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Stoffwechsel- und Appetitparameter nach Zugabe von Molkenprotein zu einem fettbasierten Frühstück

7. Januar 2016 aktualisiert von: Northumbria University

Der Einfluss der Zugabe von Molkenprotein zu einem fettbasierten Frühstück auf Stoffwechsel- und Appetitparameter nach einer zweiten Mahlzeit

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Zugabe von Molkenprotein zu einem Frühstück mit hohem Fettgehalt akute Stoffwechsel- und Appetitreaktionen sowie Reaktionen auf eine nachfolgende Mittagsmahlzeit beeinflusst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, sich für ihre erste Hauptstudie im Labor zu melden, nachdem sie 12 Stunden lang nichts gegessen und 24 Stunden lang auf Koffein- und Alkoholkonsum und anstrengende körperliche Betätigung verzichtet haben. Beide Prüfungen finden zur gleichen Tageszeit statt.

Bei der Ankunft werden Größe und Körpermasse aufgezeichnet und eine Kanüle wird in eine Vene am Handrücken eingeführt und eine 10-ml-Blutprobe wird entnommen. Eine visuelle Analogskala (VAS) wird dann verwendet, um die Teilnehmer subjektiv zu messen Appetit vor dem Frühstück.

Die Teilnehmer erhalten dann eines der beiden Frühstücksgerichte, die in zufälliger Reihenfolge getestet werden. Die beiden Frühstücke bestehen aus einem fettreichen Frühstück oder einem fettreichen Frühstück plus zusätzlichem Whey Protein. Außerdem ist ein Schluck Wasser zu sich zu nehmen, dessen Menge von der durchzuführenden Prüfung abhängt. Das fettreiche Frühstück besteht aus Rühreigelb mit Sahne und Butter (Tesco, Hertfordshire, UK). Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 12 % Protein, 3 % Kohlenhydrate, 85 % Fett (1771 kJ; 423 kcal insgesamt). Für den Molkenproteinversuch werden 23,9 g Molkenproteinisolat (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Dänemark) zu Wasser gegeben und jeder Mahlzeit als Getränk nebenbei beigemischt, um 20 g Molkenprotein bereitzustellen.

Ein Timer wird eingestellt, wenn der Teilnehmer seinen ersten Schluck Frühstück zu sich nimmt, und er muss sich für die folgenden 3 Stunden ausruhen. 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Frühstück sind 10 ml Blutproben zu entnehmen. Alle 30 Minuten wird während dieser Zeit auch die Appetit-VAS durchgeführt. Danach erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Mittagessen, das aus Nudeln mit Tomaten-Basilikum-Sauce, Olivenöl und Cheddar-Käse sowie einem 350-ml-Getränk Wasser besteht. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 13 % Protein, 49 % Kohlenhydrate, 38 % Fett. Anschließend wird die Nachfrühstücksprozedur für weitere 3 Stunden wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre alt (männlich)
  • In der Freizeit aktiv (>30 Minuten strukturiertes Training, 5 Mal/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen (z. Typ-2-Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Einnahme von verschriebenen Medikamenten
  • Regelmäßiger Frühstücks-Skipper
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Essstörungen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Frühstücksmahlzeit mit hohem Fettgehalt
Fettreiche Frühstücksmahlzeit, serviert ohne Zugabe von Molkenproteinisolat
Ein standardisiertes fettreiches Frühstück, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 12 % Protein, 3 % Kohlenhydrate, 85 % Fett (1771 kJ; 423 kcal insgesamt)
Experimental: Fettreiche Frühstücksmahlzeit + Whey Protein
Fettreiche Frühstücksmahlzeit, serviert mit Zusatz von Molkenproteinisolat
Ein standardisiertes fettreiches Frühstück, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 12 % Protein, 3 % Kohlenhydrate, 85 % Fett (1771 kJ; 423 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zum Frühstück hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
Blutglukosekonzentration bestimmt in Vollblutproben in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
0-360 Minuten nach dem Frühstück

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute subjektive Appetitreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
Subjektive Appetitbewertungen, bestimmt anhand visueller Analogskalen, die in regelmäßigen Abständen abgetastet werden
0-360 Minuten nach dem Frühstück

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLS-13-131017b

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühstücksmahlzeit mit hohem Fettgehalt

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