Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry metaboliczne i apetytowe po dodaniu białka serwatki do śniadania na bazie tłuszczu

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Northumbria University

Wpływ dodatku białka serwatkowego do śniadania tłuszczowego na parametry metaboliczne i apetyt po drugim posiłku

Celem tego badania jest zbadanie, czy dodatek białka serwatkowego do śniadania o wysokiej zawartości tłuszczu wpłynie na ostre reakcje metaboliczne i apetytowe, a także reakcje na kolejny posiłek obiadowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie się do laboratorium na pierwszą główną próbę, nie jedząc przez 12 godzin i powstrzymując się od spożywania kofeiny i alkoholu oraz forsownych ćwiczeń przez 24 godziny. Obie próby odbędą się o tej samej porze dnia.

Po przybyciu na miejsce zostanie zarejestrowany wzrost i masa ciała, a kaniula zostanie wprowadzona do żyły w tylnej części dłoni i pobrana zostanie 10 ml próbki krwi. Następnie zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) do subiektywnego pomiaru uczestnika apetyt przed śniadaniem.

Uczestnicy otrzymają następnie jeden z dwóch posiłków śniadaniowych, które są testowane w losowej kolejności. Dwa śniadania składają się ze śniadania wysokotłuszczowego lub wysokotłuszczowego oraz dodatkowego białka serwatkowego. Należy również wypić napój wodny, którego objętość zależy od przeprowadzanej próby. Wysokotłuszczowe śniadanie będzie składało się z jajecznicy z żółtek z pojedynczej śmietany i masła (Tesco, Hertfordshire, Wielka Brytania). Rozkład makroskładników w śniadaniu to 12% białka, 3% węglowodanów, 85% tłuszczu (1771 kJ; łącznie 423 kcal). W przypadku próby białka serwatki, 23,9 g izolatu białka serwatki (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Dania) dodaje się do wody i dodaje do każdego posiłku jako dodatek do napoju, aby dostarczyć 20 g białka serwatki.

Kiedy uczestnik zje pierwszy kęs śniadania, zostanie ustawiony timer i będzie on zobowiązany do odpoczynku przez kolejne 3 godziny. Po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po śniadaniu pobiera się 10 ml próbek krwi. Co 30 minut w tym okresie uzupełniony zostanie również VAS apetytu. Następnie uczestnicy otrzymają standaryzowany posiłek obiadowy składający się z makaronu z sosem pomidorowo-bazyliowym, oliwą z oliwek i serem cheddar oraz 350 ml wody. Rozkład makroskładników w porze lunchu to 13% białka, 49% węglowodanów, 38% tłuszczu. Następnie procedurę po śniadaniu należy powtórzyć przez kolejne 3 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat (mężczyźni)
  • Aktywny rekreacyjnie (>30 minut zorganizowanych ćwiczeń, 5 razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby metaboliczne (np. cukrzyca typu 2, zaburzenia tarczycy)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek przepisanych leków
  • Zwykły kapitan śniadań
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • Zaburzenia odżywiania
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Wysokotłuszczowy posiłek śniadaniowy
Wysokotłuszczowy posiłek śniadaniowy podawany bez dodatku izolatu białka serwatkowego
Standaryzowane wysokotłuszczowe śniadanie serwowane wszystkim uczestnikom. Rozkład makroskładników w śniadaniu to 12% białka, 3% węglowodanów, 85% tłuszczu (1771 kJ; łącznie 423 kcal)
Eksperymentalny: Wysokotłuszczowy posiłek śniadaniowy + białko serwatkowe
Wysokotłuszczowy posiłek śniadaniowy podawany z dodatkiem izolatu białka serwatkowego
Standaryzowane wysokotłuszczowe śniadanie serwowane wszystkim uczestnikom. Rozkład makroskładników w śniadaniu to 12% białka, 3% węglowodanów, 85% tłuszczu (1771 kJ; łącznie 423 kcal)
20 g izolatu białka serwatki (Arla Foods Ingredients Group) dodane do posiłku śniadaniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-360 minut po śniadaniu
Stężenie glukozy we krwi oznaczane w krwi pełnej pobieranej w regularnych odstępach czasu po śniadaniu i po obiedzie
0-360 minut po śniadaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre subiektywne reakcje na apetyt
Ramy czasowe: 0-360 minut po śniadaniu
Subiektywne oceny apetytu określone na podstawie wizualnych skal analogowych pobieranych w regularnych odstępach czasu
0-360 minut po śniadaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS-13-131017b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj