Johdon kiristystaso äidin perineumin ylä- tai alapuolella (CLAMP)
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako viivästynyt napanuoran puristuminen perineumin yläpuolelle vastasyntyneen hematokriittiin verrattuna ennenaikaisten spontaanien emätinsynnytysten viivästyneeseen napanuoran puristumiseen perineumin alapuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan vastasyntyneen hematokriitin eroa viivästyneeseen napanuoran kiinnittymiseen edellä vs. perineumin alapuolella vauvoilla, jotka ovat syntyneet ennenaikaisten spontaanien emättimen synnytysten kautta, jotka ovat voimakkaita synnytyksessä. Viivästynyt napanuoran puristaminen perineumin alapuolella on hyväksytty kliininen käytäntö synnytys- ja gynekologiassa; viivästynyttä napanuoran kiinnittymistä perineumin yläpuolelle ei kuitenkaan ole vielä tutkittu keskosilla. Viivästynyt narun kiinnittäminen perineumin yläpuolelle tarjoaa edun välittömästä ihokontaktista äidin ja vastasyntyneen välillä.
Potilaille tehdään 60-75 sekuntia viivästetty napakiinnitys joko äidin perineumin alapuolelle tai kun vauva asetetaan äidin vatsalle. Noin 24 tunnin kuluttua synnytyksestä (vauvan kantapään aikoihin rutiininomaisiin, valtion määräämiin seulontatutkimuksiin) otetaan pieni lisämäärä verta vastasyntyneen hematokriitin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset kohdunsisäiset raskaudet vähintään 30 raskausviikkoa, mutta alle 37 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit kuumeiset sairaudet tai krooniset lääketieteelliset ongelmat, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, munuaissairaus, lääketieteellisesti hoidetut kohtaushäiriöt
- Raskauteen liittyvät komplikaatiot, kuten preeklampsia, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, kromosomi-/anatomiset poikkeavuudet ja istukan irtoaminen
- Lapset, joille ei odoteta tapahtuvan spontaania emättimen synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästynyt johdon kiinnitys perineumin yläpuolella
|
Synnytyksen jälkeen vauva asetetaan äidin vatsalle ja napa kiinnitetään 30-45 sekuntia synnytyksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt johdon kiinnitys perineumin alla
|
Vauvaa pidetään perineumin alapuolella, ja naru kiristetään ja leikataan 60–75 sekuntia lapsen synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) otettujen imeväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalahoidon aikana (1-2 päivää)
|
ensimmäisen sairaalahoidon aikana (1-2 päivää)
|
|
|
Valohoitoa saaneiden imeväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalahoidon aikana (1-2 päivää)
|
ensimmäisen sairaalahoidon aikana (1-2 päivää)
|
|
|
Verensiirron saaneiden imeväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalahoidon aikana (1-2 päivää)
|
ensimmäisen sairaalahoidon aikana (1-2 päivää)
|
|
|
Apgar-pisteet 1 minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pistemäärä on menetelmä, jolla voidaan nopeasti tehdä yhteenveto vastasyntyneiden lasten terveydestä.
Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa.
Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een, mikä nolla liittyy huonompiin tuloksiin.
|
1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
|
Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pistemäärä on menetelmä, jolla voidaan nopeasti tehdä yhteenveto vastasyntyneiden lasten terveydestä.
Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa.
Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een, mikä nolla liittyy huonompiin tuloksiin.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-11-0633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .