이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간 이식 후 수술 후 합병증에 대한 이식 지방증의 영향

2016년 10월 12일 업데이트: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
  1. OLT 후 수술 후 합병증에 대한 이식 지방증의 임상적 영향.
  2. 지방 간 이식 후 결과를 개선하고 기증자 풀을 늘리기 위한 권장 사항.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

서론 고형 장기 이식은 말기 장기 기능 장애가 있는 선별된 환자를 위한 치료의 표준이 되었습니다. 개선된 수술 기술, 보다 효과적인 면역억제 요법 및 보다 나은 항감염 약물로 인해 지난 몇 년 동안 고형 장기 이식 후 결과가 개선되었습니다.

정위 간 이식(OLT) 후 보고된 우수한 생존율은 간 이식에 대한 수요를 증가시켰고 사용 가능한 기증 장기의 수와 그러한 장기에 대한 필요성 사이의 불균형을 강화했습니다.

대부분의 LT 대기자 명단에 있는 환자의 사망률 증가와 관련된 간 이식(LT)에 사용할 수 있는 장기의 부족으로 인해 이전에는 '최적화 이식편'이라고 불렸던 소위 확장 기준 기증자(ECD) 이식편의 사용이 촉발되었습니다. 이러한 광범위한 ECD 간 중에서 간 지방증은 가장 빈번한 장애 중 하나이며, 이는 주로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 유병률 증가와 관련이 있습니다.

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 높은 유병률, 인슐린 저항성, 당뇨병, 이상지질혈증 및 비만과 같은 대사 증후군과의 연관성, 간 관련 이환율 및 사망률과의 연관성 때문에 건강한 개인에서 점점 더 중요해지고 있습니다.

임상 평가 및 현재의 영상 검사, 혈청학적 검사 및 검사실 검사는 간 지방증의 존재를 강력하게 암시할 수 있지만 이들 중 어느 것도 단순 지방증과 지방간염(SH)을 구별할 수 없습니다. 마찬가지로, 이러한 평가는 일반적으로 진행된 간 질환(예: 문맥 고혈압), 그러나 간 괴사 염증 손상, 더 낮은 단계의 섬유화 및 구조적 리모델링의 정도를 진정으로 평가할 수 있는 사람은 아무도 없습니다. 따라서 간 생검 평가는 SH를 명확하게 진단하고 간 손상 및 섬유증의 중증도를 문서화하는 '황금 표준'으로 남아 있습니다.

지방증은 간 조직 절편의 지방 침윤 패턴과 양에 따라 평가됩니다. 전통적으로 지방 축적은 형태학적으로 거대소포 또는 미세소포로 분류되었습니다. Macrovesicular 지방증은 핵을 세포의 가장자리로 옮기는 간세포의 부피가 큰 단일 지방 액포를 특징으로 합니다. 덜 눈에 띄는 미세소포성 지방증은 일반적으로 독소 또는 대사 장애와 관련이 있으며 핵 탈구 없이 간세포의 세포질에 작은 지질 소포가 축적되는 것이 특징입니다. 간 지방증의 현재 정량화 및 등급은 지방증이 간세포의 30% 미만, 30-60% 또는 60% 이상이 표시되는 경우 경증, 중등도 또는 중증으로 분류된 1990년대 초반에 수행된 연구에서 비롯됩니다. 지방 침투.

일반적으로 양성이지만, 지방간은 ​​피험자의 20-30%에서 염증 및 간세포 괴사, 비알코올성 지방간염(NASH)과 같은 심각한 손상과 연관될 수 있습니다. 이 환자들은 섬유증이 발생할 위험이 있으며 1/5은 간경화로 진행됩니다. 알코올이나 바이러스로 유발된 질병과 같은 다른 만성 간 질환보다 분명히 더 천천히 진행됩니다. 더욱이, 지방이 되는 간세포의 문제는 간 자체를 극복하는데, 이는 간 손상의 중증도와 관계없이 심혈관 질환 및 사망 위험을 증가시키고 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 위험을 복제하기 때문입니다.

중증 지방간은 ​​정상 지방간보다 온난 및 냉 허혈 재관류 손상에 더 취약합니다. 손상의 유형은 세포 사멸의 경로를 통한 것이 아니라 괴사입니다.

정위 간 이식(OLT)에 지방 이식편을 사용하는 것은 높은 비율의 일차 이식편 기능 장애와 특히 거대지방증의 이식편 및 환자 생존율 감소와 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

271

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • AN
      • Ancona, AN, 이탈리아, 60126
        • Polytechnic University of Marche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간 이식 대상인 모든 성인 환자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 간 이식에 대한 모든 성인 환자 후보가 이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 소아 환자는 제외됩니다.
  • 재이식 환자.
  • 조직병리검사 기록이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 지방증
간세포의 5% - 30%는 지방 침윤이 있습니다.
이식 지방증을 동반한 간 이식
중등도 지방증
간세포의 30% - 60%는 지방 침투를 가지고 있습니다.
이식 지방증을 동반한 간 이식
지방증 없음
간세포의 5% 미만에서 지방 침윤이 발생합니다.
이식 지방증을 동반한 간 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Clavien-Dindo 분류 체계에 따라
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담도 합병증: 협착 또는 누출
기간: 학업 수료까지 평균 1년
결과는 병원 기록에서 후 향적으로 측정되고 최근 이식 사례에서 전향 적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
초기 이식편 기능 장애(EGD)는 높은 피크 혈청 트랜스아미나제 및 지속적인 높은 빌리루빈 수치로 인해 손상된 초기 동종이식 기능으로 정의됩니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
결과는 병원 기록에서 후 향적으로 측정되고 최근 이식 사례에서 전향 적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
일차 이식편 기능 장애(PNF)는 이식편의 일차적 실패에 이어 이식 후 첫 번째 주 내에 사망 또는 재이식으로 정의됩니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
결과는 병원 기록에서 후 향적으로 측정되고 최근 이식 사례에서 전향 적으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Alaa A. Redwan, Professor, Sohag University
  • 연구 책임자: Marco Vivarelli, Professor, Università Politecnica delle Marche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 28/9/2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다