). Per la prova sulle proteine ​​del siero di latte, 23,9 g di isolato di proteine ​​del siero di latte (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Danimarca) devono essere aggiunti all'acqua e incorporati in ogni pasto come bevanda a parte, in modo da fornire 20 g di proteine ​​del siero di latte.

Verrà impostato un timer quando il partecipante prende il primo boccone di colazione e sarà tenuto a riposare per le 3 ore successive. A 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la colazione devono essere raccolti 10 ml di campioni di sangue. Ogni 30 minuti durante questo periodo verrà completato anche il VAS dell'appetito. Successivamente ai partecipanti verrà fornito un pranzo standardizzato che consisterà in pasta con salsa di pomodoro e basilico, olio d'oliva e formaggio cheddar, insieme a una bevanda da 350 ml di acqua. La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è del 13% di proteine, 49% di carboidrati, 38% di grassi. Successivamente, la procedura post-colazione deve essere ripetuta per un altro periodo di 3 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni (maschio)
  • Attività ricreativa (>30 minuti di esercizio strutturato, 5 volte/settimana)

Criteri di esclusione:

  • Malattia metabolica (ad es. diabete di tipo 2, disturbi della tiroide)
  • Prendendo qualsiasi farmaco prescritto
  • Skipper regolare per la colazione
  • Allergie o intolleranze alimentari
  • Problemi alimentari
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Pasto per la colazione ad alto contenuto di grassi
Colazione ad alto contenuto di grassi servita senza l'aggiunta di proteine ​​isolate del siero di latte
Una colazione standardizzata ad alto contenuto di grassi servita a tutti i partecipanti. La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 12% di proteine, 3% di carboidrati, 85% di grassi (1771 kJ; 423 kcal totali)
Sperimentale: Colazione ad alto contenuto di grassi + proteine ​​del siero di latte
Colazione ad alto contenuto di grassi servita con l'aggiunta di proteine ​​isolate del siero di latte
Una colazione standardizzata ad alto contenuto di grassi servita a tutti i partecipanti. La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 12% di proteine, 3% di carboidrati, 85% di grassi (1771 kJ; 423 kcal totali)
20 g di isolato di proteine ​​del siero di latte (Arla Foods Ingredients Group) aggiunto al pasto della colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo la colazione
Concentrazione di glucosio nel sangue determinata nel sangue intero prelevato a intervalli regolari dopo la colazione e dopo il pranzo
0-360 minuti dopo la colazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte acute all'appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo la colazione
Valutazioni soggettive dell'appetito determinate dalle scale analogiche visive campionate a intervalli regolari
0-360 minuti dopo la colazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLS-13-131017b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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