PET-MRI per l'imaging funzionale del testicolo: uno studio di fattibilità
25 aprile 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
PET-MRI per l'imaging funzionale del testicolo: una nuova metodologia per la valutazione del maschio infertile
L'obiettivo principale di questo studio è quello di esplorare la fattibilità della valutazione della funzionalità del testicolo e dell'imaging del testicolo ottenuto dalla tomografia a emissione di positroni (PET)/risonanza magnetica immaginata (MRI).
Utilizzando metriche avanzate di risonanza magnetica, gli investigatori studieranno la struttura tridimensionale del testicolo normale, i livelli di elementi e composti specifici nei tessuti (che possono essere trovati solo tramite queste tecniche di imaging) e la direzionalità (e le alterazioni nella direzionalità) del tessuto struttura.
Gli investigatori sperano di sviluppare ipotesi che a loro volta suggeriranno biomarcatori da esplorare nei successivi studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con comprovata paternità che desiderano la vasectomia e che hanno più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Testicoli bilateralmente assenti, testicoli ritenuti unilateralmente o bilateralmente
- Pazienti con provata azoospermia o nessuna paternità provata
- Incapacità di tollerare la risonanza magnetica incluse condizioni come claustrofobia o incapacità di sdraiarsi per > 45 minuti.
- Presenza di pacemaker/defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o pompe di perfusione
- Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuore artificiale, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, proiettili, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio.
- Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio
- Tutte le donne sono escluse in quanto tali pazienti non hanno l'anatomia rilevante considerata in questo studio
- Chiunque appartenga a una popolazione vulnerabile sarà escluso dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: PET/MRI del testicolo
La PET/MRI del testicolo verrà eseguita quando il paziente raggiunge l'azoospermia (a seguito della vasectomia), o 25 eiaculazioni e dopo l'azoospermia comprovata (tramite lo standard di analisi del seme di cura).
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La PET/MRI del testicolo verrà eseguita quando il paziente raggiunge l'azoospermia (a seguito della vasectomia), o 25 eiaculazioni e dopo l'azoospermia comprovata (tramite lo standard di analisi del seme di cura).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Imaging del coefficiente pesato in diffusione del testicolo mediante fusione PET/MRI
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Tempo di rilassamento T2 mediante fusione PET/MRI
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Concentrazione di metaboliti mediante fusione PET/MRI
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Spettroscopia del testicolo mediante fusione PET/MRI
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01636
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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