- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02669108
고환의 기능적 이미징을 위한 PET-MRI: 타당성 조사
2017년 4월 25일 업데이트: NYU Langone Health
고환의 기능적 영상을 위한 PET-MRI: 불임 남성 평가를 위한 새로운 방법론
이 연구의 주요 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명 상상(MRI)에서 얻은 고환 기능 평가 및 고환 영상의 타당성을 탐색하는 것입니다.
고급 MRI 메트릭스를 사용하여 조사관은 정상 고환의 3차원 구조, 조직의 특정 요소 및 화합물 수준(이러한 이미징 기술을 통해서만 찾을 수 있음), 조직의 방향성(및 방향성 변경)을 연구합니다. 구조.
연구자들은 후속 임상 시험에서 탐색할 바이오 마커를 제안할 가설을 개발하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정관 절제술을 원하는 18세 이상의 친자 관계가 입증된 남성.
제외 기준:
- 양측 결손 고환, 일측 또는 양측 미하강 고환
- 무정자증이 입증되었거나 친자관계가 입증되지 않은 환자
- 밀실 공포증과 같은 상태를 포함하여 MRI를 견딜 수 없거나 > 45분 동안 평평하게 누워 있을 수 없음.
- 심박조율기/삽입형 제세동기(ICD) 또는 관류 펌프의 존재
- 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트.
- 약물 남용, 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건
- 이러한 환자는 이 연구에서 고려되는 관련 해부학이 없기 때문에 모든 여성은 제외됩니다.
- 취약한 인구의 모든 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 고환의 PET/MRI
고환의 PET/MRI는 무정자증(정관 절제술 후) 또는 25회 사정 및 입증된 무정자증(치료 정액 분석의 표준을 통해)을 달성한 환자에 대해 수행됩니다.
|
고환의 PET/MRI는 무정자증(정관 절제술 후) 또는 25회 사정 및 입증된 무정자증(치료 정액 분석의 표준을 통해)을 달성한 환자에 대해 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PET/MRI 융합을 이용한 고환의 확산강조계수 영상
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
PET/MRI 융합을 이용한 T2 이완시간
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
PET/MRI 융합을 이용한 대사체 농도
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
PET/MRI 융합을 이용한 고환의 분광학
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .