산모 회음부 위 또는 아래의 탯줄 조임 수준 (CLAMP)
2022년 1월 31일 업데이트: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 회음부 위의 지연된 탯줄 고정이 조기 자연 분만에서 회음부 아래의 지연된 탯줄 고정과 비교할 때 신생아 헤마토크릿에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신생아 헤마토크릿의 차이와 위의 지연된 코드 클램핑을 비교합니다. 회음부 아래, 분만 시 활발한 조산 자연 분만을 통해 태어난 영아의 경우. 회음부 아래의 지연된 코드 클램핑은 산부인과에서 허용되는 임상 관행입니다. 그러나 미숙아에서 회음부 위의 지연된 코드 클램핑은 아직 연구되지 않았습니다. 회음 위의 지연된 코드 클램핑은 엄마와 신생아 사이의 즉각적인 피부 접촉의 이점을 제공합니다.
환자는 산모의 회음부 아래에서 또는 아기를 산모의 복부에 눕히는 동안 60-75초 동안 지연된 코드 클램핑을 수행합니다. 분만 후 약 24시간이 되면(일상적이고 주에서 요구하는 선별 검사를 위해 영아 발뒤꿈치를 붙일 때) 소량의 추가 혈액을 채취하여 신생아 헤마토크리트를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 30주 이상 37주 미만의 단태 자궁 내 임신
제외 기준:
- 급성 열성 질환 또는 고혈압, 당뇨병, 신장 질환, 의학적으로 관리되는 발작 장애와 같은 만성 의학적 문제
- 전자간증, 자궁 내 성장 제한, 염색체/해부학적 이상 및 태반 박리와 같은 임신 관련 합병증
- 자연 분만을 할 것으로 예상되지 않는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회음부 위의 지연된 코드 클램핑
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분만 후 아기는 산모의 복부에 눕히고 분만 후 30-45초 후에 탯줄을 조입니다.
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활성 비교기: 회음부 아래의 지연된 코드 클램핑
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아기를 회음부 아래에 안고 아기를 분만한 후 60-75초 후에 탯줄을 조이고 절단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤마토크릿 수준
기간: 배송 후 24시간
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배송 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 유아를 동반한 참여자 수
기간: 초기 입원 기간 동안(1-2일)
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초기 입원 기간 동안(1-2일)
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광선 요법을 받은 유아가 있는 참가자 수
기간: 초기 입원 기간 동안(1-2일)
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초기 입원 기간 동안(1-2일)
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수혈을 받은 영아를 동반한 참여자 수
기간: 초기 입원 기간 동안(1-2일)
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초기 입원 기간 동안(1-2일)
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1분의 아프가 점수
기간: 출생 후 1분
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아프가 점수는 신생아의 건강 상태를 빠르게 요약하는 방법입니다.
아프가 점수는 신생아를 5가지 간단한 기준(외모, 맥박, 찡그린 얼굴, 활동성, 호흡)으로 0에서 2까지의 척도로 평가한 다음 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지이며 0은 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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출생 후 1분
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5분의 아프가 점수
기간: 생후 5분
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아프가 점수는 신생아의 건강 상태를 빠르게 요약하는 방법입니다.
아프가 점수는 신생아를 5가지 간단한 기준(외모, 맥박, 찡그린 얼굴, 활동성, 호흡)으로 0에서 2까지의 척도로 평가한 다음 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지이며 0은 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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생후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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