Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og appetitparametre efter tilsætning af valleprotein til en fedtbaseret morgenmad

7. januar 2016 opdateret af: Northumbria University

Indflydelsen af ​​valleproteintilsætning til en fedtbaseret morgenmad på metaboliske parametre og appetitparametre efter et andet måltid

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilsætning af valleprotein til en morgenmad med højt fedtindhold vil påvirke akutte metaboliske og appetitreaktioner samt reaktioner på et efterfølgende frokostmåltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at rapportere til laboratoriet til deres første hovedforsøg, da de ikke har spist i 12 timer og afholdt sig fra koffein- og alkoholindtag og anstrengende motion i 24 timer. Begge forsøg vil finde sted på samme tidspunkt på dagen.

Ved ankomsten vil højde og kropsmasse blive registreret, og en kanyle vil blive indsat i en vene i bagsiden af ​​hånden og en 10 ml blodprøve vil blive taget. En visuel analog skala (VAS) vil derefter blive brugt til subjektivt at måle deltagerens appetit før morgenmad.

Deltagerne vil derefter få udleveret et af de to morgenmadsmåltider, der testes i en randomiseret rækkefølge. De to morgenmad består af en morgenmad med højt fedtindhold eller højt fedtindhold plus yderligere valleprotein. Der skal også indtages en drink vand, hvis volumen afhænger af det forsøg, der udføres. Den fedtrige morgenmad vil bestå af røræggeblommer lavet med enkelt fløde og smør (Tesco, Hertfordshire, Storbritannien). Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 12 % protein, 3 % kulhydrat, 85 % fedt (1771 kJ; 423 kcal i alt). Til valleproteinforsøget skal 23,9 g valleproteinisolat (Lacprodan DI-9224, Arla Foods, Danmark) tilsættes vand og inkorporeres i hvert måltid som en drink ved siden af, for at give 20 g valleprotein.

Der skal indstilles en timer, når deltageren tager deres første mundfuld morgenmad, og de skal hvile i de følgende 3 timer. 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmaden skal der udtages 10 ml blodprøver. Hvert 30. minut i denne periode vil appetit-VAS også blive afsluttet. Herefter vil deltagerne blive forsynet med et standardiseret frokostmåltid, som skal bestå af pasta med en tomat- og basilikumsauce, olivenolie og cheddarost, sammen med en 350 ml drik vand. Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 13 % protein, 49 % kulhydrat, 38 % fedt. Herefter gentages proceduren efter morgenmaden i yderligere 3 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-40 år (mand)
  • Rekreativt aktiv (>30 minutters struktureret træning, 5 gange om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolisk sygdom (f. Type 2-diabetes, skjoldbruskkirtellidelser)
  • Tager enhver ordineret medicin
  • Fast morgenmadsskipper
  • Fødevareallergier eller intolerancer
  • Spiseforstyrrelser
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Højfedt morgenmadsmåltid
Fedtrigt morgenmadsmåltid serveret uden tilsætning af valleproteinisolat
En standardiseret morgenmad med højt fedtindhold serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 12 % protein, 3 % kulhydrat, 85 % fedt (1771 kJ; 423 kcal i alt)
Eksperimentel: Højfedt morgenmadsmåltid + Valleprotein
Fedtrigt morgenmadsmåltid serveret med tilsætning af valleproteinisolat
En standardiseret morgenmad med højt fedtindhold serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 12 % protein, 3 % kulhydrat, 85 % fedt (1771 kJ; 423 kcal i alt)
20 g valleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsat morgenmadsmåltidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-360 minutter efter morgenmaden
Blodglukosekoncentration bestemt i fuldblod udtaget med regelmæssige intervaller efter morgenmad og efter frokost
0-360 minutter efter morgenmaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte subjektive appetitreaktioner
Tidsramme: 0-360 minutter efter morgenmaden
Subjektive appetitvurderinger bestemt ud fra visuelle analoge skalaer udtaget med regelmæssige intervaller
0-360 minutter efter morgenmaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-13-131017b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner