- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02651051
Stoffwechsel- und Appetitparameter nach Zugabe von Molkenprotein zu einem fettbasierten Frühstück
Der Einfluss der Zugabe von Molkenprotein zu einem fettbasierten Frühstück auf Stoffwechsel- und Appetitparameter nach einer zweiten Mahlzeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich für ihre erste Hauptstudie im Labor zu melden, nachdem sie 12 Stunden lang nichts gegessen und 24 Stunden lang auf Koffein- und Alkoholkonsum und anstrengende körperliche Betätigung verzichtet haben. Beide Prüfungen finden zur gleichen Tageszeit statt.
Bei der Ankunft werden Größe und Körpermasse aufgezeichnet und eine Kanüle wird in eine Vene am Handrücken eingeführt und eine 10-ml-Blutprobe wird entnommen. Eine visuelle Analogskala (VAS) wird dann verwendet, um die Teilnehmer subjektiv zu messen Appetit vor dem Frühstück.
Die Teilnehmer erhalten dann eines der beiden Frühstücksgerichte, die in zufälliger Reihenfolge getestet werden. Die beiden Frühstücke bestehen aus einem fettreichen Frühstück oder einem fettreichen Frühstück plus zusätzlichem Whey Protein. Außerdem ist ein Schluck Wasser zu sich zu nehmen, dessen Menge von der durchzuführenden Prüfung abhängt. Das fettreiche Frühstück besteht aus Rühreigelb mit Sahne und Butter (Tesco, Hertfordshire, UK). Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 12 % Protein, 3 % Kohlenhydrate, 85 % Fett (1771 kJ; 423 kcal insgesamt). Für den Molkenproteinversuch werden 23,9 g Molkenproteinisolat (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Dänemark) zu Wasser gegeben und jeder Mahlzeit als Getränk nebenbei beigemischt, um 20 g Molkenprotein bereitzustellen.
Ein Timer wird eingestellt, wenn der Teilnehmer seinen ersten Schluck Frühstück zu sich nimmt, und er muss sich für die folgenden 3 Stunden ausruhen. 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück sind 10 ml Blutproben zu entnehmen. Alle 30 Minuten wird während dieser Zeit auch die Appetit-VAS durchgeführt. Danach erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Mittagessen, das aus Nudeln mit Tomaten-Basilikum-Sauce, Olivenöl und Cheddar-Käse sowie einem 350-ml-Getränk Wasser besteht. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 13 % Protein, 49 % Kohlenhydrate, 38 % Fett. Anschließend wird die Nachfrühstücksprozedur für weitere 3 Stunden wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre alt (männlich)
- In der Freizeit aktiv (>30 Minuten strukturiertes Training, 5 Mal/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen (z. Typ-2-Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen)
- Einnahme von verschriebenen Medikamenten
- Regelmäßiger Frühstücks-Skipper
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- Essstörungen
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Frühstücksmahlzeit mit hohem Fettgehalt
Fettreiche Frühstücksmahlzeit, serviert ohne Zugabe von Molkenproteinisolat
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Ein standardisiertes fettreiches Frühstück, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 12 % Protein, 3 % Kohlenhydrate, 85 % Fett (1771 kJ; 423 kcal insgesamt)
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Experimental: Fettreiche Frühstücksmahlzeit + Whey Protein
Fettreiche Frühstücksmahlzeit, serviert mit Zusatz von Molkenproteinisolat
|
Ein standardisiertes fettreiches Frühstück, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 12 % Protein, 3 % Kohlenhydrate, 85 % Fett (1771 kJ; 423 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zum Frühstück hinzugefügt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
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Blutglukosekonzentration bestimmt in Vollblutproben in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
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0-360 Minuten nach dem Frühstück
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akute subjektive Appetitreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
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Subjektive Appetitbewertungen, bestimmt anhand visueller Analogskalen, die in regelmäßigen Abständen abgetastet werden
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0-360 Minuten nach dem Frühstück
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HLS-13-131017b
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