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Parámetros metabólicos y de apetito tras la adición de proteína de suero a un desayuno a base de grasas

7 de enero de 2016 actualizado por: Northumbria University

La influencia de la adición de proteína de suero de leche a un desayuno basado en grasas sobre los parámetros metabólicos y del apetito después de una segunda comida

El propósito de este estudio es investigar si la adición de proteína de suero a un desayuno con alto contenido de grasa influirá en las respuestas metabólicas y de apetito agudas, así como en las respuestas a un almuerzo posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se les pedirá a los participantes que se presenten en el laboratorio para su primera prueba principal, sin haber comido durante 12 horas y absteniéndose de la ingesta de cafeína y alcohol y del ejercicio extenuante durante 24 horas. Ambos juicios tendrán lugar a la misma hora del día.

Al llegar, se registrará la altura y la masa corporal y se insertará una cánula en una vena del dorso de la mano y se tomará una muestra de sangre de 10 ml. Luego se utilizará una escala analógica visual (VAS) para medir subjetivamente la apetito antes del desayuno.

Luego, a los participantes se les proporcionará uno de los dos desayunos que se están probando en un orden aleatorio. Los dos desayunos consisten en un desayuno alto en grasas o alto en grasas más proteína de suero adicional. También se consumirá un trago de agua, cuyo volumen dependerá de la prueba que se esté realizando. El desayuno rico en grasas consistirá en yemas de huevo revueltas hechas con nata y mantequilla (Tesco, Hertfordshire, Reino Unido). La distribución de macronutrientes del desayuno es 12% proteína, 3% carbohidratos, 85% grasa (1771 kJ; 423 kcal total). Para el ensayo de proteína de suero, se agregarán 23,9 g de aislado de proteína de suero (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Dinamarca) al agua y se incorporarán a cada comida como bebida adicional, para proporcionar 20 g de proteína de suero.

Se pondrá un cronómetro cuando el participante tome su primer bocado de desayuno y se le pedirá que descanse durante las siguientes 3 horas. A los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno se tomarán muestras de sangre de 10 ml. Cada 30 minutos durante este período también se completará el VAS de apetito. Después de esto, los participantes recibirán un almuerzo estándar que consistirá en pasta con salsa de tomate y albahaca, aceite de oliva y queso cheddar, junto con una bebida de 350 ml de agua. La distribución de macronutrientes del almuerzo es 13% proteína, 49% carbohidratos, 38% grasa. A continuación, se repetirá el procedimiento posterior al desayuno durante otro período de 3 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 40 años (masculino)
  • Actividad recreativa (>30 minutos de ejercicio estructurado, 5 veces por semana)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metabólica (p. diabetes tipo 2, trastornos de la tiroides)
  • Tomar cualquier medicamento recetado
  • patrón de desayuno regular
  • Alergias o intolerancias alimentarias
  • Trastornos de la alimentación
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Comida de desayuno rica en grasas
Desayuno rico en grasas servido sin adición de aislado de proteína de suero
Un desayuno alto en grasas estandarizado servido a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del desayuno es 12% proteína, 3% carbohidratos, 85% grasa (1771 kJ; 423 kcal total)
Experimental: Comida de desayuno rica en grasas + proteína de suero
Comida de desayuno rica en grasas servida con la adición de aislado de proteína de suero
Un desayuno alto en grasas estandarizado servido a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del desayuno es 12% proteína, 3% carbohidratos, 85% grasa (1771 kJ; 423 kcal total)
20 g de aislado de proteína de suero (Arla Foods Ingredients Group) agregados a la comida del desayuno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después del desayuno
Concentración de glucosa en sangre determinada en muestras de sangre completa a intervalos regulares después del desayuno y después del almuerzo
0-360 minutos después del desayuno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas agudas del apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después del desayuno
Calificaciones subjetivas del apetito determinadas a partir de escalas analógicas visuales muestreadas a intervalos regulares
0-360 minutos después del desayuno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLS-13-131017b

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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