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Parâmetros metabólicos e de apetite após a adição de proteína de soro de leite a um café da manhã à base de gordura

7 de janeiro de 2016 atualizado por: Northumbria University

A influência da adição de proteína de soro de leite a um café da manhã à base de gordura nos parâmetros metabólicos e de apetite após uma segunda refeição

O objetivo deste estudo é investigar se a adição de proteína de soro de leite a um café da manhã com alto teor de gordura influenciará as respostas metabólicas e de apetite agudas, bem como as respostas a uma refeição de almoço subsequente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório para o primeiro teste principal, sem comer por 12 horas e abstendo-se da ingestão de cafeína e álcool e exercícios extenuantes por 24 horas. Ambas as provas ocorrerão no mesmo horário.

Após a chegada, a altura e a massa corporal serão registradas e uma cânula será inserida em uma veia nas costas da mão e uma amostra de 10 ml de sangue será coletada. Uma escala visual analógica (VAS) será usada para medir subjetivamente a capacidade do participante apetite antes do café da manhã.

Os participantes receberão uma das duas refeições de café da manhã que estão sendo testadas em uma ordem aleatória. Os dois cafés da manhã consistem em um café da manhã com alto teor de gordura ou alto teor de gordura mais proteína de soro de leite adicional. Também deverá ser ingerido um copo de água, cujo volume dependerá da prova a ser realizada. O café da manhã com alto teor de gordura consistirá em gemas de ovos mexidas feitas com creme de leite e manteiga (Tesco, Hertfordshire, Reino Unido). A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 12% de proteína, 3% de carboidrato, 85% de gordura (1771 kJ; 423 kcal total). Para o teste de proteína de soro de leite, 23,9g de isolado de proteína de soro de leite (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Dinamarca) devem ser adicionados à água e incorporados a cada refeição como uma bebida à parte, a fim de fornecer 20g de proteína de soro de leite.

Um cronômetro será definido quando o participante tomar seu primeiro gole do café da manhã, e ele deverá descansar pelas 3 horas seguintes. Aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após o café da manhã, devem ser coletadas amostras de 10 ml de sangue. A cada 30 minutos durante este período, o VAS do apetite também será concluído. Após isso, os participantes receberão um almoço padronizado que será composto por macarrão com molho de tomate e manjericão, azeite e queijo cheddar, juntamente com um copo de 350 ml de água. A distribuição de macronutrientes do almoço é de 13% de proteína, 49% de carboidrato, 38% de gordura. Em seguida, o procedimento pós-café da manhã deve ser repetido por mais 3 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 40 anos (masculino)
  • Recreacionalmente ativo (>30 minutos de exercício estruturado, 5 vezes/semana)

Critério de exclusão:

  • Doença metabólica (ex. diabetes tipo 2, distúrbios da tireoide)
  • Tomando qualquer medicamento prescrito
  • Capitão de café da manhã regular
  • Alergias ou intolerâncias alimentares
  • Distúrbios alimentares
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Refeição de café da manhã com alto teor de gordura
Refeição de café da manhã com alto teor de gordura servida sem adição de isolado de proteína de soro de leite
Um café da manhã padronizado com alto teor de gordura servido a todos os participantes. A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 12% de proteína, 3% de carboidrato, 85% de gordura (1771 kJ; 423 kcal total)
Experimental: Refeição de café da manhã com alto teor de gordura + proteína de soro de leite
Refeição de café da manhã com alto teor de gordura servida com adição de isolado de proteína de soro de leite
Um café da manhã padronizado com alto teor de gordura servido a todos os participantes. A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 12% de proteína, 3% de carboidrato, 85% de gordura (1771 kJ; 423 kcal total)
20 g de isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ingredients Group) adicionado à refeição do café da manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 0-360 minutos após o café da manhã
Concentração de glicose no sangue determinada em sangue total coletado em intervalos regulares após o café da manhã e após o almoço
0-360 minutos após o café da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas subjetivas agudas de apetite
Prazo: 0-360 minutos após o café da manhã
Classificações subjetivas de apetite determinadas a partir de Escalas Analógicas Visuais amostradas em intervalos regulares
0-360 minutos após o café da manhã

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLS-13-131017b

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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