PET-MRI til funktionel billeddannelse af testis: En gennemførlighedsundersøgelse
25. april 2017 opdateret af: NYU Langone Health
PET-MRI til funktionel billeddannelse af testiklerne: En ny metode til evaluering af den infertile mand
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden af testis funktionalitet vurdering og testis billeddannelse opnået fra Positron Emission Tomography (PET) / Magnetic Resonance Imagine (MRI).
Ved hjælp af avancerede MR-metrikker vil efterforskerne studere den tredimensionelle struktur af normal testis, niveauerne af specifikke elementer og forbindelser i vævene (som kun kan findes via disse billeddannelsesteknikker) og retningsbestemmelsen (og ændringer i retningsbestemmelsen) af væv struktur.
Forskere håber at udvikle en hypotese, der igen vil foreslå biomarkører, der skal udforskes i efterfølgende kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med dokumenteret faderskab, der ønsker vasektomi, og som er over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt fraværende testikler, unilateralt eller bilateralt ikke-sænkede testikler
- Patienter, der har påvist azoospermi eller intet påvist faderskab
- Manglende evne til at tolerere MR, herunder tilstande som klaustrofobi eller manglende evne til at ligge fladt i > 45 minutter.
- Tilstedeværelse af pacemaker/implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller perfusionspumper
- Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstigt hjerte, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, kugler, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater.
- Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen
- Alle kvinder er udelukket, da sådanne patienter ikke har den relevante anatomi, der tages i betragtning i denne undersøgelse
- Enhver fra en sårbar befolkning vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PET/MRI af testiklerne
PET/MRI af testiklen vil blive udført, når patienten opnår azoospermi (efter vasektomi), eller 25 ejakulationer og efter påvist azoospermi (via standard sædanalyse).
|
PET/MRI af testiklen vil blive udført, når patienten opnår azoospermi (efter vasektomi), eller 25 ejakulationer og efter påvist azoospermi (via standard sædanalyse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diffusionsvægtet koefficientbilleddannelse af testikler ved hjælp af PET/MRI-fusion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
T2 afslapningstid ved brug af PET/MRI-fusion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Metabolitkoncentration ved hjælp af PET/MRI-fusion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Spektroskopi af testiklen ved hjælp af PET/MRI-fusion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Alukal, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2016
Først opslået (Skøn)
29. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01636
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .